Kurators: Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
ievads
Viena nāve ik pēc 15 sekundēm pasaulē, ar 2, 6 miljoniem slimību un 18 tūkstoši nāves gadījumu gadā tikai Itālijā.
Tie ir HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība), progresējoša plaušu slimība, par kuru bieži vien nav iespējams ārstēties.
Šis stāvoklis ietekmē elpošanas ceļu, izraisot apgrūtinātu elpošanu galvenokārt ar klepu un elpas trūkumu, veicot nelielas fiziskas pūles.
Roflumilast: klīniskā efektivitāte
Daxas® (roflumilasts) ir pirmā šī jaunā zāļu grupa (fosfodiesterāzes 4 inhibitori), tablete, ko lieto vienu reizi dienā, lai cīnītos pret iekaisumu, kas ir HOPS pamats.
Pirmo reizi, papildus klasiskajiem bronhodilatatoriem, zāles, kas jālieto mutē, mazina paasinājumu un uzlabo plaušu darbību.
Četri III fāzes pētījumi ir publicēti „Lancet for Roflumilast”, jaunais fosfodiesterāzes 4 inhibitors (PDE4), ko izstrādāja Nycomed un Forest Laboratories. Pētījumi tika veikti pacientiem ar vidēji smagu vai smagu HOPS, kuriem roflumilastam ir pierādīts, ka tas uzlabo plaušu darbību.
Lancet pētījumi ir divi III fāzes pētījumi, kas ilga 12 mēnešus (Lancet 2009; 374: 685-694) un divi pētījumi 6 mēnešos (Lancet 2009; 374: 695-703), kuros kopā piedalījās 4500 pacientu. 10 valstis, tostarp Itālija.
Abi pētījumi 12 mēnešu laikā parādīja, ka roflumilasts būtiski samazina paasinājumu pat pacientiem, kuri jau lieto ilgstošas darbības beta 2 agonistu terapiju. Šis samazinājums bija 17% vienam pacientam gadā: 1, 14 gadījumi ar roflumilastu un 1, 37 ar placebo (p <0, 001).
Pārējos divos pētījumos, kad zāles tika pievienotas standarta bronhodilatatora terapijai, novēroja izteiktu tendenci saasināšanos mazināšanā.
Plaušu funkcija, ko mēra ar FEV (1) novērtējumu, ti, vienā sekundē izelpotā gaisa daudzums, bija visu četru pētījumu primārais beigu punkts. FEV (1) uzlabojās vidēji par 48-80 ml (p <0, 001).
Rezultāti, papildus apstiprinot svarīgus, ilgstošus un statistiski nozīmīgus plaušu darbības uzlabojumus, liecina, ka roflumilasts arī parādīja tendenci samazināt komplikācijas, lietojot papildus ilgstošas darbības inhalējamiem bronhodilatatoriem. Tādēļ Roflumilast varētu nozīmēt jaunu HOPS ārstēšanas metodi, samazinot paasinājumu un uzlabojot plaušu darbību pat pacientiem, kuriem tas ir ļoti slikts.
Tāpēc Roflumilast molekula rada revolucionāru darbības veidu, un turpmākajos gados tā varētu kļūt par vienīgo pilnīgi jaunu alternatīvu HOPS ārstēšanai.
Korespondencei: Dott Luigi Ferritto
Iekšējās medicīnas katedra Elpošanas fiziopātijas nodaļa "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
