Kāpēc lieto Feraccru - Maltolo Ferrico?
Feraccru ir zāles, kas satur dzelzi. Tas ir indicēts anēmijas (zema sarkano asins šūnu vai hemoglobīna līmeņa) ārstēšanai, ko izraisa dzelzs trūkums (dzelzs deficīts), pieaugušajiem, kas cieš no iekaisuma zarnu slimībām, ko sauc par "iekaisuma zarnu slimībām" (piemēram, čūlainais kolīts un Krona slimība).
Feraccru satur aktīvo vielu dzelzs maltolu.
Kā lieto Feraccru - Maltolo Ferrico?
Šīs zāles ir pieejamas kā kapsulas (30 mg). Ieteicamā deva ir viena kapsula divas reizes dienā, no rīta un vakarā tukšā dūšā. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no dzelzs deficīta smaguma, bet parasti tas aizņem vismaz 12 nedēļas.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā darbojas Feraccru - Maltolo Ferrico?
Dzelzs deficīta anēmija ir bieži sastopama problēma pacientiem ar iekaisuma zarnu slimību. To izraisa dažādi faktori, tostarp asiņošana un slikta dzelzs uzsūkšanās pārtikā no pacientu iekaisušās zarnas.
Feraccru aktīvā viela, dzelzs maltols, ir dzelzs saturs. Iekšķīgi ievadot zarnu šūnas; tad dzelzs tiek atbrīvots no savienojuma, transportēts un uzglabāts organismā, lai palīdzētu atjaunot normālu līmeni. Dzelzs ir būtisks hemoglobīna elements, un tā rezervju reintegrācija palīdz organismam ražot vairāk hemoglobīna un tādējādi novērst anēmiju.
Kāds ir Feraccru - Maltol Ferric iedarbīgums šajos pētījumos?
Feraccru salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) pamatpētījumā, kurā piedalījās 128 pacienti ar iekaisuma zarnu slimību, un dzelzs deficīta anēmija tika definēta kā hemoglobīna līmenis zem 12, 0 gramiem decilitrā (g / dl). Galvenais efektivitātes rādītājs bija paaugstināta hemoglobīna līmeņa rādītājs pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Ir pierādīts, ka Feraccru ir augstāks par placebo, palielinot hemoglobīna līmeni: pacientiem, kas lieto Feraccru, hemoglobīna līmenis vidēji palielinājās no 11, 0 līdz 13, 2 g / dl, bet pacientu, kuri lietoja placebo saglabājās stabils aptuveni 11, 1 g / dl. Turklāt aptuveni 65% pacientu, kas saņēma Feraccru, sasniedza normālu hemoglobīna līmeni, salīdzinot ar 10% pacientu, kas saņēma placebo.
Kāds pastāv risks, lietojot Feraccru - Maltolo Ferrico?
Visbiežāk novērotās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Feraccru (kas skāra līdz 1 no 10 cilvēkiem), ir zarnu simptomi, piemēram, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās (caureja), aizcietējums, diskomforta sajūta vēderā un caureja; šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Nopietnas blakusparādības ir sāpes vēderā, aizcietējums un caureja. Pilns visu Feraccru izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Feraccru nedrīkst lietot pacienti ar dzelzs pārslodzi (hemokromatozi) vai pacientiem, kuriem tiek veikta atkārtota asins pārliešana. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Feraccru - Maltol Ferric tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Feraccru ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Pierādīts, ka Feraccru ir efektīvs hemoglobīna līmeņa paaugstināšanai pacientiem ar iekaisuma zarnu slimību un dzelzs deficīta anēmiju. Feraccru drošības profils tiek uzskatīts par pieņemamu, un blakusparādības lielākoties ir vieglas vai vidēji smagas un līdzīgas citām dzelzs preparātiem.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Feraccru - Maltolo Ferrico lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Feraccru tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Feraccru zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Feraccru - Maltolo Ferrico
EPAR pilno versiju un Feraccru riska pārvaldības plāna kopsavilkumu skatīt Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēkiem paredzētās zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāku informāciju par Feraccru terapiju skatiet lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
