TRENTAL ® Pentoksifilīns

TRENTAL ® ir pentoksifilīna bāzes viela.

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Perifēriskais vazodilatators.

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas TRENTAL ® Pentoksifilīns

TRENTAL ® ir indicēts smadzeņu un perifēro asinsvadu slimību ārstēšanai ar aterosklerotisku un diabētu. Trīs visbiežāk lietojamās lietojumprogrammas ir intermitējoša claudication, diabētiskā angiopātija, pēctrombotiskie sindromi, Raynaud slimība un cerebrālās asinsvadu išēmijas trombotiskas un emboliskas izmaiņas.

Darbības mehānisms TRENTAL ® Pentoksifilīns

Pentoksifilīns, ko iekšķīgi lieto TRENTAL ®, pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu trakta līmenī, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni 30 minūtes pēc tās uzņemšanas. Papildus pentoksifilīnam plazmā atrodami arī citi aktīvie metabolīti, tostarp tā sauktais M1, kas ir ļoti svarīgi tās ilgstošai terapeitiskajai iedarbībai.

Šīs aktīvās sastāvdaļas terapeitiskā efektivitāte būtībā ir saistīta ar tās hemoroloģiskajām īpašībām, kas spēj uzlabot sarkano asins šūnu deformējamību, samazinot asins viskozitāti un trombocītu un pro-trombozes agregācijas spēju.

Šīm darbībām, ko galvenokārt veicina dažu intracelulāro ceļu modulācija (fosfodiesterāzes - AMPcyclic), tiek pievienota arī leukocotārās aktivācijas fibrinolītiskā un inhibējošā darbība, kas papildus ievērojami samazina iespējamo aterosklerotisko un iekaisuma risku, veicina pareizu apmaiņu vielmaiņa mikrocirkulācijas līmenī, uzlabojot hemodinamiskos parametrus.

Pēc terapeitiskās iedarbības pentoksifilīns un tā aktīvie metabolīti tiek izvadīti nierēs tādā veidā, kas ir proporcionāls devai, tādējādi novēršot uzkrāšanās parādību.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

PENTOSSIPHILĪNA UN INFLAMMĀCIJA II TIPA DIABĒTISKĀS PACIENTOS.

Vascul Pharmacol. 2007 Aug-Sep; 47 (2-3): 118-24. Epub 2007. gada 2. jūnijs.

Pentoksifilīna ievadīšana II tipa cukura diabēta slimniekiem, arī ar hipertensiju, izraisīja ievērojamu dažu iekaisuma marķieru samazināšanos, kas saistīti ar sirds un asinsvadu slimību attīstību. Precīzāk, tika novērots C-reaktīvā proteīna līmeņa samazinājums par 20%, ESR par 18%, plazmas leikocītu skaits par 11%, iekaisuma marķieri, piemēram, malonidialdehīds, un antioksidanta palielināšanās. Visas šīs sekas var novērst sirds un asinsvadu slimību rašanos.

2.PENTOSSIFILLIN INTERMITTENS CLAUDICATIO

Starpperioda claudication ir patoloģisks stāvoklis, ko raksturo sāpes apakšējās ekstremitātēs, kas liek pacientiem staigāt ar grūtībām, kas liecina par perifēro vaskulopātiju. Neraugoties uz pentoksifilīna efektivitāti simptomu uzlabošanā, lai panāktu ilgstošu uzlabošanos, ir nepieciešams uzlabot vispārējo dzīvesveidu un izmantot tikai zāļu terapiju tikai vēlāk.

3. PENTOSSILLLĪNA ANTI-INFLAMMATISKĀ IETEKME

Pentoksifilīna lietošana pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (aterosklerotiski pamatota patoloģija) ir izraisījusi nozīmīgu iekaisuma citokīnu koncentrācijas plazmā samazināšanos, veicinot pretiekaisuma citokīnus, piemēram, IL-10 un TGF-beta. Šī līdzsvarošana varētu būt svarīga koronāro sirds slimību profilaksei un regresijai, un vispārīgāk - aterosklerotiskām slimībām.

Lietošanas metode un deva

TRENTAL ® modificētas atbrīvošanas tabletes ar 400/600 mg pentoksifilīna: ieteicamā deva ir viena 600 mg tablete divas reizes dienā vai viena 400 mg tablete 3 reizes dienā. Pēc ēšanas ieteicams lietot regulāri, regulāri un ilgstoši.

Pēc rūpīgas pacienta fiziopatoloģisko apstākļu izvērtēšanas ārstam jānosaka iespējamā devas korekcija, kā arī terapeitiskā protokola laika izvēle.

Jebkurā gadījumā, pirms ievedat TRENTAL ® Pentoksifilīns - JŪSU VAJADZĪGS PRASĪBAS UN PĀRBAUDE.

Brīdinājumi TRENTAL ® Pentoxifylline

TRENTAL ® jālieto uzmanīgi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, ņemot vērā pentoksifilīna un tā aktīvo metabolītu izdalīšanos ar urīnu. Pirms TRENTAL ® ievadīšanas jāveic rūpīga anamnēze, lai izvairītos no blakusparādību rašanās pacientiem ar hipotēzi vai asinsvadu trauslumu un asinsrites labilitāti.

Lai gan šķiet, ka zāles tieši neietekmē pacienta normālās uztveres spējas, iespējamo blakusparādību, piemēram, reiboni un galvassāpes, biežums var padarīt mašīnas lietošanu vai transportlīdzekļu vadīšanu bīstamu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Preklīniskajos eksperimentos ar laboratorijas dzīvniekiem netika konstatēta pentoksifilīna teratogēna vai mutagēna iedarbība uz augli. Neskatoties uz šiem datiem, nepārprotamu un drošu klīnisko pētījumu trūkuma dēļ mēs neiesakām lietot TRENTAL ® visā grūtniecības laikā un nākamajā zīdīšanas posmā. Ja pēdējā gadījumā šīs zāles ir nepieciešamas, būtu lietderīgi pārtraukt barošanu ar krūti.

Mijiedarbība

Pentoksifilīna pieticīgo hipotensīvo efektu var ievērojami palielināt vienlaicīga antihipertensīvo zāļu lietošana, kā rezultātā tiek samazināta asinsspiediena kontrole.

Lai izvairītos no šīs blakusparādības, ieteicams pastāvīgi kontrolēt asinsspiediena līmeni un, iespējams, pielāgot devu.

Šķiet, ka arī pentoksifilīnam ir daži metaboliski efekti, kam var būt nepieciešams pielāgot perorālo hipoglikēmisko līdzekļu vai insulīna devu diabēta pacientiem, kuriem tiek veikta TRENTAL ® terapija.

Kontrindikācijas TRENTAL ® Pentoksifilīns

TRENTAL ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret kādu no tā sastāvdaļām, ja ir sirdslēkme vai smaga asiņošana.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Klīniskā pētījuma laikā novērotās un pēcreģistrācijas pieredzes laikā novērotās blakusparādības ir bijušas klīniski nenozīmīgas, atklājot labu pentoksifilīna panesamību.

Visbiežāk aprakstītās sekas bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi, galvassāpes un vertigo, bet paaugstinātas jutības epizodes un sirdsdarbības traucējumi bija ļoti reti. Jebkurā gadījumā visas iepriekš minētās nevēlamās blakusparādības bija pārejošas, strauji pazūd pēc terapijas pārtraukšanas.