NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® ir zāles, kuru pamatā ir nimesulīds

TERAPEUTISKĀ GRUPA: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC® jālieto tikai pēc izmaksu / ieguvumu attiecības novērtēšanas akūtas sāpes simptomātiskai ārstēšanai ar iekaisuma pamata.

NIMESULIDE DOC ® ir indicēts arī sāpju simptomu ārstēšanai, kas saistīti ar ginekoloģiskām slimībām, piemēram, primāru dismenoreju.

Darbības mehānisms NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® ir viena no vairākām ģenēriskām zālēm, kuru pamatā ir nimesulīds, kas laists tirgū pēc patenta termiņa beigām un ko parasti izmanto sāpju simptomu ārstēšanai, kas saistīti ar iekaisuma stimuliem vai sāpīgiem stāvokļiem, piemēram, primāru dismenoreju.

Nimesulīds pēdējo 20 gadu laikā ir bijis īpaši veiksmīgs kā nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, ņemot vērā tā spēju selektīvi inhibēt ciklooksigenāzes 2, samazinot sāpju pārnēsāšanā iesaistīto prostaglandīnu veidošanos un iekaisuma procesa ģenēzi, vienlaikus saglabājot konstitutīvi izteiktu enzīmu aktivitāti, svarīgi, lai saglabātu nieru darbību un kuņģa-zarnu gļotādas veselību.

Tomēr šī aktīvā viela pašlaik ir daudzu diskusiju priekšmets par dažām svarīgām blakusparādībām, no kurām pirmā ir hepatotoksicitāte, ko dokumentē daudzi pētījumi literatūrā un kas nopietni ierobežo nimesulīda lietošanu kā pretsāpju un pretiekaisuma līdzekli.

Šī iemesla dēļ terapija ar NIMESULIDE DOC ® jāizvērtē kā otrā terapeitiskā iespēja un kā īslaicīga ārstēšana, kas obligāti ir mazāka par 15 dienām.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. NIMESULĪTS ĶĒDES OSTEOARTRITIS

J Clin Rheumatol. 2007. gada oktobris, 13 (5): 251-5.

Interesants pētījums, kas parāda, kā nimesulīda lokālā lietošana var mazināt iekaisuma sāpes pacientiem, kuri cieš no ceļa osteoartrīta, uzlabojot viņu dzīves kvalitāti.

2. NIMESULĪDS NEURONĀLĀS NOVĒRTĒJUMA AIZSARDZĪBĀ NO išēmijas

Pharmacol Res. 2008 Apr; 57 (4): 266-73. Epub 2008 Mar 22.

Nesenais pētījums, kas atbalsta nimesulīda neiroprotektīvo lomu, parādot, kā eksperimentālos modeļos šī aktīvā viela var aizsargāt nervu sistēmu no bojājumiem, ko izraisa išēmisks stāvoklis.

Vēl viens gadījuma ziņojums, kas ziņo par akūtu aknu mazspēju pēc nimesulīda lietošanas, tādējādi vēlreiz apstiprinot nozīmīgo zāļu hepatotoksisko iedarbību, īpaši, ja to lieto ilgāk par 15 dienām.

Lietošanas metode un deva

NIMESULIDE DOC ®

Nimesulīda 100 mg tabletes;

Granulas iekšķīgai suspensijai ar 100 mg nimesulīda;

mēs iesakām lietot tableti vai 100 mg paciņas no nimesulīda divreiz dienā pēc galvenās ēdienreizes.

Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 15 dienas, un, ja nav uzlabojumu, ieteicams sazināties ar ārstu.

Gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar aknu un nieru slimībām deva ir jāpielāgo.

Brīdinājumi NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Ņemot vērā daudzās blakusparādības, kas aprakstītas nimesulīda terapijai, pirms NIMESULIDE DOC ® lietošanas ieteicams konsultēties ar ārstu.

