OLMETEC ® Olmesartan medoksomils

OLMETEC ® ir zāles, kuru pamatā ir olmesartāna medoksomils

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Antihipertensīvi līdzekļi - angiotenzīna II antagonisti

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC ® ir indicēts būtiskas arteriālās hipertensijas ārstēšanai, monoterapijā vai ar citiem antihipertensīviem medikamentiem zemas atbildes reakcijas gadījumā.

Darbības mehānisms OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

Olmesartāna medoksomils, kas ir OLMETEC ® aktīvā viela, ir zāles, ko paredzēts ievadīt perorāli. Iebraucot zarnu līmenī, tā lielā mērā hidrolizējas aktīvā formā, olmesartāns un uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā apmēram divas stundas pēc uzņemšanas. Plazmas līmenī ir iespējams novērot aptuveni 25, 6% no lietotās devas, kas liecina par salīdzinoši zemu biopieejamību. Tāpat kā citas tās pašas farmaceitiskās kategorijas aktīvās vielas, olmesartāns iedarbojas arī pret angiotenzīna II bioloģisko iedarbību, izmantojot stabilu un augstas afinitātes saiti ar tās AT1 receptoriem. Šis mehānisms izraisa I un II angiontesīna līmeņa paaugstināšanos plazmā, samazinot aldosterona līmeni serumā un pastiprinot asinsspiedienu, kas garantē asinsspiediena pazemināšanos 24 stundu laikā pēc tā pieņēmuma, kas stabilizē - optimizē ap otro terapijas nedēļu.

Pēc iedarbības, parasti pēc apmēram 15 stundām, olmesartāns tiek izvadīts neskarts galvenokārt caur izkārnījumiem un nelielā daļā ar urīnu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1 OLMESARTAN MEDOXOMIL PAR CARDIOVASCULAR VESELĪBU

Ir zināms, ka angiotenzīns II patoloģiskos apstākļos rada AT1 receptoru hiperaktivāciju, izraisot virkni notikumu, kas izraisa gan arteriālā spiediena palielināšanos, gan arī svarīgu iekaisuma asinsvadu bojājumu, kas pakļauj pacientam, kam draud sirds un asinsvadu slimības. Olmesartāna medoksomils, kā arī labi panesams un efektīvs asinsspiediena samazinājums, ir izrādījies noderīgs arī, lai aizsargātu traukus no iekaisuma apvainojumiem, samazinot aterosklerotisko plākšņu diametru un palielinot endotēlija šūnu progenitoru skaitu, iespējams, izmantojot mehānismus, kas nav tieši saistīti ar spiediena samazināšanu.

2. OLMESARTĀNAS MEDOXOMIL DROŠĪBA HIPERTESES PACIENTOS

J Hypertens. 2010. gada novembris; 28 (11): 2342-50.

Olmesartāna medoksomila galvenais pielietojums joprojām ir smaga hipertensija. Lielākā daļa terapeitisko stratēģiju ietver šīs aktīvās vielas kombināciju ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, kas iedarbojas uz citiem metaboliskiem ceļiem. Minētais pētījums ne tikai novērtē terapijas efektivitāti asinsspiediena mazināšanā hipertensijas pacientiem, bet arī to atbilstību un ārstēšanas drošību. Papildus vidējam sistoliskā asinsspiediena samazinājumam par aptuveni 17 mmHg un diastoliskajam spiedienam 10 mmHg, rezultāti liecina par lielisku zāļu panesamību, ļoti retām un klīniski nenozīmīgām blakusparādībām.

3. OLMESARTĀNAS MEDOXOMIL EFEKTIVITĀTE HIPERTENSIJAS APSTRĀDEI \ t

Minētais pētījums ir tikai viens no daudzajiem literatūrā iekļautajiem pētījumiem, kas parāda olmesartāna medoksomila un citu antihipertensīvo zāļu kombinācijas efektivitāti, paaugstinot hipertensijas slimnieku spiediena līmeni. Piemēram, šajā pētījumā tika veikti aptuveni 1017 pacienti - ar sistolisko un diastolisko artēriju spiedienu, kas vidēji pārsniedza 140/90 mmHg - kombinētā astoņu nedēļu kombinētā terapija ar olmesartāna medoksomilu / amlodipīnu garantēja vidējo samazinājumu par aptuveni 17 mmHg sistoliskā un \ t 10 diastoliskam.

Lietošanas metode un deva

OLMETEC ® 10/20/40 mg olmesartāna medoksomila tabletes: būtiskas arteriālas hipertensijas ārstēšanai sākotnējai devai jābūt 10 mg dienā, lietojot neatkarīgi no ēdienreizes. Samazinātas iedarbības gadījumā un vienmēr stingrā medicīniskā uzraudzībā devu var palielināt līdz 40 mg / dienā. Dažos gadījumos, lai izvairītos no pārāk liela devas palielināšanās, ar OLMETEC ® var saistīt citus antihipertensīvus medikamentus, piemēram, hidrohlortiazīdu. Jebkurā gadījumā ārstam ir obligāti jāapraksta terapeitiskais protokols pēc rūpīgas pacienta veselības stāvokļa izvērtēšanas, ņemot vērā, ka dažās riska kategorijās, tāpat kā pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem, maksimālās pieļaujamās devas ir zemākas par iepriekš norādītajiem.

