Kas ir Dasselta - Desloratadine?
Dasselta ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratadīnu. Šīs zāles ir pieejamas kā tabletes (5 mg).
Dasselta ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Dasselta ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius.
Kāpēc lieto Dasselta - Desloratadine?
Dasselta lieto alerģiska rinīta (deguna caureju, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) simptomiem vai nātrene (ādas stāvoklis, ko izraisa alerģija). alerģija, kuru simptomi ir nieze un izsitumi).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Dasselta - Desloratadine?
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem) ir viena tablete reizi dienā.
Kā Dasselta - Desloratadine darbojas?
Desloratadīns, Dasselta aktīvā viela, ir antihistamīns. Tas darbojas, bloķējot receptorus, kuros histamīns, kas ir organismā esoša viela, kas izraisa alerģiskus simptomus, parasti ir fiksēta. Kad receptori ir bloķēti, histamīns nespēj panākt tās iedarbību un novēro alerģijas simptomu samazināšanos.
Kādi pētījumi veikti ar Dasselta - Desloratadine?
Tā kā Dasselta ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem ir ierobežoti ar testiem, lai noteiktu, vai zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Aerius. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Dasselta - Desloratadine priekšrocības un riski?
Tā kā Dasselta ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, tā ieguvumi tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zāles.
Kāpēc Dasselta - Desloratadine tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Dasselta ir līdzvērtīga kvalitāte un bioekvivalence ar Aerius. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Dasselta reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Dasselta - Desloratadine
Eiropas Komisija 2011. gada 28. novembrī izdeva Dasselta reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par terapiju ar Dasselta pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
