Kas ir Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksola bāzi. Tās ir pieejamas baltās ovālas tabletēs (no 0, 088, 0, 18, 0, 35 un 0, 7 mg). Pramipexole Teva ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Pramipexole Teva ir līdzīga "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Sifrol. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva lieto, lai ārstētu Parkinsona slimību, progresējošu garīgu traucējumu, kas izraisa trīci, kustības lēnumu un muskuļu stīvumu. Pramipexole Teva var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar levodopu (citu Parkinsona slimības līdzekli) jebkurā slimības stadijā, ieskaitot pēdējos posmus, kad levodopas iedarbība kļūst mazāk efektīva.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva tabletes jālieto kopā ar ūdeni ar ēdienu vai bez tā. Sākotnējā deva ir 0, 088 mg trīs reizes dienā. Ik pēc piecām līdz septiņām dienām devu jāpalielina, līdz simptomi tiek kontrolēti, neradot blakusparādības, kuras nevar pieļaut. Maksimālā dienas deva ir 1, 1 mg trīs reizes dienā. Pramipexole Teva jāievada retāk pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Ja kāda iemesla dēļ ārstēšana tiek pārtraukta, deva pakāpeniski jāsamazina.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Pramipexole Teva darbojas?
Pramipexole Teva aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists, kas imitē dopamīna iedarbību. Dopamīns ir viela, kas ir atbildīga par ziņu pārraidi, kas atrodas smadzeņu rajonos, kuri kontrolē kustību un koordināciju. Pacientiem ar Parkinsona slimību dopamīnu ražojošās šūnas sāk mirt, kā rezultātā samazinās dopamīna daudzums smadzenēs. Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības. Pramipeksols stimulē gan smadzenes, gan dopamīnu, ļaujot pacientiem kontrolēt savu kustību un samazināt Parkinsona slimības pazīmes un simptomus, tostarp trīci, stīvumu un kustības ātrumu.
Kādi pētījumi veikti ar Pramipexole Teva?
Tā kā Pramipexole Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka abas zāles organismā nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni).
Kādas ir Pramipexole Teva priekšrocības un riski?
Tā kā Pramipexole Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski ir tādi paši.
Kāpēc Pramipexole Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Pramipexole Teva ir līdzvērtīga kvalitāte un bioekvivalence pret Sifrol. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Siprol gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Pramipexole Teva reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Pramipexole Teva
Eiropas Komisija 2008. gada 18. decembrī izsniedza Teva Pharma BV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, attiecībā uz Pramipexole Teva.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 11-2008
