MINESSE ® - etinilestradiols + gestodēns

MINESSE ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols un gestodēns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi - Progestīns un estrogēni, fiksēta kombinācija

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas MINESSE ® - etinilestradiols + gestodēns

MINESSE ® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Darbības mehānisms MINESSE ® - etinilestradiols + gestodēns

Perorālie kontracepcijas līdzekļi ar fiksētiem kombinācijas estrogēniem un progestīniem balstās uz šo divu hormonu spēju modulēt hormonālo līdzsvaru un izraisīt dažu parametru ķīmiskās un fizikālās variācijas, kas ir noderīgas, lai novērstu ovulāciju un mēslošanu.

Precīzāk, estro-progestīni, piemēram, etinilestradiols un gestodēns, spēj iedarboties uz hipotalāmu hipofizuālu asi, modulējot gonadotropīnu, piemēram, LH un FSH, endogēno sekrēciju, kas nepieciešama, lai garantētu pareizu folikulu nobriešanu un sekojošu ovulāciju, un vienlaikus saglabājot konsistenci. dzemdes kakla gļotas, tādējādi padarot spermas palielināšanos grūtāk sieviešu dzimumorgānu traktā.

Lieliska zarnu uzsūkšanās un abu aktīvo sastāvdaļu labā biopieejamība MINESSE ® ļauj to iekšķīgai lietošanai, savukārt pussabrukšanas periods, kas tiek lēsts ap 24 h, ļauj uzturēt maksimālo kontracepcijas līdzekli, uzņemot to. vienu tableti dienā.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. MUTISKĀ KONTRACĒŠANA UN KOAGULĀCIJA

Pētījums, kas pārbaudīja perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību dažādās devās uz 46 sieviešu koagulatīvajām īpašībām, neievērojot klīniski nozīmīgas izmaiņas. Ņemot vērā šos datus, ir vajadzīgi daudz būtiskāki pētījumi, kas var arī diskriminēt hormonālās kontracepcijas iedarbību uz tiem, kas saistīti ar etniskajām īpašībām.

2. FARMAKOLOĢISKĀS SASTĀVDAĻAS

Ļoti svarīgs sistemātisks darbs, kurā uzskaitītas visas zināmās iespējamās aktīvās sastāvdaļas, kas spēj traucēt citohroma p450 fermentu aktivitāti, mainot perorālo kontracepcijas līdzekļu pretkonvencionālo efektivitāti.

3. MINESTA EFEKTIVITĀTE UN DROŠĪBA

Pētījums, kurā novērota MINESSE efektivitāte un drošība 163 sievietēm ar maksimālo vecumu 59 gadi. Konkrētāk, nepārtraukta uzņemšana sešus mēnešus neizraisīja klīniski nozīmīgu blakusparādību parādīšanos, kā arī nodrošināja labu cikla kontroli un premenstruālo simptomu.

Lietošanas metode un deva

MINESSE ® gaiši dzeltenas tabletes ar 15 mc etinilestradiola 60 mg gestodēna; baltas krāsas tabletes ar aktīvo vielu: konkrētais preparāts, ko lieto MINESSE ®, ļauj nepārtraukti lietot vienu tableti dienā, tādējādi samazinot risku, ka aizmirst parastu darba laiku.

Šādā gadījumā, pirmkārt, Jums jāuzsāk kontracepcijas cikls pirmajā dienā, lietojot dzelteno tableti un pagarinot to nākamajām 24 dienām, pēc tam tūlīt lietojot balto tableti nākamajām 4 dienām. .

Pēdējā perioda laikā histometrisko izmaiņu izraisīta suspensijas asiņošanas parādīšanās endometrijā ir fizioloģiska.

Šī dozēšanas shēma, jo īpaši saistībā ar ārstēšanas sākuma fāzi, var būt nozīmīga atšķirība nesenā aborta vai grūtniecības, aizmirstības vai izmantotās pretapaugļošanās izmaiņas gadījumā.

