Kas ir Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tās ir pieejamas kā tabletes (15, 30 un 45 mg).
Pioglitazone Accord ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Pioglitazone Accord ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Actos.
Kāpēc lieto Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord ir indicēts 2. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (18 gadus veciem vai vecākiem), īpaši tiem, kam ir liekais svars. To lieto kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm.
Pioglitazone Accord lieto atsevišķi pacientiem, kuriem metformīns (cita pretdiabēta zāles) nav pietiekams.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Pioglitazone Accord?
Ieteicamā Pioglitazone Accord sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) kontrole. Pioglitazone Accord nedrīkst lietot pacientiem ar dialīzi (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēki ar nieru slimībām). Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Ārstēšana ar Pioglitazone Accord jāpārskata pēc trim līdz sešiem mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuriem nepietiek. Turpmākajās analīzēs ārstiem, kas to izraksta, jāapstiprina pacientu ieguvumu saglabāšana.
Kā Pioglitazone Accord darbojas?
2. tipa diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Pioglitazone Accord aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, kas ļauj organismam labāk izmantot saražoto insulīnu. Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Pioglitazone Accord izpēte?
Tā kā Pioglitazone Accord ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem ir ierobežoti ar testiem, lai pierādītu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir Pioglitazone Accord ieguvumi un riski?
Tā kā Pioglitazone Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pioglitazone Accord tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pioglitazone Accord kvalitāte ir salīdzināma un bioekvivalenta / salīdzināma ar Actos. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Pioglitazone Accord tirdzniecības atļauju.
Plašāka informācija par Pioglitazone Accord
2012. gada 21. martā Eiropas Komisija izsniedza Pioglitazone Accord reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Accord pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šī kopsavilkuma pēdējā atjaunināšana: 08-2011.
