PLASIL ® metoklopramīds

PLASIL ® ir zāles, kuru pamatā ir metoklopramīda monohidrogēnhlorīda monohidrāts.

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Narkotikas funkcionāliem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem - prokinētika.

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas PLASIL ® Metoklopramīds

PLASIL ® lieto tā terapeitisko īpašību dēļ, ārstējot kuņģa-zarnu trakta funkcionālos traucējumus ilgstošu zāļu terapijas, gastrīta un peptisko čūlu, diseptisku sindromu, ķirurģisku un radioloģisku terapiju dēļ.

PLASIL ® plaši izmanto arī dažādu izcelsmes sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai (piemēram, saistībā ar galvassāpēm, trauksmes traucējumiem, anestēzijas ārstēšanu utt.).

Darbības mehānisms PLASIL ® Metoklopramīds

Metoklopramīds ir pamata, taukos šķīstoša molekula, tāpēc to iekšķīgi lieto zarnu līmenī un pēc tam sadala dažādos audos, kas saistīti ar plazmas olbaltumvielām. Novērotā bioloģiskā pieejamība ir pakļauta nozīmīgām individuālām variācijām, kas pastiprinās, ja zāles tiek lietotas intramuskulāri (palielināta biopieejamība un maksimālā koncentrācija).

Tās terapeitiskā iedarbība ir saistīta ar dažādām modulējošām īpašībām, kas iedarbojas uz dažādām receptoru struktūrām, kas ir kuņģa-zarnu trakta līmenī, kas ir svarīgas, lai koordinētu un regulētu zarnu muskulatūras peristaltiskās, kontraktīvās un toniskās spējas. Precīzāk, palielinās gastroduodenālās peristaltiskās kontrakcijas tonis un amplitūda, kas pakāpeniski samazinās no tuvākā gala līdz distālajam, ļaujot zarnu satura progresēšanu virzīties uz resnās zarnas, tādējādi izvairoties no jebkāda veida refluksa.

Šķiet, ka pēdējo veidu darbību atbalsta tonizējošā darbība, ko metoklopramīds iedarbojas pret barības vada distālās daļas muskuļu, tātad arī barības vada sfinktera muskulatūru.

No molekulārā viedokļa visas iepriekš minētās funkcijas ir pamatotas ar PLASIL® aktīvās sastāvdaļas koordinējošu darbību, kas spēj antagonizēt dopamīna D1 un 5-HT3 receptoru ietekmi uz serotonīnu, un pastiprina to aktivāciju. 5-HT4 receptoriem, kas ir atbildīgi par holīnogēno stimulāciju.

Pēc tās iedarbības pēc apmēram 3 - 5 stundām metoklopramīds tiek viegli metabolizēts aknās, pēc tam izdalās caur urīnu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. METOKLOPRAMĪDS PREGĀNIJĀ

Slikta dūša un vemšana ir divi ļoti bieži sastopami traucējumi grūtniecības laikā, kas būtiski pasliktina turpmāko mātes dzīves kvalitāti visā grūtniecības periodā. Starp pirmās izvēles pretvīrusu līdzekļiem dažādās valstīs ir metaklopramīds, kas nav ieteicams pirmajā ceturksnī. Tomēr šis nesenais pētījums koncentrējas uz statistiku, apgalvojot, ka iedzimtu anomāliju, perinatālās nāves, zemā dzimšanas svara vai priekšlaicīgas grūtniecības biežums nav īpaši augsts sievietēm, kas lietojušas metoklopramīdu. Tomēr ir iespējams novērot nelielu tendenci, kas pamato lūgumu par vairāk klīnisko pētījumu, kas noder, lai noskaidrotu šīs narkotikas reālo risku grūtniecības laikā.

2. METOKLOPRAMĪDS UN AKŪTU MIGRAĪNA

Metoklopramīda ātra ievadīšana šodien ir viena no iespējamām terapijām, kas noder akūtas migrēnas ārstēšanā. Lai gan to jau sen izmanto kopējās klīniskās praksēs, optimālā deva vēl nav pieejama. Šī iemesla dēļ tika pārbaudīta 10, 20 un 40 mg aktīvās vielas intravenoza ievadīšana, novērtējot tā efektivitāti. Pētījumi, šķiet, piekrīt, ka devas, kas pārsniedz 10 mg, neizraisa nozīmīgu simptomu uzlabošanos.

3. METOKLOPRAMĪDU NEKĀRTOŠANĀS NOVĒRTĒJUMA NODROŠINĀŠANĀS UN POST-INTERVENCES VOMITĒŠANĀ \ t

Slikta dūša un vemšana ir viena no visbiežāk novērotajām reakcijām pēc ķirurģiskas procedūras ar relatīvu sedāciju, kas padara pēcoperācijas gaitu īpaši kaitinošu. Starp zālēm, ko lieto šī stāvokļa ārstēšanā, ir iespējams iekļaut metoklopramīdu, kas, neskatoties uz tās plašo lietošanu, šķiet, ir visefektīvākais šo traucējumu profilaksē.

