FEMOSTON ® zāles, kuru pamatā ir estradiola hemihidrāts + hidrogesterons
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sieviešu dzimumhormoni - Progestīns un estrogēns, fiksēta kombinācija
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas FEMOSTON ® - Estradiols + Didrogesterons
FEMOSTON ® lieto sievietēm pēc menopauzes (vismaz 12 mēnešus) kā hormonu aizstājterapiju vazomotorisko un neiroloģisko simptomu kontrolei.
Estrogēnu un progestogēnu klātbūtne ļauj to lietot arī menopauzes izraisītas osteoporozes profilaksei augsta riska sievietēm.
Darbības mehānisms FEMOSTON ® - Estradiols + Didrogesterons
Hormonu aizstājterapija menopauzes laikā ir radusies ar nolūku samazināt vaskomotoriskos un neiroloģiskos simptomus, kas pastāv šajās sievietēs, kas nopietni apdraud viņu dzīves kvalitāti.
Precīzāk, olnīcu funkcijas samazināšanās, kas saistīta ar strauju estrogēna koncentrācijas asinīs samazināšanos, šķiet, ir galvenais iemesls, kas izraisa šo simptomātiku, un tādēļ to daļēji var kompensēt eksogēnā estradiola uzņemšana.
Patiesībā perorālais estradiols izdodas izplatīties dažādos audos, mijiedarbojoties ar specifiskiem intracelulāriem receptoriem un pārveidojot šūnu gēnu ekspresiju, tādējādi veicinot normālu funkciju atjaunošanu, neizbēgami mazinot sūdzību izraisošo simptomātiku.
Tomēr starp estradiola bioloģiskajiem efektiem ir arī proliferatīva ietekme uz endometriju, kas būtiski palielina ļaundabīgo augšanu attīstības risku.
Šajā gadījumā kombinācija ar progestīniem, piemēram, didrogesteronu, ļauj kompensēt estrogēnu proliferatīvo aktivitāti endometrijā ar sekrēciju progestīnu, samazinot hiperplāzijas un neoplastisku transformāciju risku.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. FEMOSTON: EFEKTIVITĀTE UN DROŠĪBA
Klīniskais pētījums, kas pierāda, kā Femoston lietošana var garantēt labu kontroli pār šūnu proliferāciju, vienlaikus ļaujot saglabāt pieņemamu asiņošanas profilu.
2. FEMOSOTON UN LIPID METABOLISMA
Pētījums, kas parāda, kā hormonu aizstājterapija, piemēram, Femoston, var palīdzēt uzturēt labu lipidēmisko profilu, tādējādi samazinot trombembolisku un sirds un asinsvadu slimību rašanās risku.
3. DIDROGESTERONA UN ENDOMETRIĀLĀ KONTROLE
Darbs, kas pierāda, ka hormonu aizvietotājterapijā lietoto progestogēnu vidū didrogesterons var garantēt izcilu endometrija hiperplāzijas kontroli un līdz ar to arī asiņošanas modeli.
Lietošanas metode un deva
FEMOSTON ®
1 mg estradiola pārklājumu saturošu lašu pārklājumu un 5 mg didrogesterona:
hormonu aizstājterapija ar FEMOSTON ® ietver nepārtrauktu vienas tabletes uzņemšanu dienā.
Divu aktīvo vielu pusperiods, kas tiek lēsts ap 24 stundām, ļauj tableti lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā ar nelielu ūdens daudzumu.
Brīdinājumi FEMOSTON ® - Estradiols + Didrogesterons
Hormonu aizstājterapiju menopauzes laikā vajadzētu veikt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu vai ārstu.
Faktiski ir lietderīgi izslēgt tādu apstākļu klātbūtni, kas pirmām kārtām ietekmē blakusparādību attīstību, piemēram, trombembolijas un neoplastiskus notikumus, kas saistīti ar sieviešu dzimuma hormonu uzņemšanu.
