FILENA ® - Estradiols + Medroksiprogesterons

FILENA ® ir zāles, kuru pamatā ir estradiola valerāts + medroksiprogesterona acetāts

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sieviešu dzimumhormoni - Progestīns un estrogēns, bifāziska kombinācija

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas FILENA ® - Estradiols + Medroksiprogesterons

FILENA ® ir zāles, ko lieto kā hormonu aizstājterapiju sievietēm, kas dzīvo olnīcās, vai pēcdzemdību periodā ar vasomotoriskiem un neiroloģiskiem simptomiem.

Darbības mehānisms FILENA ® - Estradiols + Medroksiprogesterons

FILENA ® ir terapeitiska iedarbība, kas saistīta ar vienlaicīgu estrogēna, piemēram, estradiola un progestogēna, piemēram, medroksiprogesterona klātbūtni.

Veiksmīgi izmantots pēcklimatisko simptomu ārstēšanā, tas ļauj kontrolēt vaskomotoriskos un neiroloģiskos traucējumus, jo trūkst estrogēna, kas rodas fizioloģiskos apstākļos, piemēram, menopauzes vai patoloģisku stāvokļu dēļ, kas rodas ovariektomijas rezultātā.

Progestīna klātbūtne, kā arī veicina pareiza hormonālā modeļa saglabāšanu, samazina dažas no visnopietnākajām blakusparādībām, kas saistītas ar estrogēnu terapiju, piemēram, nekontrolēta endometrija šūnu proliferācija un no tās izrietošā hiperplāzija, bieži vien par atklāta karcinoma priekšteci.

Iepriekš aprakstītā terapeitiskā iedarbība ir saistīta ar īpaši svarīgu profilaktisku pieeju kaulu veselībai, kas spēj līdzsvarot saikni starp rezorbciju un neodepozīciju, izvairoties no hronisku un traucējošu apstākļu, piemēram, osteoporozes, sākuma.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE UN SOMATOTROPO AXIS

Darbs, kas novērtē estradiola un medroksiprogesterona kombinācijas ietekmi uz somotatropo asi sievietēm pēc menopauzes. Lai gan IGF 1 biopieejamība ir palielinājusies, tas atbilst fizioloģiskajām robežām.

2. MEDROSSIPROGESTERONS UN VESELĪBAS VESELĪBA

Eksperimentālais pētījums, kas pierāda, ka medroksiprogesterona lielas devas lietošana varētu pastiprināt oksidatīvā stresa un kambara disfunkcijas stāvokli žurkām ar iepriekšējo miokarda infarktu.

3. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE UN LIPID PROFILS

Tika konstatēts, ka estradiola un medroksiprogesterona nelielā cikliskā uzņemšana uzlabo postmenopauzes pacientu lipidēmisko profilu, samazinot koronāro sirds slimību rašanās risku.

Lietošanas metode un deva

FILENA ®

baltas pārklājuma tabletes ar 2 mg estradiola valerātu

gaiši zilas tabletes ar 2 mg estradiola valerāta un 10 mg medroksiprogesterona acetāta:

FILENA ® divfāzu sastāvā ir noteikta precīza terapeitiskā shēma, kas sastāv no baltas tabletes lietošanas 11 dienas, kam seko debess tablete 10 dienas pēc kārtas.

Ieplūdes cikliem obligāti jāapvieno ar nedēļu, kas ir brīva no narkotikām, kurā asiņošana ar suspensiju ir līdzīga fizioloģiskām menstruācijām.

Ņemot vērā divu aktīvo vielu eliminācijas pusperiodu, kas tiek lēsts ap 24 stundām, tabletes jālieto katru dienu vienlaicīgi.

Brīdinājumi FILENA ® - Estradiols + Medroksiprogesterons

Hormonu aizstājterapijas bioloģiskajai un terapeitiskajai nozīmei, daudzajām blakusparādībām, kas var būt bīstamas un nepieciešamība pēc specializētas medicīniskās uzraudzības, pirms FILENA ® lietošanas ir nepieciešama rūpīga medicīniska-ginekoloģiska pārbaude.

