EVRA ® zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols + norelgestromīns
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Hormonālie kontracepcijas līdzekļi - Transdermālais plāksteris
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas EVRA ® - kontracepcijas plāksteris
EVRA ® ir hormonāls kontracepcijas līdzeklis transdermāla plākstera veidā.
Darbības mehānisms EVRA ® - kontracepcijas plāksteris
EVRA ® ir inovatīvs kontracepcijas līdzeklis, ko raksturo transdermāls plāksteris, kas ir noderīgs, lai samazinātu kļūdas, kas saistītas ar klasisko orālo hormonālo kontracepciju, bieži vien izraisot nevēlamu grūtniecību.
Priekšrocības, kas izriet no šo kontracepcijas metožu ieviešanas, pirmām kārtām ir saistītas ar nepārprotami palielināto atbilstību un farmakokinētiskajām īpašībām, kas var būtiski samazināt abu hormonu pirmās caurlaidības aknu metabolismu, palielinot biopieejamību, tādējādi ļaujot ievērojami samazināt \ t lietotās devas.
EVRA ® aktīvās sastāvdaļas atspoguļo perorālo kontraceptīvo līdzekļu klātbūtni, ņemot vērā etinilestradiola kā estrogēna klātbūtni un norelgestromīnu, kas ir aktīvs norgestīta metabolīts, kā progestīnu.
Līdz ar to šīs zāles kontraceptīvā darbība tiek veikta, izmantojot:
- Ovulācijas inhibīcija, ko izraisa negatīva atgriezeniskā saite uz hipotalāma-hipofīzes asi, kas nepieciešama, lai nomāktu endogēnu gonadotropīna sekrēciju;
- Dzemdes kakla gļotādas ķīmisko-fizikālo variāciju ierosināšana, kas padara spermatozoīdu palielināšanos gar sieviešu dzimumorgānu, grūtāk apgrūtināta.
Visbeidzot, transdermālo plāksteri kā kontracepcijas līdzekļus var padarīt vieglāku (vienas nedēļas lietošana), uzlabot lietotāju atbilstību, standartizēt farmakokinētiskās īpašības, ļauj ātri pārtraukt kontracepciju, bez sekundāras iedarbības un samazinot blakusparādības. dažu blakusparādību dēļ, pateicoties progestogēna klātbūtnei ar ļoti zemu androgēnu iedarbību.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. TRANSDERMIC KONTRACCEPCIJA UN TROMBEMBOLIJA
Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.
Šis atturošs pētījums apstiprina iepriekšējās pazīmes, ka transdermālo kontracepcijas līdzekļu lietošana divkāršotu embolisko trombu notikumu risku salīdzinājumā ar kopējo populāciju.
2. EVRA PĀRVIETOŠANĀS PIEDĀVĀJUMOS
EVRA nedēļas ievadīšanas biežums un viegla lietošana ir īpaši veiksmīga pusaudžu vidū, samazinot nevēlamo grūtniecību skaitu, īpaši šajā vecuma grupā
3. PĀRSTRĀDĀTĀS PĀRBAUDES UN AKUĀLI KARTIOVASKULĀRAS SLIMĪBAS
Pētījums, kas apliecina, ka transdermālo kontracepcijas plāksteru lietošana jauniem pacientiem nevar būt saistīta ar paaugstinātu infarkta vai akūtu miokarda išēmisko gadījumu biežumu.
Lietošanas metode un deva
EVRA® 20 cm kvadrātveida transdermālais plāksteris, kas satur 6 mg norelgestromīna un 600 mg etinilestradiola;
transdermālo plāksteru sastāvs būtiski samazina citu orālo hormonālo kontraceptīvo līdzekļu tipisko sarežģītību.
Sākot pirmo plāksteri, pirmo menstruāciju dienu, mēs turpināsim to nomainīt nākamajā nedēļā līdz tai pašai dienai (tāpēc mēs būsim astotajā ciklā) un nākamajā nedēļā, vienmēr tajā pašā dienā (tāpēc mēs būsim piecpadsmitajā dienā) cikls).
Cikla divdesmit otrajā dienā, ti, ceturtajā nedēļā, uzņemšana tiks pārtraukta uz septiņām dienām, kuras laikā jāveic menstruāciju līdzīga suspensijas asiņošana.
Kad nedēļa ir beigusies, tā atsāksies ar iepriekš aprakstīto pieteikuma shēmu.
Plāksteris jāievieto uz tīras, bezkrāsainas ādas, neskartas un vēlams uz sēžamvietas, vēdera, augšējās rokas daļas vai stumbra augšējās daļas, izvairoties no krūts.
Jāizvairās no uzklāšanas apsārtuma, iekaisuma vai ādas slimību klātbūtnē un jāatkārto tā, ja pat neliela plākstera daļa noņem no ādas, tomēr saglabājot sākotnējo lietošanas shēmu.
