Riprazo-aliskirēns

LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT

Kas ir Riprazo?

Riprazo ir zāles, kas satur aktīvo vielu aliskirēnu. Tās ir pieejamas kā tabletes (rozā apaļa: 150 mg; sarkani ovāli: 300 mg).

Kāpēc lieto Riprazo?

Riprazo ir indicēts esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai. Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Riprazo?

Ieteicamā Riprazo deva ir 150 mg vienu reizi dienā, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem. Zāles jālieto kopā ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Riprazo nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu. Pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, Riprazo devu var palielināt līdz 300 mg vienreiz dienā. Riprazo nav ieteicams lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā.

Kā Riprazo darbojas?

Riprazo aktīvā viela aliskirēns ir renīna inhibitors. Tas bloķē cilvēka enzīmu, ko sauc par renīnu, kas piedalās ķermenī esošas vielas, ko sauc par angiotenzīnu I, ražošanā. Angiotenzīns I tiek pārveidots par hormonu angiotenzīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos). Ja angiotenzīna I ražošana ir bloķēta, angiotenzīna I un angiotenzīna II līmenis samazinās. Rezultātā asinsvadi paplašinās (vazodilatācija) un asinsspiediens pazeminās. Tas var samazināt ar hipertensiju saistītu risku, piemēram, sirdslēkmes.

Kā noritēja Riprazo izpēte?

Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Riprazo iedarbība tika analizēta eksperimentālos modeļos. Riprazo tika pētīts 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālu hipertensiju. Trīspadsmit no šiem pētījumiem iesaistīja indivīdus ar vieglu vai vidēji smagu hipertensiju, bet vienu - pacientiem ar smagu hipertensiju. Piecos no šiem pētījumiem Riprazo lietošana atsevišķi (atsevišķi) tika salīdzināta ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Riprazo monoterapijā vai kombinācijā ar citām zālēm ir salīdzināts arī ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem. Kombinētās terapijas pētījumos tika pētīta Riprazo efektivitāte kombinācijā ar angiotenzīna konvertējošā enzīma (ramiprila) inhibitoru, angiotenzīna receptoru antagonistu (valsartānu), beta blokatoru (atenololu), blokatoru. kalcija kanālu vai kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) un diurētisku līdzekli (hidrohlortiazīdu). Pētījumu ilgums svārstījās no 6 līdz 52 nedēļām, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirdsdarbības atpūtas fāzē (diastoliskais spiediens) vai sirds kambara kontrakcijas fāzē (sistoliskais spiediens). ). Asinsspiediens tika mērīts "dzīvsudraba milimetros" (mmHg).

Kāds ir Riprazo iedarbīgums šajos pētījumos?

Riprazo monoterapija bija efektīvāka par placebo un bija tikpat efektīva kā salīdzinošā terapija asinsspiediena mazināšanā. No piecu Riprazo monoterapijas un placebo salīdzinošo pētījumu rezultātu kumulatīvās analīzes atklājas, ka pēc 8 nedēļu ilgas terapijas ar 150 mg Riprazo vidējā diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās 9 pacientiem līdz 65 gadu vecumam tika novērota. 0 mmHg, salīdzinot ar vidējo vērtību 99, 4 mmHg, ko mēra pētījuma sākumā. Šie dati jāsalīdzina ar samazinājumu par 5, 8 mmHg (salīdzinot ar sākotnējo vērtību 99, 3 mmHg), kas reģistrēts ar placebo ārstētiem pacientiem.

Lielāki samazinājumi tika novēroti 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem un pacientiem, kas saņēma lielākas Riprazo devas. Riprazo arī palīdzēja pazemināt asinsspiedienu diabēta un liekā svara pacientiem. Divos pētījumos zāļu ietekme ilga līdz vienam gadam.

Pētījumi arī parādīja, ka Riprazo, lietojot kombinācijā ar citām zālēm (īpaši ar hidrohlortiazīdu), var izraisīt turpmāku asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar šo pašu zāļu, ko lieto bez Riprazo, samazinājumu.

Kāds pastāv risks, lietojot Riprazo?

Visbiežāk novērotā Riprazo blakusparādība (novēroja no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja. Pilns visu Riprazo izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Riprazo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu vai kādu citu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir bijusi angioneirotiskā tūska (subkutāna pietūkums) ar aliskirēnu vai pat sievietēm, kuras ir bijušas grūtnieces ilgāk par trim mēnešiem. Nav ieteicams lietot šīs zāles pirmajos trīs grūtniecības mēnešos un sievietēm, kas plāno grūtniecību. Turklāt Riprazo nedrīkst lietot kopā ar ciklosporīnu (zāles, kas mazina imūnsistēmas aktivitāti), hinidīnu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai) vai verapamilu (lieto sirds slimību ārstēšanai).

Kāpēc Riprazo tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Riprazo ieguvumi, lietojot esenciālo hipertensiju, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Riprazo reģistrācijas apliecību.