Lietošanas metode un deva

Ieteicamās devas PLASIL ® lietošanai ir:

PLASIL ® tabletes ar 10, 5 mg metoklopramīda monohidrohlorīda monohidrāta: viena tablete 3 reizes dienā pirms ēšanas;
PLASIL ® ir aptuveni 10, 5 mg metoklopramīda monohidrogēnhlorīda monohidrāta: 10 ml sīrupa 3 reizes dienā pirms ēšanas;
PLASIL ® flakons injekciju šķīduma pagatavošanai 10, 5 mg metoklopramīda monohidrogēnhlorīda monohidrāta: flakons intramuskulāri vai intravenozi (lēna atbrīvošana). Pēdējā gadījumā administrācijai jānodrošina ekspertu personāls.

PLASIL ® lietošana jānotiek stingrā medicīniskā uzraudzībā, un pēc nepieciešamības rūpīgi izvērtējot pacienta fizisko stāvokli, ārstam noteikti jānosaka jebkādas devas korekcijas, kas nepieciešamas, piemēram, pacientiem ar aknu un nieru slimībām.

Brīdinājumi PLASIL ® Metoclopramide

Ņemot vērā metoklopramīda monohidrohlorīda monohidrāta aknu metabolismu un turpmāko elimināciju caur nierēm, PLASIL ® jālieto īpaši uzmanīgi pacientiem ar samazinātu aknu un nieru darbību.

Tas pats piesardzība jāievēro pat depresijas un epilepsijas slimnieku gadījumā, ņemot vērā aktīvās vielas spēju pazemināt simptomu parādīšanās relatīvo slieksni.

Pēc PLASIL ® lietošanas pārtraukšanas šajā gadījumā var rasties drudzis, ekstrapiramidālie traucējumi, paaugstināts muskuļu enzīmu koncentrācijas serumā, paaugstināta prolaktīna koncentrācija pacientiem ar krūts vēzi vai hipofīzes adenomu. varētu būt pietiekami, lai apturētu simptomus.

Alkohola un blakusparādību klātbūtne, piemēram, miegainība, reibonis un uztveres spējas zudums pēc PLASIL ® lietošanas var padarīt automašīnas braukšanu vai mašīnas lietošanu bīstamas.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Grūtniecības un zīdīšanas laikā ir svarīgi pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.

grūtniecība

Liels daudzums datu par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 iedarbības rezultātu) neliecina par malformatīvu toksicitāti un fetotoksicitāti. Ja klīniski nepieciešams, metoklopramīdu var lietot grūtniecības laikā. Farmakoloģisko īpašību dēļ (tāpat kā citiem neiroleptiskajiem līdzekļiem) jaundzimušā ekstrapiramidālo sindromu nevar izslēgt metoklopramīda ievadīšanas gadījumā grūtniecības beigās. Grūtniecības beigās jāizvairās no metoklopramīda lietošanas. Ja tiek lietots metoklopramīds, jāuzsāk jaundzimušo uzraudzība.

laktācija

Metoklopramīds izdalās mātes pienā zemā līmenī. Nevar izslēgt nevēlamas blakusparādības bērnam, kas baro bērnu ar krūti. Tādēļ metoklopramīdu nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā. Jāapsver metoklopramīda lietošanas pārtraukšana zīdīšanas periodā.

Mijiedarbība

PLASIL® aktīvās vielas iedarbību var pastiprināt vienlaicīga alkohola, zāļu ar centrālo nervu sistēmu inhibējoša iedarbība, un ko kavē vienlaicīga levodopas, antikolinergisko līdzekļu un morfīna un atvasinājumu lietošana.

Metoklopramīda monohidrogēnhlorīda monohidrāta prokinētiskā iedarbība var izraisīt dažādu aktīvo vielu farmakokinētisko īpašību izmaiņas vienlaikus.

Kontrindikācijas PLASIL ® Metoklopramīds

PLASIL ® ir kontrindicēts pacientiem ar glaukomu, feohromocitomu, epilepsijas slimību, Parkinsona sindromu, ekstrapiramidālajām patoloģijām un pacientiem, kas ārstēti ar anticholinergiskiem līdzekļiem, levodopu vai zālēm, kas spēj noteikt ekstrapiramidālās reakcijas.

Šīs zāles lietošana ir kontrindicēta arī tad, ja grūtniecība pirmajā trimestrī ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā sastāvdaļām, un visos gadījumos, kad peristaltikas un zarnu motilitātes palielināšanās var pasliktināt apstākļus. pacientu veselībai (kuņģa-zarnu trakta asiņošana, perforācija un zarnu obstrukcija).

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

PLASIL ® lietošana, jo īpaši, ja ilgstoši ilgst, var būt saistīta ar ekstrapiramidāliem sindromiem, piemēram, trīce, akūta distonija un diskinēzija, miegainība, halucinācijas, apjukums, personības izmaiņas, krampji un depresija.

Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas novērošanā tika aprakstīta arī caurejas, methemoglobinēmijas, hiperprolaktinēmijas iespējamība pacientiem, kuriem ir risks, hipotensija un alerģiskas reakcijas.