Kādam nolūkam izmanto Spectrila - Asparaginase?
Spectrila ir zāles akūtu limfoblastiskas leikēmijas (ALL), balto asinsķermenīšu vēža, ko sauc par limfoblastiem, ārstēšanai. Tā satur aktīvo vielu asparagināzi un to lieto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm.
Kā lieto Spectrila - asparagināzi?
Spectrila ievada ik pēc 3 dienām ar infūziju (pilienu) vēnā ar devu, kas ir atkarīga no pacienta vecuma un ķermeņa virsmas.
Spectrila drīkst parakstīt un lietot tikai veselības aprūpes speciālisti, kas ir pieredzējuši audzēju ārstēšanā. Veselības aprūpes speciālistam zāles drīkst ievadīt tikai slimnīcu vidē, kur ir pieejams atdzīvināšanas aprīkojums. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Spectrila var iegādāties tikai ar recepti, un tas ir pieejams flakonā kā pulveris, ar kuru izveido infūzijas šķīdumu.
Kā darbojas Spectrila - Asparaginase?
Spectrila aktīvā sastāvdaļa, asparagināze, ir enzīms, kas darbojas, sadalot aminoskābju asparagīnu un samazinot tā līmeni asinīs. Vēža šūnām ir vajadzīga šī aminoskābe, lai augtu un vairotos, tāpēc tā samazināšana asinīs liek viņiem nomirt. No otras puses, parastās šūnas var ražot tikai asparagīnu un mazāk ietekmē zāļu darbība.
Kādas ir Spectrila - Asparaginase priekšrocības pētījumos?
Pētījumā, kurā piedalījās 199 bērni ar ALL, Spectrila bija tikpat efektīvs kā citas asparagināzes zāles (abi lieto kombinācijā ar citām zālēm) asparagīna asinīs samazināšanai: 95% pacientu, kas tika ārstēti ar Spectrila un 94 \ t % no tiem, kas ārstēti ar citām asparagināzi saturošām zālēm, bija pilnīgs asparagīna izsīkums asinīs.
Kāds pastāv risks, lietojot Spectrila - Asparaginase?
Visbiežāk novērotās Spectrila blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas (ieskaitot pietvīkumu, izsitumus, zemu asinsspiedienu, nātreni un apgrūtinātu elpošanu), caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, nogurums, \ t pietūkums (ko izraisa šķidruma uzkrāšanās), augsts cukura līmenis asinīs un zems albumīna (olbaltumvielu) līmenis asinīs, kā arī citas asins analīzes novirzes. Pilns visu Spectrila izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Visnopietnākās Spectrila blakusparādības ir smagas alerģiskas reakcijas, asins recekļi, pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums) un aknu darbības traucējumi.
Spectrila nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret asparagināzes preparātiem vai pacientiem ar pankreatītu (aizkuņģa dziedzera iekaisums), smagām aknu slimībām vai asins recēšanas traucējumiem. Tās nedrīkst lietot pat pacientiem, kuriem ir bijusi pankreatīta, smaga asiņošana vai asins recekļi pēc asparagināzes terapijas. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Spectrila - Asparaginase tika apstiprinātas?
Spectrila ir efektīvs asins daudzums, kas nepieciešams vēža šūnu izdzīvošanai. Lai gan dati par pieaugušajiem ir ierobežoti, klīniskā pieredze par asparagināzes lietošanu pieaugušajiem ir ievērojama un Spectrila ieguvumi pieaugušajiem var būt līdzīgi.
Attiecībā uz riskiem Spectrila blakusparādības ir līdzīgas citām asparagināzes zālēm, un tās ir aplūkotas zāļu riska pārvaldības plānā.
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Spectrila, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Spectrila - Asparaginase lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Spectrila tiek izmantota pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Spectrila zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Cita informācija par Spectrila - Asparaginase
Lai iegūtu plašāku informāciju par terapiju ar Spectrila, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
