PRAXYLENE ® ir zāles, kuru pamatā ir Naftidrofurile.
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Perifēriskais vazodilatators (vecā klasifikācija, ko izmanto, lai norādītu aktīvās sastāvdaļas, kas spēj uzlabot perifēro asinsvadu rajonu hemodinamiskās īpašības)
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXYLENE ® ir indicēts hronisku vēnu čūlu un ar perifēro vaskulopātiju saistīto simptomu ārstēšanai un profilaksei.
Darbības mehānisms PRAXYLENE ® Naftidrofurile
Aktīvā viela nafthidrofurils, kas ir iekšķīgi lietojamās PRAXYLENE ® kontrolētās atbrīvošanas tabletēs, uzsūcas zarnās, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā pēc apmēram 3-4 stundām no uzņemšanas.
Tās terapeitiskās īpašības, kas sākotnēji tika novērotas tikai ar perifēro asinsvadu plūsmas uzlabošanos, nosaka virkne bioloģisku efektu, kas spēj noteikti uzlabot asinsvadu un perivaskulāro vielmaiņas kontekstu.
Precīzāk, tiešā spazmolītiskā darbība, sāpju mazinošā darbība, ko īsteno, neitralizējot sāpju mediatorus, piemēram, bradikinīnu, lipidēmiskās sistēmas uzlabošana un citi mehānismi raksturošanas fāzē, garantē pozitīvu vazodinamisko un eumetabolisko iedarbību, ko izmanto kā priekšnoteikumu terapeitiska ne tikai hronisku vēnu čūlu ārstēšanā un profilaksei, bet arī visām tām patoloģijām, ko raksturo perifēro asinsvadu traucējumi (apakšējo ekstremitāšu tūska, intermitējoša claudication un ar to saistīti simptomi).
Pēc tās iedarbības ar izteiktu aknu metabolismu PRAXYLENE ® metabolītu saturošais naftidrofurils galvenokārt izdalās ar izkārnījumiem.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
NAFTIDROFURILS INTERMITTENS CLAUDICATIO APSTRĀDEI
Intermitējoša claudication ir patoloģija, ko bieži izraisa perifēro vaskulopātijas, kas balstītas uz aterosklerozi, ko raksturo grūtības staigāt kopā ar pastāvīgām sāpēm, ko izraisa barības vielu un skābekļa piegādes samazināšanās apakšējo ekstremitāšu muskuļiem. Kā liecina šis pētījums par 1200 slimniekiem, kas cieš no šīs slimības, Naphtidorifhile ir nodrošinājusi simptomu samazināšanos, pagarinot sāpju trūkuma laiku un atvieglojot kājām.
2. NAFTIDROFURILS VASKULĀRĀS DEUKĀCIJAS APSTRĀDEI
Asinsvadu problēmas, kas rodas neirodeģeneratīvo slimību laikā, piemēram, Alcheimera slimība, daļēji ir atbildīgas par skarto pacientu kognitīvo spēju pasliktināšanos. Šis pētījums, ko veica pacientiem, kuriem diagnosticēta asinsvadu demence, kas tika ārstēta ar 600 mg naftohidrofurila 6 mēnešus, liecināja par pasliktināšanās ātruma samazināšanos, salīdzinot ar placebo grupu.
3. NAFTIDROFURILA HEMODINAMISKĀ IETEKME
Naftashidrofuriila lietošana tikai 8 dienās pacientiem ar aterosklerotiskām plankumiem miega zarnu bifurkācijas līmenī nodrošināja hematiskās elastības un viskozitātes uzlabošanos un membrānu plūstamību, ievērojami samazinot trombocītu agregāciju. Visi šie efekti ir PRAXYLENE hemodinamiskās iedarbības pamatā.
Lietošanas metode un deva
PRAXILENE ® naphtidrofurils 100/200 mg apvalkotās tabletes: 100 mg un 200 mg naftohidrofurila kontrolētās izdalīšanās pārklājumu saturošas tabletes ļauj formulēt precīzas devas, kas saistītas ar pacienta terapeitiskajām vajadzībām.
Parasti sākotnējā deva ietver 2 - 3 tablešu 200 mg dienā lietošanu ēdienreizes laikā, lai turpinātu uzturēšanas fāzē ar pusi samazinātu devu.
Jebkurā gadījumā pirms PRAXYLENE ® Naftidrofurile lietošanas - JŪSU VAJADZĪGS UN JŪSU DOKTORA PĀRBAUDE.
Brīdinājumi PRAXILENE ® Naftidrofurile
Lai izvairītos no iespējamās asiņošanas, PRAXYLENE ® ievadīšana rūpīgi jānovērtē nesenās smadzeņu asiņošanas gadījumā.
Masveida PRAXILENE ® uzņemšana devās, kas ir ievērojami augstākas par terapeitiskajām, varēja noteikt intrakardiālās vadīšanas un konvulsijas efekta traucējumus.
Jāuzsver arī tas, ka, lai gan pati viela neietekmē pacienta normālu uztveres spēju, dažas blakusparādības, piemēram, reibonis un miegainība, var padarīt mašīnas lietošanu bīstamas un vadīt transportlīdzekļus.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Nav standartizētu klīnisko pētījumu, kas saistīti ar grūtniecības laikā lietoto PRAXILENE ® ietekmi uz augļa un jaundzimušā veselību, neļauj raksturot zāļu drošumu un panesamību. Tāpēc ir ieteicams izvairīties no naftohidrofurila lietošanas visā grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Mijiedarbība
Pozitīvo vazodimanisko iedarbību, kam sekoja hemodinamisko īpašību uzlabošanās, var pastiprināt vienlaicīga antiaritmisko līdzekļu un beta blokatoru lietošana.
Kontrindikācijas PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE ® ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas gadījumā, kā arī paaugstinātas jutības gadījumā pret kādu no tās aktīvajām sastāvdaļām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas novērošanā tikai dažos gadījumos parādījās tādas blakusparādības kā galvassāpes, slikta dūša, reibonis, caureja, anoreksija un izsitumi uz ādas.
Jebkurā gadījumā, šķiet, ka zāles ir labi panesamas, bet iepriekš minētās reakcijas, šķiet, ir zema klīniskā un pārejoša nozīme.
piezīmes
PRAXILENE® var pārdot tikai ar ārsta recepti.
