ANGELIQ ® - Estradiols + Drospirenons

ANGELIQ ® zāles, kuru pamatā ir estradiola hemihidrāts + drospirenons

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sieviešu dzimumhormoni - Progestīns un estrogēns, fiksēta kombinācija

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas ANGELIQ ® - Estradiols + Drospirenons

ANGELIQ® lieto kā aizstājterapiju sievietēm pēcmenopauzes periodā vai estrogēna deficīta gadījumā.

Fiksētu kombināciju estrogēnu un progestīnu klātbūtne arī ļauj to izmantot, lai novērstu ar menopauzi saistītās patoloģijas, piemēram, osteoporozi.

Darbības mehānisms ANGELIQ ® - Estradiols + Drospirenons

ANGELIQ ® zāles, kuru pamatā ir estradiols un drospirenons, abu dzimumu hormoni ir ļoti svarīgi, lai saglabātu sieviešu vispārējo veselības stāvokli.

Estradiola klātbūtne ļauj kompensēt pēcklīniskajam periodam raksturīgos fizioloģiskos trūkumus, kuriem bieži vien piemīt vazomotoras, neiroloģiskas un nopietnas patoloģijas, piemēram, osteoporoze, kas būtiski samazina šo sieviešu dzīves kvalitāti.

Šādā gadījumā aizstājterapija ir nepieciešama, lai samazinātu iepriekš aprakstīto simptomu smagumu un novērstu tādu ļoti traucējošu slimību kā osteoporozes rašanos.

Drospirenona, sintētiskās progestīna ar antimineralokortikoīdu aktivitāti, kas ir noderīga nātrija un ūdens uzkrāšanās samazināšanai, un ar to saistīto patoloģiju klātbūtni pamato tiešā iedarbība uz endometriju, kas ir noderīga estradiola izraisīto endometrija šūnu augšanas kontrolei, iespējams, bīstamas neoplastisko slimību attīstībai.

Tādēļ abu aktīvo vielu vienlaicīga klātbūtne ir noderīga, lai kontrolētu pēcklimērus simptomus, vienlaikus samazinot ar šo terapiju saistītos riskus un novēršot nopietnākus stāvokļus, piemēram, osteoporozi un sirds un asinsvadu slimības.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. NODROŠINĀŠANAS ORMONĀLĀS TERAPIJAS EFEKTIVITĀTE UN DROŠĪBA AR ESTRADIOLO un DROSPIRENONE

Pētījums par aptuveni 250 veselām pēcmenopauzes ķīniešu sievietēm, kas pierāda, ka estradiola + drospirenonu var lietot 16 nedēļas bez pārtraukuma, var garantēt ievērojamu simptomu uzlabošanos bez klīniski nozīmīgu blakusparādību parādīšanās.

2. ESTRADIOLO / DROSPIRENONE METABOLISKĀ IETEKME

Visu itāļu klīniskais darbs, kas pierāda, ka etinilestradiola / drospirenona uzņemšana veselām sievietēm pēcmenopauzes vecumā neizraisa nekādu glikozes metabolisma pasliktināšanos, patiešām tā spēj uzlabot lipidēmisko profilu un asinsvadu reaktivitāti.

3. ANGELIQ UN VASCULAR VESELĪBA

Angeliq dienas deva ir izrādījusies efektīva, samazinot miega artērijas intima mediju biezumu, samazinot dažus saistītus simptomus, piemēram, reiboni un reiboni. Šī darbība varētu būt saistīta ar Angeliq antriandrogēnu un anti-minerokortikoīdu aktivitāti.

Lietošanas metode un deva

ANGELIQ ® 1 mg estradiola pārklājumu tabletes un 2 mg drospirenona:

ņemot vērā divu aktīvo sastāvdaļu eliminācijas pusperiodu, ko aprēķina pēc farmakokinētikas pētījumiem, aptuveni 24 stundas, ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko lieto katru dienu vienlaicīgi.

Brīdinājumi ANGELIQ ® - Estradiols + Drospirenons

Hormonu aizstājterapijas iespējamās blakusparādības, pat ja tās ir saistītas ar progestogēnu, iedrošina ārstu pievērst īpašu uzmanību pacienta vispārējai veselībai.

