Vimpat - lakozamīds

Kas ir Vimpat?

Vimpat ir zāles, kas satur aktīvo vielu lakozamīdu un ir pieejamas kā ovālas tabletes (rozā: 50 mg; dzeltena: 100 mg; lasis: 150 mg; zila: 200 mg), sīrupā (15 mg / ml) un šķīdumā. infūziju pagatavošanai (pilināšanai vēnā, 10 mg / ml).

Kāpēc lieto Vimpat?

Vimpat lieto, lai ārstētu daļējus krampjus (krampjus, kas rodas no konkrētas smadzeņu zonas) un kā papildterapiju citām pretepilepsijas zālēm vismaz 16 gadu veciem pacientiem. To var lietot pacientiem ar daļēju krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (ti, pēc tam uzbrukuma izplatīšanās uz visu smadzenēm).

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Vimpat?

Vimpat lieto divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Ieteicamā sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā. Pēc nedēļas deva jāpalielina līdz 100 mg divas reizes dienā; pēc tam, pamatojoties uz pacienta reakciju, katru nedēļu to var palielināt vēl vairāk par 50 mg divas reizes dienā līdz maksimālai 200 mg devai divas reizes dienā. Lai atvieglotu ārstēšanas sākšanu, īpašā iepakojumā, kas satur tabletes, ir pieejamas visas četras pieejamās koncentrācijas. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var lietot mazākas devas. Ja pacients īslaicīgi nespēj lietot tabletes vai sīrupu, Vimpat var ievadīt vienā devā ar infūziju, kas ilgst no 15 minūtēm līdz stundai. Tomēr šī administrācija var ilgt tikai dažas dienas.

Kā Vimpat darbojas?

Vimpat aktīvā viela lakozamīds ir pretepilepsijas līdzeklis. Epilepsiju izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte smadzenēs. Precīzs lakozamīda darbības veids vēl nav skaidrs, tomēr šķiet, ka tas samazina nātrija kanālu (poru uz neironu virsmas) aktivitāti, kas ļauj pārnest elektriskos impulsus starp neironiem. Tiek uzskatīts, ka lakozamīds ir iesaistīts bojāto neironu attīstībā. Šo darbību kombinācija var novērst patoloģisku elektrisko darbību izplatīšanos visā smadzenēs, samazinot epilepsijas lēkmes izredzes.

Kādi pētījumi veikti ar Vimpat?

Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Vimpat iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.

Vimpat, lietojot iekšķīgi, efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trīs galvenajos pētījumos, iesaistot kopumā 1308 pacientus. Pacientiem tika dota Vimpat deva 200 mg, 400 mg vai 600 mg dienā vai placebo, papildus pašreizējai ārstēšanai, kurā bija līdz 3 citiem pretepilepsijas līdzekļiem. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc 12 nedēļu ilgas stabilas devas terapijas uzbrukumu skaits bija vismaz uz pusi.

Divi citi pētījumi, kuros piedalījās 199 pacienti, pārbaudīja Vimpat šķīduma infūzijas piemērotāko ilgumu, salīdzinot tās drošību ar placebo infūziju.

Kāds ir Vimpat iedarbīgums šajos pētījumos?

Vimpat, lietojot 200 vai 400 mg devu dienā, bija efektīvāks par placebo, samazinot uzbrukumu skaitu. Kopumā trīs galveno pētījumu rezultāti liecina, ka 34% pacientu, kas pievienoja Vimpat 200 mg dienā, un 40% pacientu, kas pievienoja Vimpat 400 mg dienā, samazināja uzbrukumu skaitu. vismaz 50%. Līdzīga vērtība, kas iegūta, pievienojot placebo, bija 23%. 600 mg devai bija tāda pati iedarbība kā 400 mg devai, bet ar lielāku blakusparādību.

Kāds pastāv risks, lietojot Vimpat?

Visbiežāk novērotās Vimpat blakusparādības (novērotas vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir reibonis, galvassāpes, diplopija (dubultā redze) un slikta dūša. Pilns visu Vimpat izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Vimpat nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret lakozamīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai ar otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāro bloku (sirds ritma traucējumi). Vimpat tabletes nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību pret zemesriekstiem vai sojas.

Kāpēc Vimpat tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Vimpat, papildus terapijai pret daļējiem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās, ir lielāki par epilepsijas pacientiem vecumā no 16 gadiem. Komiteja ieteica izsniegt Vimpat reģistrācijas apliecību.