GLIBOMET ® - Metformīns + Glibenklamīds

GLIBOMET® ir zāles, kuru pamatā ir metformīna hidrohlorīds un glibenklamīds.

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, kombinēta terapija

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas GLIBOMET ® - Metformīns + Glibenklamīds

GLIBOMET® lieto kā narkotiku terapiju otrā tipa cukura diabētam, kas nav pietiekami kompensēts ar diētu vai sulfonilurīnvielām un biguanīdiem.

Darbības mehānisms GLIBOMET ® - Metformīns + Glibenklamīds

Fiksētā metformīna un glibenklamīda devu saistība, kas novērojama GLIBOMET ®, garantē labu glikēmijas kontroli diabēta slimniekiem, kuri nav reaģējuši uz vienotu terapiju ar sulfonilurīnvielām vai biguanīdiem, apvienojot papildu darbības mehānismus.

Faktiski, kamēr glibenklamīds, absorbēts zarnu līmenī, spēj sasniegt aizkuņģa dziedzera beta šūnu, inhibējot SUR ģimenei piederošo kālija kanālu un veicinot plazmas membrānas depolarizāciju ar sekojošu insulīna izdalīšanos, metformīns iedarbojas insulīna jutīgie audi, veicinot glikozes uzņemšanu no vienas puses un kavējot endogēno glikozes sintēzi.

Abos gadījumos aktīvās sastāvdaļas, kas lietotas iekšķīgi un uzsūcas zarnu līmenī, tiek izvadītas galvenokārt ar urīnu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. SALĪDZINĀJUMA TERAPIJAS

Kombinētā metformīna / glibenklamīda terapija bija mazāk efektīva nekā glimepirīda / metformīna terapija, lai samazinātu glikēmijas profila kontroli, samazinot glikozilētā hemoglobīna līmeni pacientiem ar II tipa cukura diabētu, kas nav pietiekami kompensēts ar atsevišķām terapijām.

2. CARDIOVASKULĀRIS RISKS UN HIPOGLIKISTISKĀS NARKOTIKAS

Ļoti interesants pētījums, kas pārbaudīja dažādu perorālo hipoglikēmisko zāļu izraisīto kardiovaskulāro risku. Pētījums parāda, kā insulīna sekrēcijas veicinātāji, piemēram, sulfonilurīnvielas savienojumi, var būt saistīti ar lielāku risku, piemēram, ar metformīnu saistītu risku, tādējādi uzsverot šo zāļu blakusparādību nozīmi sirdī.

3. KOMBINĒTA APDROŠINĀŠANAS DROŠĪBA

II tipa diabēta ārstēšana ar fiksētām metformīna un glibenklamīda devām ir izrādījusies drošāka nekā atsevišķas terapijas, jo tā var izraisīt tādu pašu terapeitisko efektu, ievērojami samazinot aktīvo vielu devas. Tādēļ šāda veida devas var samazināt dažu blakusparādību sastopamību.

Lietošanas metode un deva

GLIBOMET ® tabletes ar 400 mg metformīna un 2, 5 mg glibenklamīda vai 400 mg metformīna un 5 mg glibenklamīda:

lai gan ieteicamā sākotnējā deva ir divas tabletes dienā, ko lieto galvenās ēdienreizes laikā, ir nepieciešams, lai ārsts pēc pareizas pacienta fiziopatoloģiskā stāvokļa un glikēmijas vērtību rūpīgas izvērtēšanas formulētu pareizo devu.

Brīdinājumi GLIBOMET ® - Metformin + Glibenklamide

Pirms ārstēšanas ar iekšķīgi lietojamām hipoglikēmiskām zālēm jāpievieno tādi nefarmakoloģiski pasākumi kā plānota fiziskā aktivitāte un sabalansēts uzturs.

Lai terapija sniegtu atbilstošus rezultātus, samazinot blakusparādību rašanās risku, ir nepieciešama periodiska glikēmijas līmeņa, aknu un nieru funkcijas kontrole.

Turklāt pacientam jābūt informētam par pareizu cukura diabēta slimības ārstēšanu un par iespējamām blakusparādībām, lai tā varētu agrīni atpazīt pazīmes un galu galā izmantot patversmes.

Traumas, operācijas, infekcijas slimību un drudža gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt terapiju ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem un nodrošināt insulīnu.

Jāatceras, ka ārstēšana ar sulfonilurīnvielām var būt saistīta ar hemolītisko anēmiju pacientiem ar G6PD deficītu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

GLIBOMET® ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā, ņemot vērā aktīvo sastāvdaļu klātbūtni ar zemu drošības profilu augļa un zīdaiņa veselībai.

Tādēļ grūtniecības diabēts jāārstē farmakoloģiski, izmantojot efektīvākas un drošākas zāles, piemēram, insulīnu.

Mijiedarbība

GLIBOMET® novērojamās mijiedarbības pamatā ir glibenklamīda un metformīna klātbūtne.

Tādēļ glibenklamīda gadījumā vienlaicīga dicararola un tā atvasinājumu, MAO inhibitoru, fenilbutazona un atvasinājumu, hloramfenikola, probenecīda, ciklofosfamīda, salicilātu, adrenalīna, kortikosteroīdu, perorālo kontracepcijas līdzekļu un tiazīdu diurētisko līdzekļu lietošana var mainīt tā normālo farmakokinētisko īpašību, bet devu. Acool, glikortikoidu, betagonistu, diurētisko līdzekļu un AKE inhibitoru terapija varētu mainīt metformīna terapeitisko jaudu.

Svarīgi arī atcerēties, ka jodētu kontrastvielu lietošana var mazināt nieru darbību, kā rezultātā rodas metformīna, kas potenciāli toksisks pacienta veselībai, uzkrāšanās un atbild par laktacidozi.

Kontrindikācijas GLIBOMET ® - Metformīns + Glibenklamīds

GLIBOMET® ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu no palīgvielām, kas cieš no gestācijas diabēta, pirmā tipa diabēta, diabēta slimības, diabētiskās keto acidozes, samazinātu aknu un nieru darbību, sirds un asinsvadu un elpošanas ceļu slimībām, alkoholismu, gangrēnu un ilgstošas ēšanas vai slikti sabalansētas diētas.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Terapija ar GLIBOMET ® izrādījās labi panesama, ja klīniski maz nozīmīgu un pārejošu blakusparādību bija.

Vairumā gadījumu visbiežāk aprakstītās blakusparādības bija tās, kas skar kuņģa-zarnu traktu, ar sliktu dūšu, vemšanu un caureju, kas ietekmēja ādu ar dermatoloģiskām paaugstinātas jutības reakcijām, galvassāpēm un reiboni.

Ļoti reti ir novērotas smagākas blakusparādības, piemēram, hipoglikēmiskas krīzes vai laktacidoze, kā arī pacientiem ar predisponēšanu.