Clopidogrel TAD

Kas ir Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu. Tās ir pieejamas kā rozā apaļas tabletes (75 mg).

Clopidogrel TAD ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Clopidogrel TAD ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD ir indicēts aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Clopidogrel TAD var ievadīt šādām pacientu grupām:

pacientiem, kuriem nesen bijusi miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšanu ar Clopidogrel TAD var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc infarkta;
pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonai). Ārstēšana ar Clopidogrel TAD var sākties no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās).

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.

Kā Clopidogrel TAD darbojas?

Clopidogrel TAD aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek pēc īpašo asins šūnu, trombocītu, kas agregējas (pielīmējas). Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.

Kā noritēja Clopidogrel TAD izpēte?

Tā kā Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tas ir bioekvivalents atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.

Kādas ir Clopidogrel TAD priekšrocības un riski?

Tā kā Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.

Kāpēc Clopidogrel TAD tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel TAD ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence Plavix. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel TAD reģistrācijas apliecību.