Cervarix

Kas ir Cervarix?

Cervarix ir vakcīna, kas sastāv no injicējamas suspensijas, kas satur attīrītus proteīnus divu veidu cilvēka papilomas vīrusam (16. un 18. tips). Tās ir pieejamas flakonos vai pilnšļircēs.

Kāpēc lieto Cervarix?

Cervarix ir indicēts sievietēm un meitenēm, kas ir jaunākas par deviņiem gadiem, lai aizsargātu pret pirmsvēža bojājumiem (patoloģisku šūnu proliferāciju) dzemdes kaklā un dzemdes kakla vēzī, ko izraisa infekcijas ar dažiem kancerogēniem cilvēka papilomas vīrusiem (HPV).

Cervarix tiek ievadīts saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.

Vakcīnu var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Cervarix?

Cervarix ievada trīs devās. Starp pirmo un otro devu un starp otro un trešo devu ieteicams lietot vienu mēnesi. Tomēr, ja nepieciešams, otro un trešo devu var ievadīt, atstājot ilgāku laiku. Pēc pirmās Cervarix devas lietošanas ieteicams ārstēšanu veikt, lietojot visas trīs devas. Vakcīnu ievada injekcijas veidā plecu muskulī.

Kā Cervarix darbojas?

Papillomas vīrusi ir vīrusi, kas izraisa kārpas un patoloģisku audu augšanu. Ir vairāk nekā 100 papilomas vīrusa veidi, no kuriem daži ir saistīti ar dzimumorgānu audzējiem. HPV veidi 16 un 18 izraisa aptuveni 70% dzemdes kakla karcinomu.

Visiem papilomas vīrusiem ir aploksne vai "kapsids", kas sastāv no proteīniem, ko sauc par "L1 proteīniem". Cervarix satur attīrītus L1 proteīnus HPV 16. un 18. tipam; tos ražo ar metodi, kas pazīstama kā "rekombinantā DNS tehnoloģija", ti, tās iegūst no šūnas, kas saņēmusi gēnu (DNS), kas padara to spējīgu radīt L1 proteīnus. Olbaltumvielas tiek savāktas "vīrusveidīgās daļiņās" (struktūras, kas atgādina HPV vīrusus, lai ķermenim nav grūtības tos atpazīt).

Kad pacients saņem vakcīnu, imūnsistēma ražo antivielas pret L1 proteīniem. Antivielas palīdz iznīcināt vīrusu. Pēc vakcinācijas imūnsistēma spēj ātrāk ražot antivielas, ja tās ir pakļautas reāliem vīrusiem. Tas palīdzēs aizsargāt pret šo vīrusu izraisītajām slimībām.

Vakcīna tiek ražota ar "adjuvantu sistēmu", kas satur MPL, attīrītu lipīdu (tauku vielu), kas iegūta no baktērijām, kas uzlabo imūnsistēmas reakciju uz vakcīnu. Vakcīna ir "adsorbēta", ti, vīrusam līdzīgas daļiņas un MPL tiek fiksētas uz alumīnija savienojuma, lai stimulētu labāku imūnreakciju.

Kādi pētījumi veikti ar Cervarix?

Galvenais pētījums par Cervarix bija gandrīz 19 000 sieviešu vecumā no 15 līdz 25 gadiem. Cervarix salīdzināja ar citu vakcīnu, kas nav aktīva pret HPV vīrusiem (īpaši vakcīnu pret A hepatīta vīrusu). Pētījumā tika pārbaudīts, cik daudz sieviešu, kurām pētījuma sākumā nebija 16 vai 18 tipa HPV infekcijas, izveidoja pirmsvēža dzemdes kakla bojājumus, kas saistīti ar 16. vai 18. tipa HPV infekciju. pētījums tika novērots līdz četriem gadiem pēc pirmās vakcīnu devas ievadīšanas.

Divi papildu pētījumi pētīja antivielu veidošanos pret HPV 16. tipu un 18 no 2 225 meitenēm vecumā no 10 līdz 14 gadiem. Vēl divi pētījumi pētīja antivielu veidošanos pret HPV 16. un 18. tipu 1792 meitenēm vecumā no 9 līdz 25 gadiem. Pētījumos salīdzināja antivielu līmeni pirms vakcinācijas un pēc trešās devas.

Kāds ir Cervarix iedarbīgums šajos pētījumos?

Cervarix bija efektīvāka nekā salīdzinošā vakcīna, lai novērstu patoloģisku šūnu proliferāciju dzemdes kaklā. Galvenajā pētījumā pēc 39 mēnešiem vidēji vairāk nekā 7000 sieviešu, kas vakcinētas ar Cervarix un kurām nekad nebija bijusi 16 vai 18 tipa HPV infekcija, četri attīstījās pirmsvēža bojājumi dzemdes kaklā saistībā ar HPV infekciju. salīdzinājumā ar 56 vairāk nekā 7 000 sieviešu, kas saņēma citu vakcīnu. Pētījums arī parādīja, ka Cervarix var nodrošināt aizsardzību pret infekcijām vai ievainojumiem, kas saistīti ar citiem HPV veidiem.

Papildu pētījumi parādīja, ka visas meitenes, kas ir vecākas par 9 gadiem un vakcinētas ar Cervarix, izveidoja aizsardzības antivielas pret 16. un 18. tipa HPV, kas norāda, ka vakcīna, iespējams, ir efektīva, lai novērstu vecuma HPV infekcijas. 9 gadi.

Kāds pastāv risks, lietojot Cervarix?

Visbiežāk novērotās Cervarix blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir galvassāpes, mialģija (muskuļu sāpes), reakcijas injekcijas vietā, tostarp sāpes, apsārtums un pietūkums, nogurums (nogurums). Pilns visu Cervarix izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Cervarix nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Pacientiem ar augstu drudzi vakcinācija ir jāatliek.