Kas ir Brilique - tikagrelor?
Brilique ir zāles, kas satur aktīvo vielu tikagreloru. Tās ir pieejamas kā apaļas dzeltenas tabletes (90 mg).
Kāpēc lieto Brilique - tikagrelor?
Brilique lieto kombinācijā ar aspirīnu, lai novērstu aterotrombotiskus traucējumus (problēmas, ko izraisa asins recekļi un artēriju stīvums), piemēram, miokarda infarktu vai insultu. To lieto pieaugušiem pacientiem ar iepriekšējo miokarda infarktu vai nestabilu stenokardiju (sāpes krūtīs, ko izraisa problēmas ar sirds asins piegādi).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Brilique - ticagrelor?
Sākotnējā Brilique deva ir divas tabletes, kas tiek lietotas vienlaicīgi, kam seko regulāra viena tablete divas reizes dienā. Pacientiem ir jālieto arī aspirīns, pamatojoties uz ārsta norādījumiem, izņemot gadījumus, kad ārsts pats aizliedz pacientu veselības apsvērumu dēļ. Ārstēšana jāturpina ne ilgāk kā vienu gadu, ja vien ārsts neprasa pacientam pārtraukt zāļu lietošanu.
Kā Brilique - tikagrelors darbojas?
Brilique aktīvā viela tikagrelors ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Kad asinis koagulējas, tas notiek, jo īpaši asins šūnas, trombocīti, kas savstarpēji savienojas (agregācija). Ticagrelors bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar receptoriem uz to virsmas. Tādā veidā trombocīti zaudē spēju pievienoties viens otram, tādējādi samazinot trombu veidošanās risku un palīdzot novērst insultu vai miokarda infarktu.
Kā noritēja Brilique - tikagrelor izpēte?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Brilique iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 18 000 pieaugušo ar iepriekšēju miokarda infarktu vai nestabilu stenokardiju, Brilique tika salīdzināts ar klopidogrelu (citu trombocītu agregācijas inhibitoru). Pacienti vienlaikus lietoja aspirīnu un ārstēja līdz pat gadam. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kurus skāra miokarda atkārtota infarkcija vai insults, vai nomira sirds un asinsvadu slimību dēļ.
Kāds ir Brilique - tikagrelor iedarbīgums šajos pētījumos?
Brilique bija efektīvs pacientiem ar iepriekšēju miokarda infarktu vai nestabilu stenokardiju. Galvenajā pētījumā 9, 3% pacientu, kas ārstēti ar Brilique, bija miokarda infarkts vai insults vai nomira sirds un asinsvadu cēloņi, salīdzinot ar 10, 9% pacientu, kas tika ārstēti ar klopidogrelu.
Kāds pastāv risks, lietojot Brilique - tikagrelor?
Visbiežāk novērotās Brilique blakusparādības (ti, 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir elpas trūkums (apgrūtināta elpošana), deguna asiņošana (asiņošana no kuņģa un zarnu trakta) (asiņošana kuņģī vai zarnās), ādas vai zemādas asiņošana, ķirurģiskās procedūras vietā (vietā, kur adata nonāca asinsvadā). Pilns visu Brilique izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Brilique nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret tikagreloru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagu vai smagu aknu slimību vai pacientiem ar nepārtrauktu asiņošanu, kā arī insulta pacientiem intrakraniālas asiņošanas dēļ. To nedrīkst lietot arī pacienti, kas lieto citas zāles ar spēcīgu bloķējošu iedarbību uz kādu no aknu enzīmiem (CYP3A4), piemēram, ketokonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīnu (antibiotiku), atazanaviru un ritonavīrs (zāles, ko lieto HIV pacienti) un nefazodons (lieto depresijas ārstēšanai).
Kāpēc Brilique - tikagrelor tika apstiprinātas?
Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHNP) galvenais pētījums parādīja, ka, salīdzinot ar klopidogrelu, Brilique samazina miokarda infarkta un sirds un asinsvadu cēloņu izraisīto nāves risku. Savukārt Brilique nebija efektīvāks par klopidogrelu, lai mazinātu insulta risku.
CHMP nolēma, ka Brilique ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Brilique - tikagrelor
Eiropas Komisija 2010. gada 3. decembrī piešķīra AstraZeneca reģistrācijas apliecību Brilique, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus un ir atjaunojama pēc šī perioda.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Brilique pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī iekļauta EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2010.
