Kas ir Ifirmacombi - Irbesartāns / hidrohlortiazīds?
Ifirmacombi ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas, proti, irbesartānu un hidrohlortiazīdu, pieejamas kā ovālas tabletes (rozā: 150 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda; rozā: 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda. balts: 300 mg irbesartāna un 12, 5 mg hidrohlortiazīda).
Ifirmacombi ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par CoAprovel.
Kāpēc lieto Ifirmacombi - Irbesartānu / hidrohlortiazīdu?
Ifirmacombi lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu pietiekami kontrolē ar irbesartānu vai hidrohlortiazīdu atsevišķi. Termins "būtisks" nozīmē, ka nav konstatēts tiešs hipertensijas cēlonis.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Ifirmacombi - Irbesartānu / hidrohlortiazīdu?
Ifirmacombi jālieto iekšķīgi neatkarīgi no uztura. Deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās irbesartāna vai hidrohlortiazīda devas. Devas, kas ir lielākas par 300 mg irbesartāna / 25 mg hidrohlortiazīda reizi dienā, nav ieteicamas. Ifirmacombi var lietot kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Kā Ifirmacombi - Irbesartan / hidrohlortiazīds darbojas?
Ifirmacombi satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Irbesartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas bloķē hormona darbību organismā, ko sauc par angiotenzīnu II. Pēdējais ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns bloķē tā efektivitāti, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis, kas ir vēl viens veids pret hipertensiju. Tā darbības mehānisms palielina izdalīšanos ar urīnu, kas samazina šķidruma daudzumu asinīs un pazemina asinsspiedienu.
Abu aktīvo vielu kombinācija nosaka, ka asinsspiediena samazinājums ir augstāks nekā tas, kas iegūts, lietojot abas zāles atsevišķi. Samazinoties asinsspiedienam, samazinās ar to saistītais risks, ieskaitot insultu.
Kādi pētījumi veikti ar Ifirmacombi - Irbesartan / hidrohlortiazīdu?
Pētījumi, kas veikti ar ģenēriskām zālēm, pētīja tikai ar Ifirmacombi bioekvivalenci salīdzinājumā ar atsauces zālēm CoAprovel. Divas zāles tiek uzskatītas par bioekvivalentām, ja tās rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni organismā.
Kādi ir Ifirmacombi - Irbesartāna / hidrohlortiazīda riski un ieguvumi?
Tā kā Ifirmacombi ir atsauces zāļu vispārēja bioloģiski līdzvērtīga medikamenta sastāvdaļa, ieguvumi un riski tiek uzskatīti par vienādiem abām zālēm.
Kāpēc Ifirmacombi - Irbesartan / hidrohlortiazīds ir apstiprināts?
CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Ifirmacombi ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalentas atsauces zālēm. Tādēļ Komiteja uzskatīja, ka, tāpat kā pēdējais, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Ifirmacombi tirdzniecības atļauju.
Cita informācija par Ifirmacombi - Irbesartāns / hidrohlortiazīds
2011. gada 4. martā Eiropas Komisija izdeva reģistrācijas apliecību Ifirmacombi, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uz KRKA, dd, Novo mesto. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2011.
