Kas ir Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tās ir pieejamas kā tabletes (15, 30 un 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Pioglitazone Teva Pharma ir līdzīga "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Actos.
Kāpēc lieto Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (vecumā no 18 gadiem), īpaši tiem, kam ir liekais svars, papildus diētai un vingrinājumiem.
Pioglitazone Teva Pharma lieto atsevišķi (monoterapija) pacientiem, kuriem nav piemērota metformīna (cita pretdiabēta zāles) lietošana.
Pioglitazone Teva Pharma ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pacientiem, kuriem nepietiekami kontrolē tikai insulīnu un nevar lietot metformīnu.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Pioglitazone Teva Pharma?
Ieteicamā Pioglitazone Teva Pharma sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Pēc vienas vai divām nedēļām var būt nepieciešams palielināt devu līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) kontrole. Pioglitazone Teva Pharma nedrīkst lietot pacientiem ar dialīzi (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēki ar nieru slimībām). Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Ārstēšana ar Pioglitazone Teva Pharma atkārtoti jānovērtē pēc 3-6 mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuriem nav pietiekamas priekšrocības. Turpmāko pārbaužu laikā izrakstītājiem jāapstiprina ārstēšanas ieguvumu nepārtrauktība.
Kā Pioglitazone Teva Pharma darbojas?
2. tipa diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Pioglitazone Teva Pharma aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, ļaujot organismam labāk izmantot saražoto insulīnu. Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Pioglitazone Teva Pharma izpēte?
Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem bija tikai testi, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir Pioglitazone Teva Pharma ieguvumi un riski?
Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pioglitazone Teva Pharma tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pioglitazone Teva Pharma ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence ar Actos. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Pioglitazone Teva Pharma
Eiropas Komisija 2012. gada 26. martā izsniedza Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Teva pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
