Kas ir DaTSCAN?
DaTSCAN ir šķīdums injekcijām, kas satur aktīvo vielu ioflupānu (123I).
Kāpēc lieto DaTSCAN?
DaTSCAN ir paredzēts tikai diagnostikai. DaTSCAN ir indicēts, lai noteiktu nervu šūnu zudumu smadzeņu rajonā, ko sauc par striatumu. Konkrētāk, zāles veicina nervu šūnu atklāšanu, kas atbrīvo dopamīnu - ķīmisko vielu, kas ir atbildīga par nervu impulsu pārraidi. Šīs zāles lieto, lai palīdzētu diagnosticēt:
• kustības traucējumi, piemēram, Parkinsona slimība un citas saistītās slimības, kurās smadzeņu nervu šūnu zudums zaudē trīci, gaitas traucējumus un muskuļu stīvumu. Tomēr šie traucējumi var rasties arī "būtiska trīce" (nezināma iemesla trīce). DaTSCAN palīdz diskriminēt Parkinsona slimību un būtisku trīci;
• demence (intelektuālās funkcijas zudums): DaTSCAN lieto, lai palīdzētu diskriminēt kādu no demences veidiem, kas pazīstami kā "demence ar Lewy ķermeņiem" un Alcheimera slimību.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto DaTSCAN?
DaTSCAN drīkst lietot tikai pacientiem, kam seko ārsti, kam ir pieredze kustību traucējumu un / vai demences ārstēšanā. DaTSCAN jāārstē un jāievada tikai speciālistiem, kam ir pieredze drošā radioaktīvā materiāla lietošanā.
Pacientiem, kas ārstēti ar DaTSCAN, jālieto arī citas zāles (piemēram, joda tabletes), lai mazinātu vairogdziedzera darbības joda absorbciju DaTSCAN. Šīs zāles jāievada 1-4 stundas pirms injekcijas un atkal 12-24 stundas pēc DaTSCAN injekcijas. DaTSCAN ievada lēnas intravenozas injekcijas veidā (ne mazāk kā 15-20 sekundes) vēnā rokā; pārbaude jāveic no 3 līdz 6 stundām pēc injekcijas.
Kā DaTSCAN darbojas?
DaTSCAN aktīvā viela ioflupāns (123I) ir radioaktīvs preparāts, kas satur vielu, ko sauc par ioflupānu un kas ir marķēta ar 123I (joda-123), ķīmiskā elementa joda radioaktīvo formu. Ioflupāns saistās ar struktūrām, kas atrodas uz šūnu nervu galu virsmas smadzenēs, ko sauc par striatumu un atbild par dopamīna transportēšanu.
Ja DaTSCAN tiek ievadīts pacientam, ioflupāns (123I) tiek izplatīts organismā caur asinsriti un uzkrājas striatumā, kur tas saistās ar šīm šūnu struktūrām. Saikni var vizualizēt, izmantojot speciālu attēlveidošanas diagnostikas paņēmienu, ko sauc par SPECT (viena fotona emisijas datortomogrāfija), kas spēj atklāt radioaktīvo jodu-123. Ja ir dopamīnu saturošu nervu šūnu zudums (kas parasti notiek pacientiem ar Parkinsona slimību), DaTSCAN saites ievērojami samazinās, un šis efekts tiek parādīts skenēšanas laikā.
Kā noritēja DaTSCAN izpēte?
Parkinsona slimības gadījumā DaTSCAN tika pētīts 254 pacientiem divos pētījumos. Abos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem iegūtie attēli (kopā 45) tika salīdzināti ar pacientiem ar Parkinsona slimību (180 pacientiem) vai būtisku trīci (29 pacienti).
Demencē DaTSCAN tika pētīts 288 pacientiem, kuriem diagnosticēta demence ar Lewy ķermeņiem vai Alcheimera slimību, kā arī kāda cita demences forma.
Visos pētījumos efektivitātes rādītājs bija diagnozes precizitāte, pamatojoties uz attēliem, kas iegūti no skenēšanas, salīdzinot ar diagnostiku, ko veicis ārsts.
Kāds ir DaTSCAN iedarbīgums šajos pētījumos?
Galvenajā pētījumā par pacientiem ar Parkinsona slimību un būtisku trīci, DaTSCAN jutība sasniedza 96, 5%. Tas nozīmē, ka slimības, ko noteikusi ārsts, kurš ir atbildīgs par DaTSCAN iegūto attēlu lasīšanu, atbilda diagnozei, ko speciālists jau bija izrunājis 96, 5% gadījumu. DaTSCAN jutīguma vērtības, diskriminējot iespējamo demenci, ko izraisa Lewy ķermeņi no citiem demences veidiem, bija starp 75, 0% un 80, 2%.
Kāds pastāv risks, lietojot DaTSCAN?
DaTSCAN novērotās biežas blakusparādības ir palielināta ēstgriba, galvassāpes, tirpšana un reibonis. Radioaktivitātes radīto risku uzskata par ļoti zemu. Pilns visu DaTSCAN izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
DaTSCAN nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ioflupānu vai kādu citu vielu vai grūtniecības laikā.
Kāpēc DaTSCAN tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir nolēmusi, ka DaTSCAN kā diagnostikas līdzekļa ieguvums atsver risku, lai atvieglotu būtisku trīku diferenciāciju no parkinsonisma sindromiem, kas saistīti ar idiopātisku Parkinsona slimību, daudzu sistēmu atrofiju un progresējošu supranukleāro trieku., kā arī iespējamās demences diferenciācija pret Lewy ķermeņiem no Alcheimera slimības. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par DaTSCAN
Eiropas Komisija 2000. gada 27. jūlijā izsniedza DaTSCAN reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GE Healthcare Limited. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2005. gada 27. jūlijā.
Pilns DaTSCAN EPAR ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2007.