Līdz ar to pacientiem, kas slimo ar leiomyomas (dzemdes fibroīdiem) vai endometriozi, anamnēzē ir trombemboliski traucējumi, estrogēnu atkarīgo audzēju riska faktori, piemēram, iedzimta predispozīcija (1. pakāpes radinieki ar krūts vēzi), hipertensija, aknu slimība, cukura diabēts ar vai bez asinsvadu iesaistīšanās, žultsakmeņi, migrēna vai galvassāpes (smaga), sistēmiska sarkanā vilkēde, endometrija hiperplāzija, epilepsija un osteoskleroze, ar ārstu rūpīgi jāizvērtē izmaksu / ieguvumu attiecība, kas izriet no FEMOSTON ® lietošanas un periodiskas pārbaudes, lai uzraudzītu jūsu veselību.
Tāpat ir ieteicams, lai ārsts precīzi definētu terapijas iespējamās blakusparādības un pazīmes, ar kurām šie simptomi izpaužas, lai nodrošinātu tūlītēju atpazīšanu un iespējamu terapijas apturēšanu.
FEMOSTON ® satur laktozi tā, ka tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Masveida estrogēnu devu iespējamā blakusparādība uz augļa veselību un pareiza FEMOSTON ® drošības raksturojuma profila neesamība neļauj lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Turklāt abu aktīvo vielu spēja koncentrēties mātes pienā paplašina šo kontrindikāciju pat līdz nākamajam zīdīšanas periodam.
Mijiedarbība
Ņemot vērā aknu metabolismu, ko atbalsta citohroma enzīmu klase, kas aprakstīta gan estradiola, gan didrogesterona gadījumā, ir iespējams paredzēt iespējamas farmakoloģiski nozīmīgas mijiedarbības, kas var apdraudēt FEMOSTON ® terapeitisko efektivitāti.
Faktiski vienlaicīga iepriekš minēto fermentu aktīvo sastāvdaļu, piemēram, primidona, fenitoīna, barbiturātu, karbamazepīna (lieto epilepsijas ārstēšanai) lietošana, rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai), ampicilīns, tetraciklīns, griseofulvīns (ārstēšanai izmantotās antibiotikas). infekcijas slimību ārstēšanai), ritonavīrs, modafinils un dažreiz asinszāli (hypericum perforatum) var izraisīt FEMOSTON® esošo hormonu koncentrāciju asinīs straujāku samazināšanos, samazinot tā terapeitisko iedarbību.
Ir lietderīgi atcerēties, kā dzimuma hormonu pieņēmums varētu noteikt dažu laboratorisko parametru izmaiņas, kas saistītas ar vairogdziedzera, aknu, nieru un virsnieru darbību.
Kontrindikācijas FEMOSTON ® - Estradiols + Didrogesterons
FEMOSTON ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām, ja rodas maksts asiņošana, kas nav zināma, krūts vēzis vai atkarīgi estrogēnu-progestīna audzēji, aknu un nieru funkcijas izmaiņas, esošie vai iepriekšējie trombemboliskie procesi
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
FEMOSTON ® lietošana, tāpat kā citas zāles, ko lieto hormonu aizstājterapijā, bieži ir saistīta ar daudzām blakusparādībām.
Vairāki klīniskie pētījumi un rūpīga pēcreģistrācijas uzraudzība ir aprakstījušas blakusparādības:
migrēna un galvassāpes, sāpes vēderā, slikta dūša, menstruāciju plūsmas izmaiņas, dispepsija, reibonis, pastiprināta krūšu spriedze un maigums, nemiers, garastāvokļa izmaiņas, tūska, astēnija, aknu darbības izmaiņas, žultsakmeņi un pankreatīts.
Šie simptomi, par laimi, kad terapija ir apturēta, par laimi ir saistīti ar nopietnākiem patoloģiskiem stāvokļiem, piemēram, emboliskiem trombiem, sirds un asinsvadu un audzēju slimībām, kas tomēr šķiet biežāk sastopamas, it īpaši pacientiem ar predisponēšanu.
piezīmes
FEMOSTON ® pārdod tikai ar ārsta recepti.
