LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT
Kas ir Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Tā ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu. Šīs zāles ir pieejamas rozā, kapsulas formas tabletēs (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV Tas ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Clopidogrel Teva Pharma BV ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Plavix.
Kāpēc lieto Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV To lieto, lai novērstu aterotrombotiskus traucējumus (problēmas, kas saistītas ar asins recekļu veidošanos un artēriju sacietēšanu) pieaugušajiem. Clopidogrel Teva Pharma BV var ievadīt šādām pacientu grupām:
- pacientiem, kuriem nesen bijusi miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšanu ar Clopidogrel Teva Pharma BV var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
- pacientiem, kuriem nesen ir bijusi išēmiska insults (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonai); ārstēšana ar Clopidogrel Teva Pharma BV var sākties no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
- pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās);
- pacientiem, kas slimo ar traucējumiem, ko sauc par "akūtu koronāro sindromu", kas jālieto kopā ar aspirīnu (citu medikamentu, lai novērstu asins recekļu veidošanos), ieskaitot pacientus, kas ir implantēti ar stentu (maza caurule, kas ievietota artērijā, lai to nepieļautu). obturation). Clopidogrel Teva Pharma BV var lietot pacienti, kuriem ir sirdslēkme ar "ST segmenta pacēlumu" (anomāla nolasīšana elektrokardiogrammā vai EKG), ja ārsts uzskata, ka ārstēšana var būt izdevīga. To var lietot arī pacientiem, kuriem nav šāda EKG normāla nolasījuma, ja viņi cieš no nestabilas stenokardijas (smagas sāpes krūtīs) vai miokarda infarkta "bez Q viļņiem".
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV standarta deva ir 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Akūtā koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel Teva Pharma BV lieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti sākas ar četrām 75 mg tabletēm. Pēc tam šai devai seko standarta deva 75 mg vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu) vai līdz 12 mēnešiem (ST-segmenta pacēluma sindroma klātbūtnē).
Clopidogrel Teva Pharma BV pārvēršas aktīvajā formā organismā. Ģenētisku iemeslu dēļ daži cilvēki, iespējams, nespēs pārvērst Clopidogrel Teva Pharma BV tikpat efektīvi kā citi pacienti, kas var mazināt atbildes reakciju uz šīm zālēm. Šim pacientam piemērotākais deva vēl nav noteikta.
Kā Clopidogrel Teva Pharma BV darbojas?
Clopidogrel Teva Pharma BV aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors. Tas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek pēc īpašo asins šūnu, trombocītu, kas agregējas (pielīmējas). Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst sirdslēkmes vai insultu atkārtošanos.
Kā noritēja Clopidogrel Teva Pharma BV izpēte?
Tā kā Clopidogrel Teva Pharma BV ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai tā ir bioekvivalenta atsauces zālēm Plavix. Divas zāles tiek uzskatītas par bioekvivalentām, ja tās rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni organismā.
Kādas ir Clopidogrel Teva Pharma BV priekšrocības un riski?
Tā kā Clopidogrel Teva Pharma BV ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski ir tādi paši kā pēdējai.
Kāpēc Clopidogrel Teva Pharma BV tika apstiprinātas?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel Teva Pharma BV ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence pret Plavix. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Sīkāka informācija par Clopidogrel Teva Pharma BV
2011. gada 16. jūnijā Eiropas Komisija piešķīra Teva Pharma BV reģistrācijas apliecību Clopidogrel Teva Pharma BV, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidrogrel Teva Pharma BV pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