Neaizmirstot aizmirstību vai brīdinājumus, būtu lietderīgi konsultēties ar savu ārstu, vienmēr izmantojot kontracepcijas metodes.
Brīdinājumi EVRA ® - kontracepcijas plāksteris
Tāpat kā perorālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem, pirms kontracepcijas līdzekļu lietošanas lokālai lietošanai obligāti jāveic rūpīga medicīniskā pārbaude, kas ir noderīga, lai izslēgtu iespējamo apstākļu esamību, kas nav savienojami ar šīs narkotikas lietošanu.
Precīzāk, tādi riska faktori kā smēķēšana; diabēts; liekais svars; augsts asinsspiediens; sirds vārstuļu defekti vai daži sirds ritma traucējumi; virspusējs flebīts (venozs iekaisums), varikozas vēnas; migrēna; depresija; epilepsija; augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis asinīs, tagadnē vai pagātnē, pat tuvi ģimenes locekļi; krūšu gabali; iepriekšējais, nākamajos ģimenes locekļos, krūts vēzis; aknu vai žultspūšļa slimība; Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisuma zarnu slimība); sistēmiska sarkanā vilkēde (patoloģija, kas ietekmē visa ķermeņa ādu); hemolītiskā-urēmiskā sindroms (asins recēšanas traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju); sirpjveida šūnu slimība; porfīrija; Pašreizējā vai iepriekšējā hlorazma var ievērojami palielināt nopietnu blakusparādību, piemēram, trombembolisku, sirds un asinsvadu un neoplastisku notikumu, risku.
Šajā sakarā ārstam jānovērtē riska un ieguvuma attiecība kopā ar pacientu un jāizvēlas šāda veida kontracepcija tikai tad, ja šo protokolu var pārvaldīt un uzraudzīt, veicot periodiskas pārbaudes.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
EVRA lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā, ņemot vērā estrogēna iespējamo blakusparādību auglim.
Turklāt šķiet, ka etinilestradiola un norelgestromīna klātbūtne ietekmē mātes piena fizikāli ķīmiskās īpašības, paplašinot šo kontrindikāciju arī nākamajam zīdīšanas periodam.
Mijiedarbība
Neskatoties uz lokālu ievadīšanas veidu, kas ir noderīgs, lai būtiski samazinātu pirmās caurlaidības aknu metabolismu, EVRA ® saturošs etinilestradiols un norelgestromīns ir pakļauti citohroma enzīmu metabolizējošajai iedarbībai.
Šajā sakarā ir lietderīgi atcerēties, kā vienlaicīgi lietot iepriekš minēto fermentu aktīvās sastāvdaļas, piemēram, primidonu, fenitoīnu, barbiturātus, karbamazepīnu (lieto epilepsijas ārstēšanai), rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai). ), ampicilīns, tetraciklīni, griseofulvīns (antibiotikas, ko lieto infekcijas slimību ārstēšanai), ritonavīrs, modafinils un dažreiz asinszāli (hypericum perforatum), var nozīmīgi samazināt EVRA ® kontracepcijas aktivitāti.
Tāpēc ir svarīgi vienmēr konsultēties ar ārstu, iespējams, izmantojot kontracepcijas metodes.
Šīs zāles saturošie estrogēni un progestogēni var nozīmīgi mainīt dažas laboratorijas vērtības, kas saistītas ar aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbību.
Kontrindikācijas EVRA ® - kontracepcijas līdzeklis
EVRA ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insulta, hipertensijas, metabolisma patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu un \ t ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Progestogēna klātbūtne ar ļoti nelielu androgēnu aktivitāti kopā ar lokālām zālēm ievērojami samazina risku, ka attīstīsies dažas perorālai kontracepcijai raksturīgās blakusparādības.
Principā EVRA ® lietošana ir saistīta ar biežākiem nelieliem simptomiem, piemēram, galvassāpēm, sliktu dūšu un paaugstinātu krūšu spriedzi, lai gan pēcreģistrācijas novērošana pacientiem liecina par tādu pašu blakusparādību, kas aprakstītas hormonālās kontracepcijas gadījumā. mutiski.
Pārējās blakusparādības, kas visbiežāk tika aprakstītas lokālas kontracepcijas laikā un kuras retāk novēroja arī embolijas trombu notikumi, glikozes līmeņa izmaiņas asinīs un asins glikozes izmaiņas, bija garastāvokļa izmaiņas, kontakta dermatīts un eritēma, svara pieaugums un ūdens aizture. metabolisma stāvokļa, sirds un asinsvadu notikumu, žultspūšļa litiasas, pankreatīta un neoplastisku patoloģiju.
Ir lietderīgi atcerēties, ka šīs problēmas, kas novērotas ar nelielu biežuma pieaugumu, salīdzinot ar parasto populāciju, šķiet, rodas galvenokārt indivīdiem.
piezīmes
EVRA ® pārdod tikai ar ārsta recepti.
