Circadin - melatonīns

Kas ir Circadin?

Circadin ir zāles, kas satur aktīvo vielu melatonīnu. Tās ir pieejamas kā baltas ilgstošās darbības tabletes (2 mg). Termins "ilgstoša atbrīvošanās" nozīmē, ka melatonīns tiek izdalīts no tabletes lēnām dažu stundu laikā.

Kāpēc lieto Circadin?

Circadin ir indicēts monoterapijai (atsevišķi) primārās bezmiega (sliktas kvalitātes miega) ārstēšanai pacientiem no 55 gadu vecuma. Termins "primārais" norāda, ka bezmiegs nav precīzs iemesls, ieskaitot vides cēloņus vai citus medicīniskus vai garīgus apstākļus.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Circadin?

Ieteicamā Circadin deva ir viena tablete dienā, jālieto 1-2 stundas pirms gulētiešanas un uz pilnas kuņģa. Šī deva jāuztur trīs nedēļas. Circadin nav ieteicams pacientiem, kuriem ir aknu darbības traucējumi un kuri jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Kā Circadin darbojas?

Circadin aktīvā viela, melatonīns, ir hormons, kas dabiski atrodas organismā un ko parasti ražo smadzeņu dziedzeris, ko sauc par "pineal dziedzeri". Melatonīns ir iesaistīts miega cikla koordinēšanā, iedarbojoties uz šūnām, kas atrodas konkrētās smadzeņu vietās. Šīs vielas koncentrācija asinīs parasti palielinās, kad parādās tumsas un maksimums nakts vidū, lai veicinātu miegu. Vecāki cilvēki var ražot mazāk melatonīna un līdz ar to cieš no bezmiega. Nomainot hormonu, Circadin palielina melatonīna līmeni asinīs, veicinot miegu. Circadin tabletes dažu stundu laikā lēnām atbrīvo melatonīnu, atdarinot organisma dabisko melatonīna veidošanos.

Kā noritēja Circadin izpēte?

Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Circadin iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos. Uzņēmums iesniedza arī zinātniskās literatūras datus. Circadin iedarbība tika pārbaudīta arī trīs galvenajos pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti 681

pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem un kuriem ir primāra bezmiegs. Pētījumos Circadin iedarbība tika salīdzināta ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais daudzums, kuri ziņoja par ievērojamu miega kvalitātes un funkcijas uzlabošanos dienas laikā pēc trīs ārstēšanas nedēļām. Pacienti novērtēja simptomu smagumu, pamatojoties uz standarta anketu.

Kāds ir Circadin iedarbīgums šajos pētījumos?

Circadin bija efektīvāks par placebo, uzlabojot pacienta miega un dienas funkcijas kvalitāti. Ņemot vērā visus trīs pētījumus kopā, 86 pacienti (32, 4%) no 265, kas ārstēti ar Circadin, ziņoja par būtisku simptomu uzlabošanos, salīdzinot ar 51 pacientu (18, 7%) no 272, kuri lietoja placebo.

Kāds pastāv risks, lietojot Circadin?

Nevēlamās blakusparādības pacientiem, kas ārstēti ar Circadin, ir reti, bet visbiežāk (ziņots 1 no 10 pacientiem no 1000) ir uzbudināmība, nervozitāte, nemiers, bezmiegs, neparasti sapņi, migrēna, psihomotorā hiperaktivitāte (nemiers, kas saistīts ar palielinātu aktivitāti) reibonis, miegainība, sāpes vēderā, aizcietējums, samazināts siekalošanās, hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, sarkano asinsķermenīšu metabolisms, kas var izraisīt ādas un acu dzeltēšanu), hiperhidroze (pārmērīga svīšana), astēnija (vājums) un svara pieaugums. Pilns visu Circadin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Tā kā Circadin var izraisīt miegainību, tas jālieto piesardzīgi cilvēkiem, kuriem šī iedarbība var radīt drošības risku, tostarp tiem, kam ir jāpārvieto transportlīdzekļi vai jārīkojas ar mehānismiem. Ir jāizvairās no alkohola lietošanas pirms Circadin lietošanas, tās laikā un pēc tās. Circadin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret melatonīnu vai kādu citu vielu.

Kāpēc Circadin tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka, lai gan ir pierādīts, ka Circadin ir ierobežota ietekme diezgan nelielā skaitā pacientu, tā ieguvumi atsver risku, kas rodas īslaicīgā ārstēšanā. primārā bezmiegs, ko raksturo slikta kvalitātes miega slimība 55 vai vecākiem pacientiem. Komiteja ieteica atbrīvošanu

reģistrācijas apliecību.