Jebkurā gadījumā, pirms lietojat OLMETEC ® Olmesartan medoxomil - JŪSU JŪSU PIEEJAMĪBA IR JŪSU PĀRBAUDE UN KONTROLE.

Brīdinājumi OLMETEC ® Olmesartan medoksomils

Nieru darbības traucējumu un vieglas aknu funkcijas gadījumā pirms OLMETEC ® terapijas un tās laikā ieteicams pastāvīgi kontrolēt elektrolītu, piemēram, nātrija un kālija, un kreatinīna līmeni plazmā. Kā paredzēts, šajos gadījumos devas jāpārskata, īpaši maksimālās devas gadījumā.

Smagas nieru vai aknu slimības gadījumā šīs narkotikas lietošana nav ieteicama.

Turklāt dehidratācija (bieži gados vecākiem pacientiem), kuņģa-zarnu trakta patoloģijas, nieru mazspēja, cukura diabēts un vienlaicīga kālija aizturošo diurētisko līdzekļu lietošana, kopā ar OLMETEC ® ievadīšanu, var palielināt hiperkalēmijas risku, ar iespējamu iedarbību. arī nopietnas vienības nodrošinājums.

Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir tādas patoloģijas kā nieru artērijas stenoze un smaga sastrēguma sirds mazspēja, kurā asinsvadu tonis ir ļoti atkarīgs no renīna-angiotenzīna sistēmas, tāpēc šīs zāles lietošana var izraisīt hipovolēmiskas krīzes.

OLMETEC ® terapeitiskā iedarbība, tāpat kā citi angionēzes II antagonisti, melnādainiem, šķiet, samazinās, iespējams, sakarā ar zemo renīna līmeni.

Laktozes kā palīgvielas klātbūtne var izraisīt dažādas pakāpes blakusparādības pacientiem, kas nepanes šo cukuru vai galaktozi, ciešot no enzīmu deficīta vai ar malabsorbcijas problēmām.

Visbeidzot, pat ja nav pierādījumu, kas tieši saistītu olmesartāna lietošanu ar normālu braukšanas prasmju samazināšanos un mašīnu lietošanu, jāņem vērā, ka dažas blakusparādības, kas saistītas ar antihipertensīvo terapiju, piemēram, reiboni un miegainību, var samazināt normālu jaudu. pacienta uztveres un reaktivitātes.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

OLMETEC ® lietošana visā grūtniecības periodā nav ieteicama, ņemot vērā pētījumus, kas liecina par angiotenzīna II antagonistu izraisīto teratogēnisko iedarbību, ņemot vērā arī hemodinamisko efektu, ko var noteikt antihipertensīvais preparāts (perfūzijas samazināšana). augļa asinis, augļa hipotensija, oligohidramnijs), tādējādi palielinot anomāliju un aizkavēšanās risku normālai augļa attīstībai.

To pašu indikāciju var attiecināt arī uz zīdīšanas periodu, ņemot vērā pētījumus (kaut arī tikai uz laboratorijas dzīvniekiem), kas parāda, kā olmesartāns izdalās mātes pienā.

Mijiedarbība

OLMETEC ® tā aktīvā viela var mijiedarboties ar šādām zālēm:

Kālija taupošie diurētiskie līdzekļi un kālija bagātinātāji, kas izraisa hiperkaliāli;
Antihipertensīvie līdzekļi, kas pastiprina hipotensīvo iedarbību; šo raksturlielumu, ja tas ir labi modulēts, varētu izmantot terapeitiskiem nolūkiem, bet, ja to vāji pārvalda, tas varētu palielināt hipotensīvo krīžu risku;
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, kas, mainot normālu elektrolītu līdzsvaru, var palielināt nieru darbības traucējumu risku;
Litijs, ņemot vērā farmakokinētiskās izmaiņas, var palielināt tā citotoksicitāti.

Kontrindikācijas OLMETEC ® Olmesartan medoksomils

OLMETEC ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret kādu no tā sastāvdaļām un metabolītiem, ja rodas žultsceļu obstrukcija, smaga aknu un nieru mazspēja, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Dažādie klīniskie pētījumi liecina par labu zāļu panesamību, klīniski maz nozīmīgu un pārejošu blakusparādību. Viens no visvairāk sūdzētajiem simptomiem ir reibonis, muskuļu krampji, mialģija, klepus un gastroenterālie simptomi.

Tomēr ir jāatceras, ka, lai gan ļoti reti sastopamas dažas klīniski nozīmīgākas blakusparādības, kas var rasties atsevišķās riska grupās vai zāļu mijiedarbības gadījumā, un nosaka hiperkalīmiju, nieru mazspēju, aknu darbības izmaiņas un trombocitopēniju.

Šķiet, ka zāles OLMETEC ® ir labi panesamas un paaugstinātas jutības gadījumi ir reti, kas rodas galvenokārt ar kuņģa-zarnu trakta un ādas simptomiem.