Šī vizīte ir vērsta uz to, lai noskaidrotu, vai nav tādu apstākļu, kas varētu ietekmēt trombembolisku, karcinomātisku un aknu slimību attīstību, kuru sastopamība parasti palielinās hormonu aizstājterapijas laikā.

Precīzāk, leiomyomas (dzemdes fibrozes) vai endometriozes klātbūtne, anamnēzē trombemboliski traucējumi, estrogēnu atkarīgo audzēju riska faktori, piem. iedzimta predispozīcija (1. pakāpes radinieki ar krūts vēzi), hipertensija, aknu slimība, cukura diabēts ar vai bez asinsvadu iesaistīšanās, žultsakmeņi, migrēna vai galvassāpes (smaga), sistēmiska sarkanā vilkēde, endometrija hiperplāzija, epilepsija un osteoskleroze, tas ir potenciāls riska faktors, par kuru būtu rūpīgi jāizvērtē izmaksu un ieguvumu attiecība, izvēloties terapeitisko iespēju tikai tad, ja to var viegli pārvaldīt un uzraudzīt, veicot periodiskas pārbaudes.

FILENA ® satur laktozi tā, ka tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Lai gan zinātniskajā literatūrā vēl nav veikti pētījumi, kas varētu raksturot estrogēnu drošības profilu grūtniecības laikā, FILENA ® lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, ņemot vērā eksperimentālus pētījumus ar laboratorijas dzīvniekiem. šo hormonu iespējamo teratogēnisko iedarbību, lietojot lielas devas.

Iepriekš minētā kontrindikācija attiecas arī uz turpmāko zīdīšanas periodu, ņemot vērā farmakokinētikas pētījumus, kas liecina, ka gan estradiols, gan medroksiprogesterons var iekļūt krūts filtrā un koncentrēties mātes pienā.

Mijiedarbība

Aknu metabolisms, kam pakļauts gan estradiols, gan medroksiprogesterons, ievērojami palielina iespējamo farmakoloģiski nozīmīgo mijiedarbību.

Patiešām, citohroma enzīmu metaboliskie induktori, piemēram, primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns (lieto epilepsijas ārstēšanai), rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai), ampicilīns, tetraciklīns, griseofulvīns (antibiotikas, ko izmanto infekcijas slimību ārstēšanai), ritonavīrs, modafinils un dažreiz asinszāle (hypericum perforatum), ja to lieto kopā ar FILENA ®, var samazināt estradiola un medroksiprogesterona koncentrāciju asinīs, ievērojami samazinot zāļu terapeitisko efektivitāti.

Ir lietderīgi arī atcerēties, ka dzimumhormonu lietošana var izraisīt dažu laboratorisko vērtību atšķirības, kas saistītas ar vairogdziedzera, aknu, nieru un virsnieru darbību.

Kontrindikācijas FILENA ® - Estradiols + Medroksiprogesterons

FILENA ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu no tā palīgvielām, ja rodas maksts asiņošana, kas nav zināma, krūts vēzis vai estrogēnu-progestogēnu atkarīgi audzēji, aknu un nieru darbības izmaiņas, pašreizējie vai iepriekšējie trombemboliskie procesi

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Hormonu aizstājterapija bieži ir saistīta ar blakusparādību parādīšanos no dažādiem klīniskajiem kursiem.

Jo īpaši starp visbiežāk novērotajām blakusparādībām, bet par laimi, kam ir zema klīniskā nozīme, ir iespējams aprakstīt: nervozitāti un garastāvokļa stāvokļa izmaiņas, migrēnas, sirdsklauves, sliktu dūšu, neregulāru asiņošanu, tūsku un ķermeņa masas pieaugumu.

Tomēr dažādi krūts vēža, endometrija karcinomas, sirds un asinsvadu un trombembolisko slimību gadījumi, žultspūšļa litijaze un pankreatīts, kas visbiežāk novērots sievietēm dzimumhormonus saņemot, rada īpašas bažas.