Turklāt, lai samazinātu aknu slimību un gastralģijas sastopamību, ieteicams terapiju nepagarināt ilgāk par 15 dienām un aktīvo vielu vēlams lietot pēc divām galvenajām ēdienreizēm.

Pacientiem ar aknu, nieru, kuņģa-zarnu trakta un sirds un asinsvadu slimībām jāpievērš īpaša uzmanība, ņemot vērā paaugstinātu jutību pret nimesulīda blakusparādībām.

Ja rodas kādas blakusparādības, pacientam nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ņemot vērā iespēju nekavējoties pārtraukt terapiju.

NIMESULIDE DOC ® tabletes satur laktozi, tāpēc tās lietošana nav ieteicama pacientiem, kuri cieš no laktozes nepanesības, laktāzes enzīmu deficīta un glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma.

NIMESULIDE DOC ® granulāts iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi, tādējādi maz indikācijas pacientiem ar fruktozes nepanesības, glikozes / galaktozes malabsorbcijas un saharozes-izomaltāzes deficītu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Ņemot vērā dažādos literatūrā piedāvātos pētījumus, kas liecina par nopietnu augļa malformāciju biežumu gan sirds un asinsvadu, gan elpošanas ceļu un nevēlamu abortu dēļ pēc nimesulīda lietošanas grūtniecības laikā, ir kontrindicēts lietot NIMESULIDE DOC ® visā grūtniecības periodā.

Šī kontrindikācija attiecas arī uz turpmāko zīdīšanas periodu, ņemot vērā nimesulīda tendenci koncentrēties mātes pienā.

Mijiedarbība

Pacientam, kas saņem NIMESULIDE DOC ®, jāpievērš īpaša uzmanība vienlaicīgai aktīvo sastāvdaļu uzņemšanai, kas spēj mainīt nimesulīda terapeitisko profilu un panesamību.

Precīzāk būtu ieteicams izvairīties no vienlaicīgas šādu zāļu lietošanas:

Valproīnskābe, fenofibrāti, salicilāti, tolbutamīds, lai samazinātu nimesulīda efektivitāti, konkurējot ar saistīšanos ar aktīvo vietu;
Diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II antagonisti, metotreksāts un ciklosporīns, ņemot vērā spēju palielināt nimesulīda toksicitāti nierēm;
Aktīvās sastāvdaļas, kas spēj mainīt kuņģa kustību, tādējādi novēršot zāļu absorbcijas izmaiņas;
Antibiotikas un citohroma enzīmu substrāti, kas spēj mainīt nimesulīda farmakokinētisko profilu, palielinot iespējamās blakusparādības.
NPL un opioīdi, ņemot vērā to mijiedarbības palielināto pretsāpju efektu;
Antikoagulanti, ņemot vērā paaugstinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar vienlaicīgu NPL lietošanu.

Kontrindikācijas NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® lietošana ir kontrindicēta, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām, aknu un nieru mazspēju, kuņģa čūlas un kuņģa-zarnu trakta patoloģijām un smagu sirds mazspēju.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Neskatoties uz nimesulīda selektīvo darbību, kas teorētiski ir noderīga, lai samazinātu blakusparādības kuņģa-zarnu gļotādai un urīnceļiem, NIMESULIDE DOC ® ievadīšana varētu būt saistīta ar:

Kuņģa-zarnu trakta reakcijas, piemēram, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja un gastralģija;
Centrālās blakusparādības, piemēram, miegainība, galvassāpes, bezmiegs un reibonis;
Sirds un asinsvadu blakusparādības, piemēram, tahikardija un hipertensija;
Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, nieze, nātrene un tūska, astma, aizdusa un bronhu spazmas;
Reakcijas pret urīnceļiem, piemēram, dizūrija, oligūrija un izolēta hematūrija;
Hematoloģiskas reakcijas, piemēram, anēmija, neitrofīlija, trombocitopēnija, granulocitopēnija.

Tomēr ir lietderīgi atcerēties, ka šo blakusparādību sastopamība un smagums ir proporcionāls terapijas ilgumam un zāļu devām.