Kas ir Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Tas ir zāles, kas satur aktīvo vielu lamivudīnu un ir pieejamas kā pelēkās romboīdās tabletes (150 un 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Tas ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Lamivudine Teva Pharma BV ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Epivir. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Tas ir pretvīrusu zāles. To lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) - vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Lamivudine Teva Pharma BV?
Ārstēšana ar Lamivudine Teva Pharma BV jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Lamivudine Teva Pharma BV ieteicamā deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 300 mg. Šo devu var ievadīt vienu reizi dienā (divas 150 mg tabletes vai vienu 300 mg tableti) vai divas reizes dienā 150 mg tabletēs. Bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg, pieaugušo deva ir 150 mg divas reizes dienā. Bērniem, kas sver no 14 līdz 30 kg, deva jānosaka atkarībā no ķermeņa masas.
Vēlams norīt Lamivudine Teva Pharma BV tabletes, tos nesakošļojot. Pacientiem, kuri nespēj norīt visas tabletes, tabletes ir iespējams sasmalcināt un pievienot nedaudzam ēdienam vai dzērienam tieši pirms devas lietošanas.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir būtiski pielāgot Lamivudine Teva Pharma BV devu, kuru var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Lamivudine Teva Pharma BV darbojas?
Lamivudine Teva Pharma BV aktīvā viela lamivudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI). Tas bloķē reversās transkriptāzes - HIV vīrusa ražota enzīma - aktivitāti, kas tai ļauj inficēt šūnas un vairoties. Lamivudine Teva Pharma BV, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV koncentrāciju asinīs un saglabā tā līmeni zemā līmenī. Lamivudine Teva Pharma BV neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Kādi pētījumi veikti ar Lamivudine Teva Pharma BV?
Tā kā Lamivudine Teva Pharma BV ir ģenēriskas zāles, veiktie pētījumi aprobežojās ar zāļu bioekvivalences pierādīšanu atsauces zālēm Epivir. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Lamivudine Teva Pharma BV priekšrocības un riski?
Tā kā Lamivudine Teva Pharma BV ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka tā ieguvumi un riski ir līdzīgi.
Kāpēc Lamivudine Teva Pharma BV tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Lamivudine Teva Pharma BV pierāda, ka tam ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence Epivir. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka Lamivudine Teva Pharma BV, tāpat kā Epivir, pārsniedz svarīgos riskus, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Lamivudine Teva Pharma BV:
2009. gada 10. decembrī Eiropas Komisija piešķīra Teva Pharma BV reģistrācijas apliecību Lamivudine Teva Pharma BV, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Noklikšķiniet šeit, lai iegūtu pilnu Lamivudine Teva Pharma BV EPAR versiju.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009
