Kas ir Tybost - kobicistat un kādam nolūkam to lieto?
Tybost ir zāles, kas satur aktīvo vielu kobicistatu . Tybost lieto, lai ārstētu pieaugušos ar HIV-1 infekciju, vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS). Tybost tieši neārstē HIV infekciju, bet tiek lietots, lai pastiprinātu atazanavīra vai darunavīra iedarbību, ko lieto kopā ar citām standarta zālēm HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
Kā lieto Tybost - kobicistatu?
Tybost var iegādāties tikai ar recepti. Terapija jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Tybost ir pieejams kā tabletes (150 mg). Ieteicamā deva ir viena tablete dienā kopā ar uzturu. Tybost ievada kombinācijā ar 300 mg atazanavīra reizi dienā vai 800 mg darunavīra reizi dienā. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Tybost - kobicistat darbojas?
Tybost aktīvā viela kobicistat bloķē aknu enzīmu grupas, ko sauc par CYP3A, darbību, kas piedalās zāļu metabolismā organismā. Bloķējot CYP3A darbību, Tybost palēnina atazanavīra un darunavīra metabolizācijas ātrumu, tādējādi pagarinot tā darbības ilgumu organismā. Tybost lieto kombinācijā ar atazanavīru vai darunavīru, kas abi ir proteāzes inhibitori: tie bloķē enzīmi, ko sauc par proteāzi, kas ir iesaistīta HIV-1 reprodukcijā. Ja enzīms ir bloķēts, vīruss parasti nespēj vairoties un infekcijas izplatīšanās palēninās. Ārstēšana ar Tybost un atazanavīru vai duranavīru neārstē HIV-1 infekciju vai AIDS, bet var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību, ja to lieto kopā ar citiem. standarta zāles HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
Kāds ir Tybost - kobicistat iedarbīgums šajos pētījumos?
Tybost salīdzināja ar citu medikamentu, ko sauc par ritonaviru, vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 698 HIV-1 inficēti pacienti. Pētījumā salīdzināja šo divu zāļu lietošanu kā atazanavīra iedarbības pastiprinātāju, lietojot kombinācijā ar citu standarta medikamentu HIV-1 infekcijas, kas satur emtricitabīnu un tenofovīru, ārstēšanai. Galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusu slodzes samazināšanās (asinīs konstatētā vīrusa daudzums): tika uzskatīts, ka pacienti, kuru vīrusu slodze bija mazāka par 50 HIV-1 RNS kopijām / ml pēc 48, reaģēja uz ārstēšanu. ārstēšanas nedēļas. Tybost izrādījās tikpat efektīvs kā ritonavīrs: aptuveni 85% pacientu (293 no 344), kas ārstēti ar Tybost, atbildēja uz ārstēšanu, salīdzinot ar aptuveni 87% pacientu (304 no 348), kuri tika ārstēti ar ritonaviru.
Kāds pastāv risks, lietojot Tybost - cobicistat?
Visbiežāk novērotās Tybost blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) kombinācijā ar atazanavīru ir acu dzelte (balto acs ābola daļu dzeltenība), slikta dūša un dzelte (acu un ādas dzeltēšana). Pilns visu Tybost izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Tybost nedrīkst lietot kopā ar dažām zālēm, kas ietekmē to, kā Tybost metabolizējas organismā vai kura darbības veidu ietekmē Tybost: alfuzozīns (lieto prostatas dziedzera tilpuma palielināšanai); amiodarons vai hinidīns (lieto, lai labotu sirdsdarbības pārkāpumus); karbamazepīns, fenobarbitāls vai fenitoīns (ko lieto, lai novērstu krampjus); rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju profilaksei un ārstēšanai); dihidroergotamīns, ergometīns vai ergotamīns (lieto galvassāpju ārstēšanai); cisaprīds (lieto, lai mazinātu dažas kuņģa problēmas); Asinszāle (augu aizsardzības līdzeklis, ko lieto pret depresiju un trauksmi); lovastatīns vai simvastatīns (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs); pimozīds (lieto, lai ārstētu patoloģiskas domas vai jūtas); sildenafils (lieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai); midazolāmu vai triazolāmu iekšķīgai lietošanai (lieto miega veicināšanai vai trauksmes mazināšanai). Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Tybost - kobicistat tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Tybost, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Pētījumi liecina, ka Tybost ir tikpat efektīvs kā ritonavīrs kā atazanavīra pastiprinātājs; pamatojoties uz datiem par Tybost ietekmi uz darunavīra līmeni organismā, sagaidāms līdzīgs efekts arī darunavīra gadījumā. CHMP uzskatīja, ka nav nekādu drošības apsvērumu, kas novērstu Tybost lietošanu kombinācijā ar atazanavīru vai darunavīru.
Kāda informācija joprojām ir pieejama par Tybost - kobicistatu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Tybost tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Tybost zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Plašāka informācija par Tybost - kobicistatu
2013. gada 19. septembrī Eiropas Komisija izdeva Tybost reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tybost pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 09-2013.
