ALIMIX ® cisaprīda monohidrāts

ALIMIX ® ir zāles, kuru pamatā ir cisaprīda monohidrāts.

TERAPEUTISKĀ GRUPA: spazmolītiskie līdzekļi, prokinētika.

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Norādījumi ALIMIX ® cisaprīda monohidrāts

ALIMIX ® ir indicēts diseptisku traucējumu ārstēšanai, ja nav gremošanas trakta organisko bojājumu, gastroezofageālā refluksa un dažādu izcelsmes gastroparēzes simptomātiska ārstēšana.

Darbības mehānisms ALIMIX ® cisaprīda monohidrāts

ALIMIX ®, izmantojot aktīvo sastāvdaļu cisaprīdu, spēj uzlabot normālu acetilholīna izdalīšanos mielenteriskā pinuma līmenī un stimulēt gludo muskuļu kontrakciju. Precīzāk, tā molekulārā darbība funkcionālā līmenī pārvēršas par pieaugumu:

1. barības vada peristaltiskā aktivitāte un zemāks barības vada sfinktera tonis, tādējādi novēršot gastroezofageālu refluksu.
2. kuņģa kontraktilitāte, tādējādi uzlabojot kuņģa iztukšošanos un antrol-divpadsmitpirkstu zarnas koordināciju
3. zarnu dzinējspēks ar ātrāku zarnu tranzītu.

ALIMIX® saturošs cisaprīds ātri un pilnīgi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, sasniedzot maksimālo plazmas maksimumu aptuveni 120 minūšu laikā pēc norīšanas. Pēc bioloģiskās iedarbības cisaprīds tiek metabolizēts un pēc tam izdalās vienādās daļās ar urīnu un izkārnījumiem.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1 INEFFECTIVE CISAPRIDE BABIES ESOPHĀNISKĀ GASTRO REFLUX APSTRĀDEI

Šajā pētījumā galvenā uzmanība tiek pievērsta cisaprīda reālajai efektivitātei, ārstējot jaundzimušo dzemdes un barības vada refluksa. Konkrēti, no pētījumiem, kas veikti ar vairāk nekā 260 pieņemtajiem subjektiem, netika konstatēti statistiski nozīmīgi pierādījumi par šīs aktīvās vielas efektivitāti simptomātikas mazināšanā, tā vietā uzsverot svarīgu blakusparādību, piemēram, caurejas un aritmiju, klātbūtni. Ņemot vērā šos datus, autori norāda, ka ārstēšanas periodā nepieciešama cieša speciālistu uzraudzība.

2. CISAPRIDE UN GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX

Šis metanalīzes pētījums, kurā novērtēts vairāk nekā desmit gadu ilga literatūra, liecina, ka gastroezofageālā refluksa slimības farmakoloģiskajā ārstēšanā cisaprīds ir otrais tikai omeprazolam. Neskatoties uz cisaprīda efektivitāti, samazinot simptomus, recidīva procentuālais daudzums (33%) ir ievērojami augstāks nekā novērojams omeprazolam (17%), kas līdz šim joprojām ir pirmā izvēle.

3. CISAPRIDE un dispepsija

Ļoti svarīgs pētījums par metaanalīzi, kas atgūst vairāk nekā 50 gadus ilgus pētījumus par 1844 pacientiem ar funkcionālu dispepsiju, parāda, kā prokinētikas izmantošana funkcionālās dispepsijas ārstēšanai var garantēt būtisku veselības stāvokļa uzlabošanos, lai gan tas ir hronisku slimību.

Lietošanas metode un deva

ALIMIX ® 10 mg tabletes: mēs iesakām lietot vienu tableti trīs reizes dienā, iespējams, 15 minūtes pirms ēšanas

ALIMIX ® iekšķīgi lietojamā suspensija 10 mg / 3 g: bērniem līdz 25 kg nekad nedrīkst pārsniegt 0, 2 mg / kg devu 3-4 reizes dienā.

Aknu un nieru mazspējas gadījumā dienas deva jāsamazina uz pusi.

Brīdinājumi ALIMIX ® cisaprīda monohidrāts

ALIMIX ® lietošana nav ieteicama gremošanas trakta organisko bojājumu gadījumā, kuru kustības palielināšanās var izraisīt simptomu pasliktināšanos.