Precīzāk, pirms ANGELIQ ® uzņemšanas jāveic rūpīga medicīniska pārbaude, kas noder, lai novērtētu neoplastiskām vai trombemboliskām slimībām, piemēram, :

leiomyomas (dzemdes fibroīdi) vai endometrioze, anamnēzē trombemboliski traucējumi, estrogēnu atkarīgo audzēju riska faktori, piem. iedzimta predispozīcija (1. pakāpes radinieki ar krūts vēzi), hipertensija, aknu slimība, cukura diabēts ar vai bez asinsvadu iesaistīšanās, žultsakmeņi, migrēna vai galvassāpes (smaga), sistēmiska sarkanā vilkēde, endometrija hiperplāzija, epilepsija un osteoskleroze.

Iepriekš minētajos gadījumos ārstam ir ieteicams rūpīgi izvērtēt izmaksu / ieguvumu attiecību, rūpīgi informējot pacientu par iespējamām blakusparādībām un pirms tiem novērotajiem simptomiem.

Gadījumā, ja izvēlaties hormonu aizstājterapiju, ārstam jāizveido periodisku pārbaužu grafiks, lai novērtētu pacienta veselības stāvokli un terapijas panesamību.

ANGELIQ ® satur laktozi tā, lai tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, sliktu glikozes / galaktozes absorbciju vai laktozes nepanesību varētu būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Nav klīnisko pētījumu, kas varētu raksturot ANGELIQ ® drošības profilu un eksperimentālo pētījumu klātbūtni, kas liecina par potenciāli bīstamām estrogēnu blakusparādībām auglim, kontrindicē šīs zāles lietot visā grūtniecības laikā.

Turklāt, ņemot vērā gan aktīvo sastāvdaļu, gan saistīto metabolītu spēju iekļūt krūšu filtrā, koncentrējoties uz mātes pienu, iepriekš minētā kontrindikācija attiecas arī uz turpmāko zīdīšanas periodu.

Mijiedarbība

Ņemot vērā estradiola un drospirenona metabolismu aknās, ko abas atbalsta citohroma ģimenē esošie fermenti, ir acīmredzams, ka vienlaicīga aktīvo sastāvdaļu uzņemšana, kas izraisa tādus enzīmus kā primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns (ko lieto, lai ārstētu \ t epilepsija), rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai), ampicilīns, tetraciklīns, griseofulvīns (antibiotikas, ko izmanto infekcijas slimību ārstēšanai), ritonavīrs, modafinils un dažreiz asinszāle (hypericum perforatum) var izraisīt efektu samazināšanos. ANGELIQ ® terapeitiskie produkti

Turklāt, ņemot vērā drospirenona antimineralokortikoīdo efektu, ir iespējams paredzēt nelielu asinsspiediena pazemināšanos hipertensijas sievietēm, īpaši, ja tās jau ir ārstētas farmakoloģiski.

Kontrindikācijas ANGELIQ ® - Estradiols + Drospirenons

ANGELIQ ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām, ja rodas maksts asiņošana, kas nav zināma, krūts vēzis vai estrogēnu-progestīnu atkarīgi audzēji, aknu un nieru funkcijas izmaiņas, esošie vai iepriekšējie trombemboliskie procesi

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Rūpīga pēcreģistrācijas uzraudzība un dažādi klīniskie pētījumi liecina, ka ANGELIQ ® lietošana var būt saistīta ar blakusparādībām:

Bieži tādi kā: galvassāpes, depresija, garastāvokļa izmaiņas, sāpes vēderā, slikta dūša, vēdera pietūkums, astēnija un lokāla tūska;
Retāk: svara pieaugums un apetītes izmaiņas, miega traucējumi, parestēzija un reibonis, sirdsklauves, trombembolijas notikumi, migrēna, ādas slimības, urīnceļu infekcijas, krūts un endometrija karcinomas;
Reti, piemēram, mialģija, žultsakmeņi, reibonis un anēmija.

Tomēr, neraugoties uz biežumu, blakusparādības, kas rada nopietnas bažas no klīniskā viedokļa, ir saistītas ar estrogēnu atkarīgām audzēju transformācijām un akūtu emboliju trombiem, kuru biežums, šķiet, ir saistīts ar ārstēšanas perioda ilgumu.