Maksimālais kontracepcijas pārklājums tiek iegūts otrajā ārstēšanas ciklā, bet tas parasti samazinās pēc aptuveni 36 stundām pēc pēdējās tabletes lietošanas, lai izzustu pēc 7 dienām, ņemot vērā normālās hormonālās kontroles atjaunošanos.

Brīdinājumi MINESSE ® - etinilestradiols + gestodēns

Hormonālās kontracepcijas bioloģiskā sarežģītība un pat nopietnu blakusparādību klātbūtne prasa rūpīgu ginekoloģisko un medicīnisko izmeklēšanu, kuras mērķis ir novērtēt iespējamo preskriptīvo piemērotību un apstākļu esamību, lai palielinātu blakusparādību risku.

Precīzāk, pacientiem, kas cieš no kardiovaskulārām un neoplastiskām slimībām, kas ir progresējošas vai pagātnes, aknu un nieru slimības, neiroloģiski un psihiski traucējumi, vielmaiņas patoloģijas, piemēram, diabēts un sirds un asinsvadu slimību riska faktori, piemēram, aptaukošanās vai smēķēšana, nopietni jāapsver. izmaksu / ieguvumu attiecība, kas rodas, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus un vienlaicīgi iespējamo nepieciešamību veikt periodiskas medicīniskās pārbaudes.

Šādos gadījumos ārsts ir pienācīgi informējis pacientu par īstermiņa un ilgtermiņa ietekmi, kas saistīta ar hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, un par šādu reakciju tipiskām pazīmēm, lai tās varētu nekavējoties atpazīt.

MINESSE ® satur laktozi tā, lai tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību varētu būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Neraugoties uz nejaušu estrogēnu un progestīnu iedarbību grūtniecēm, nav izraisījusi blakusparādību rašanās auglim, MINESSE ® lietošana ir kontrindicēta visā grūtniecības laikā.

Šī kontrindikācija attiecas arī uz nākamo zīdīšanas periodu, ņemot vērā etinilestradiola un gestodēna spēju iekļūt krūšu filtrā, koncentrējoties uz mātes pienu.

Mijiedarbība

Kā zināms, aknu metabolisms, kam pakļauti gan etinilestradiols, gan gestodēns, ievērojami palielina potenciāli bīstamu zāļu mijiedarbības risku.

Precīzāk, vienlaicīgi lietojot tādus fermentu induktorus kā fenobarbitāls, fenitoīns, primidons, karbamazepīns, topiramāts, rifabutīns, rifampicīns, griseofulvīns, ritonavīrs, dažas antibiotikas un dažreiz asinszāli (hypericum perforatum), varētu palielināt abu hormonu metabolismu, \ t tādējādi samazinot asins koncentrāciju un kontracepcijas efektu.

Tādēļ šajā gadījumā būtu īpaši ieteicams konsultēties ar savu ārstu, iespējams, apsverot kontracepcijas metodi.

Kontrindikācijas MINESSE ® - etinilestradiols + gestodēns

MINESSE ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insultu, hipertensijas, vielmaiņas patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu gadījumā un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Lai gan MINESSE ® ir zema devas hormoni un jaunās paaudzes sintētiskā progestīna, piemēram, gestodēns, šī kontracepcijas līdzekļa lietošana bieži vien ir saistīta ar īstermiņa un ilgtermiņa blakusparādībām.

Par laimi, tie, kas sastopami biežāk, ir klīniski ne īpaši nozīmīgi, tostarp vaginīts, garastāvokļa izmaiņas, aizkaitināmība, reibonis, slikta dūša un vemšana, ādas bojājumi un pastiprināta krūšu spriedze ar maigumu.

Tomēr iepriekšminētās sekas ir kombinētas ar citām, daudz retāk sastopamām, bet lielākām klīniskām interesēm, piemēram, acu problēmas, embolijas trombu slimības, hipertensija, koronāro sirds slimību, žultsakmeņi un pankreatīts, hiperlipidēmija un citi vielmaiņas traucējumi, kuriem tūlītēji kontracepcijas terapijas pārtraukšana.