Turklāt pacientiem ar iespējamajiem sirds aritmijas riska faktoriem, nieru mazspēju, elpošanas mazspēju un normālas elektrolītu līdzsvaru, pirms ievadīšanas, jānorāda kontroles elektrokardiogramma un dažu minerālvielu un nieru funkcijas līmeņa seruma līmenis. no ALIMIX ®

Lai gan joprojām nav pietiekami daudz eksperimentālo datu, mēs neiesakām lietot ALIMIX ® pacientiem, kuri cieš no feohromocitomas (reta audzēja forma, kam raksturīga paaugstināta katecholamīnu sekrēcija) sakarā ar iespējamo hipertensīvo krīžu rašanos.

Alimix ® neietekmē uzmanību un uztveri un nerada miegainību; tomēr, ja to lieto kopā ar barbiturātiem vai alkoholu, tas var paātrināt absorbcijas laiku un traucēt nervu sistēmas normālu darbību.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem un klīniskie pētījumi ar cilvēkiem nav parādījuši ALIMIX ® embriotoksisku vai teratogēnu iedarbību, tomēr jāizvairās no tā lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.

Zāļu farmakokinētiskie pētījumi ir parādījuši nelielu cisaprīda daudzumu mātes pienā; tādēļ ārstēšanas laikā ar ALIMIX ® ieteicams pārtraukt zīdīšanu

Mijiedarbība ALIMIX ® cisaprīda monohidrāts

Ņemot vērā ALIMIX ® prokinētiskās spējas, var mainīt dažādu zāļu normālo absorbcijas profilu; precīzāk, var samazināt kuņģa uzsūkšanos (palielinātas kustības dēļ) un paātrinātu zarnu absorbciju. Tā rezultātā. ALIMIX ® var mijiedarboties ar:

• Benzodiazepīni, alkohols un anksiolītiskie līdzekļi, kas paātrina to iedarbību;
• Azola pretsēnīšu līdzekļi, makrolīdu antibiotikas (eritromicīns, klaritromicīns un troleandomicīns), HIV un nefazodona proteāžu inhibitori, var inhibēt fermentu CYP3A4, kas ir atbildīgs par cisaprīda metabolismu, izraisot zāļu plazmas līmeņa paaugstināšanos, kā rezultātā palielinās sirds aritmiju un \ t tahikardiju.
• Antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, tetracikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, antihistamīni, bepidrils, halofantrīns un sparfloksacīns, kas, pagarinot QT intervālu, var pakļaut pacientam sirds un asinsvadu traucējumu risku.
• Greipfrūtu sula un cimetidīns, kas palielina tā bioloģisko pieejamību .

Kontrindikācijas ALIMIX ® cisaprīda monohidrāts

ALIMIX ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu no tā sastāvdaļām, pacientiem ar QT intervālu, kas pagarina vai tiek ārstēta ar zālēm, kas var pagarināt šo intervālu, hipokalēmijas vai hipomagnēzijas apstākļos, priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem. pirmajos trīs dzīves mēnešos, pacientiem ar aknu un nieru mazspēju, par kuru devu ir iespējams uz pusi samazināt tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā.

ALIMIX ® satur aspartāmu; tādēļ pret indivīdiem ar fenilketonūriju.

Nevēlamās blakusparādības ALIMIX ® cisaprīda monohidrāts

Ņemot vērā ALIMIX ® bioloģisko iedarbību, ir iespējams atrast ar noteiktu frekvenci:

1. caureja
2. vēdera krampji
3. skaņas zarnās.

No otras puses, retāk sastopamas paaugstinātas jutības pret cisaprīdu vai kādu no tā metabolītiem epizodes, ko raksturo ādas izsitumi, nieze, nātrene, galvassāpes un bronhu spazmas.

Ziņojumi par CNS blakusparādībām, piemēram, kompulsīviem simptomiem, hematoloģiskā attēla izmaiņām, nav tieši saistīti ar ALIMIX ® devu.

Tā vietā bija iespējams atrast tahikardiju un aritmijas gadījumus pacientiem, kuriem tiek veikta terapija ar CYP3A4 enzīmu inhibitoriem, vai tiem, kuri cieš no sirds slimībām, vai riska faktoriem iepriekš pastāvošām aritmijām.

Pārmērīgas ALIMIX ® devas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos, caureju un vēdera krampjus, bet bērniem tās var radīt nomierinošu iedarbību, apātiju un atoniju.

piezīmes

Piezīme: zāles ALIMIX ® cisaprīda monohidrāts ir pieejamas tikai pēc receptes uzrādīšanas.