Kas ir Vylaer Spiromax - budezonīds, formoterols un kādam nolūkam to lieto?
Vylaer Spiromax ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu, formoterolu . To lieto astmas ārstēšanai pieaugušajiem, ja asociācijas lietošana ir piemērota. To var lietot pacienti, kuru slimība nav pietiekami kontrolēta, ārstējot ar citiem pret astmas līdzekļiem, ko sauc par kortikosteroīdiem, un "īslaicīgas darbības beta2 agonistiem", ko lieto ieelpojot, vai pacientiem, kuru slimība ir pietiekami kontrolēta ar terapiju. ar kortikosteroīdiem un "ilgstošas darbības beta2 agonistiem", ko lieto ieelpojot. Vylaer Spiromax ir indicēts arī, lai atvieglotu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomus pieaugušiem pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši slimības paasinājumi, neskatoties uz to, ka iepriekš tika veikta regulāra terapija. HOPS ir hroniska slimība, kurā elpceļi un plaušu alveoli ir bojāti vai bloķēti, izraisot apgrūtinātu elpošanu. Vylaer Spiromax ir "hibrīda" zāles. Tas nozīmē, ka Vylaer Spiromax ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas satur tādas pašas aktīvās sastāvdaļas, bet tiek lietots kopā ar citu inhalatoru. Vylaer Spiromax atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Kā lieto Vylaer Spiromax - budezonīdu, formoterolu?
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti. Tas ir pieejams kā ieelpojošs pulveris, kas atrodas portatīvā inhalatorā; katra ieelpošana nodrošina fiksētu zāļu devu. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogrami ir paredzēts regulārai astmas ārstēšanai. To var lietot arī HOPS ārstēšanai. Attiecībā uz regulāru astmas ārstēšanu ieteicamā deva ir viena līdz četras inhalācijas divas reizes dienā atkarībā no lietotās devas un astmas smaguma pakāpes. Kā astmas reljefa terapija pacientiem jālieto atšķirīgs "reljefa inhalators", lai atvieglotu simptomus. Pacientiem, kuriem dienā jāveic vairāk nekā astoņi inhalācijas atvieglojumi, jāsazinās ar ārstējošo ārstu, kurš apsvērs, vai mainīt terapiju. Attiecībā uz HOPS ārstēšanu ieteicamā deva ir viena vai divas inhalācijas divas reizes dienā atkarībā no lietotās devas. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Vylaer Spiromax - budezonīds, formoterols?
Divas Vylaer Spiromax aktīvās sastāvdaļas ir zināmas un tās ir dažādas zāles, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai, atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm. Budesonīds pieder pretiekaisuma līdzekļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem. Tas darbojas līdzīgi dabiskiem kortikosteroīdu hormoniem: saistoties ar receptoriem uz dažāda veida imūnsistēmas šūnām, tas samazina imūnsistēmas aktivitāti. Tas savukārt samazina iekaisuma procesā iesaistīto vielu (tostarp histamīna) izdalīšanos, tādējādi palīdzot brīvi uzturēt elpceļus un ļaut pacientam vieglāk elpot. Formoterols ir ilgstošas beta2 agonists. Tas darbojas, saistoties ar receptoriem, kas pazīstami kā beta2 receptori un atrodami elpceļu muskuļos. Pēc ieelpošanas tas galvenokārt saistās ar šiem elpceļu receptoriem, izraisot muskuļu relaksāciju, kas savukārt palīdz saglabāt elpceļus plaši un veicina pacienta elpošanu.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Vylaer Spiromax - budesonīdu, formoterolu?
Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Vylaer Spiromax ir bioekvivalents atsauces zālēm (ti, tas rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni organismā) un ka abām zālēm ir tāds pats darbības mehānisms. Tādēļ tiek uzskatīts, ka Vylaer Spiromax ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Vylaer Spiromax - budesonīds, formoterols tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ir pierādīts, ka Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogrami un 320/9 mikrogrami ir salīdzināms kvalitātes profils un bioekvivalents attiecīgajām Symbicort Turbohaler devām. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Symbicort Turbohaler gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Vylaer Spiromax reģistrācijas apliecību.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Vylaer Spiromax - budesonīda, formoterola lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Vylaer Spiromax tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Vylaer Spiromax zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Vylaer Spiromax - budezonīdu, formoterolu
2014. gada 19. novembrī Eiropas Komisija izdeva Vylaer Spiromax reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu plašāku informāciju par terapiju ar Vylaer Spiromax, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 11-2014.
