CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® ir Ceftibuten balstīta viela

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Vispārīgi antimikrobiālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai - Cefalosporīni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Virzieni CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® lieto, lai ārstētu baktēriju infekcijas, ko uztur cefalosporīniem jutīgi organismi.

CEDAX ® ir izrādījies īpaši efektīvs elpošanas un urīnceļu infekciju ārstēšanā.

Darbības mehānisms CEDAX ® Ceftibuten

Ceftibuten, CEDAX ® aktīvā viela, ir antibiotika, kas pieder beta-laktāma kategorijai un precīzāk - trešās paaudzes pussintētiskiem cefalosporīniem, ko raksturo:

Plašs darbības spektrs gan pret grampozitīviem organismiem, piemēram, stafilokokiem un streptokokiem, gan gramnegatīviem organismiem, piemēram, Neissieria, Hemophilus influenzae un Enterobacteria;
Augsta stabilitāte pret beta-laktamāzes plazmīdām, rezistences enzīmiem, ko ražo mikroorganismi, kas spēj neitralizēt beta-laktāmu antibiotiku aktivitāti;
Labvēlīgas farmakokinētiskās īpašības.

Faktiski, iekšķīgi lietojamais Ceftibuten sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā 2-3 stundu laikā, lai to izplatītu pēc dažādiem orgāniem, viegli iekļūstot plazmas membrānās, tas sasniedz līdzīgas koncentrācijas asinīs.

Šajā brīdī aktīvā viela veic savu terapeitisko aktivitāti, inhibējot transpeptidācijas reakciju, kas ir noderīga, veidojot savstarpējo saikni starp peptidoglikāna molekulām, apdraudot baktēriju sienas stabilitāti un tādējādi izraisot mikroorganisma nāvi osmotiskā līzē.

Pēc aptuveni 2-3 stundu eliminācijas pusperioda ceftibutēns tiek izvadīts nemainītā veidā caur nierēm.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. CEFTIBUTENAS EFEKTIVITĀTE URINĀRU KRAVU DARBĪBĀ \ t

Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24 (3): 521-6. Epub 2008 Sep 26.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Darbs, kas pierāda, ka ceftibutēns ir efektīvs un drošs, lai ārstētu urīnceļu infekcijas maziem pacientiem, pat ja to izraisa drudzis un dizūrija.

2 NESSIERIA GONORREA AIZSARDZĪGAS PLŪSMAS UZ CEFTIBUTENU

Antimicrob Agents Chemother. 2008. gada oktobris 52 (10): 3564-7. Epub 2008. gada 28. jūlijs.

Neisseria gonorrhoeae, kas izraisa gonoreju vai blenorāli, jau sen ir efektīvi ārstēts ar ceftibutēnu. Šajā pētījumā austrumu populācijā ziņots par rezistentu celmu parādīšanos, ko raksturo gēnu, kas spēj paplašināt antibiotiku rezistences spektru, cefalosporīniem.

Lai ierobežotu šo celmu izplatību, profilakse, kas nav ķīmijterapija, ir ļoti svarīga.

3. CEFTIBŪTU FARINGOTONSILLITI APSTRĀDEI

Fortschr Med Orig. 2001. G. 19. jūlijs; 119 Suppl 2: 63-70.

Ļoti ieinteresēta klīniskā izpēte, kas parāda, ka ceftibutēns, lai gan tas ir efektīvs streptokoku izraisītas farngotonsilīta ārstēšanā, nespēj sasniegt tādu pašu iznīcināšanas līmeni, ko garantē penicilīni.

Lietošanas metode un deva

CEDAX ®

400 mg ceftibutēna kapsulas;

Granulas perorālai suspensijai ar 36 mg ceftibutēna uz ml šķīduma.

Vairumā gadījumu ceftibutēna 400 mg lietošana ir efektīva infekcijas kontrolei, nodrošinot tūlītēju simptomu remisiju.

Devu var iedalīt divās dažādās dienas devās vai lietot kā vienu devu.

Bērniem un vecākiem pacientiem vai pacientiem ar nieru mazspēju nepieciešams pielāgot lietotās devas.

Ir lietderīgi arī atcerēties, ka ēdienu uzņemšana var aizkavēt zāļu sistēmisko uzsūkšanos, tomēr nemainot tā terapeitisko efektivitāti.

CEDAX ® Ceftibuten brīdinājumi

Pirms ārstēšanas ar CEDAX ® jāveic rūpīga medicīniskā pārbaude, lai novērtētu preskriptīvo piemērotību un iespējamos apstākļus, kas nav saderīgi ar ārstēšanu ar antibiotikām.

Īpaša piesardzība jāievēro tikai gados vecākiem pacientiem vai tiem, kas cieš no nieru slimībām, ņemot vērā palielinātu jutību pret antibiotiku izraisītajām blakusparādībām.

Pacientam būtu jābrīdina dažāda rakstura, pat dermatoloģiska rakstura blakusparādību parādīšanās, kas pēc konsultēšanās ar ārstu varētu apsvērt iespēju pārtraukt terapiju.

Ilgstoša un nesamērīga antibiotiku lietošana varētu veicināt rezistentu mikrobu celmu parādīšanos un vienlaikus palielināt Clostridium difficile infekcijas risku, kā rezultātā rodas pseido-membrānais kolīts.

CEDAX ® satur saharozi, tāpēc tas nav piemērots pacientiem ar fruktozes nepanesību, saharāzes-izomaltasai fermenta deficītu vai glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Tā kā nav klīnisko pētījumu, kas varētu raksturot terapeitisko efektivitāti un ceftibutēna augļa drošību, ierobežo CEDAX ® lietošanu grūtniecības laikā un turpmākajā zīdīšanas periodā tikai un vienīgi reālu vajadzību gadījumā un vienmēr stingrā speciālista medicīniskā uzraudzībā.

Mijiedarbība

Dažādie veiktie farmakokinētiskie pētījumi neliecināja par farmakoloģisko mijiedarbību starp ceftibutēnu un citām aktīvām sastāvdaļām, kurām ir nozīme.

Tomēr būtu lietderīgi atcerēties, kā pārtikas klātbūtne varētu pagarināt sistēmisko absorbcijas laiku, aizkavējot terapeitiskās iedarbības sākumu.

Pacientiem, kas saņem cefalosporīnus, novērojami laboratorijas artefakti, ja palielinās transamināžu līmenis, ilgstošs protrombīna laiks un potenciāli viltus pozitīvs rezultāts tiešajam Coombs testam.

Kontrindikācijas CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem un cefalosporīniem vai to palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

CEDAX ® terapija parasti bija labi panesama un tikai retos gadījumos saistīta ar ierobežotām blakusparādībām.

Visbiežāk dokumentētās blakusparādības bija slikta dūša, caureja, dispepsija, sāpes vēderā un galvassāpes, bet hematoloģiskas izmaiņas ar leikopēniju, trombocitozi, anēmiju, hipertransamināniju un hiperbilirubinēmiju tika novērotas tikai retos gadījumos.

Tomēr nevēlamo blakusparādību risks saglabājas augsts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret antibiotikām, kas var izraisīt asiņošanu, tūsku, bronhospazmu, laringgospasmu, dermatoloģiskās reakcijas un smagos gadījumos sistēmisku anafilaksi pēc CEDAX ®.