CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® ir zāles, kuru pamatā ir Cefepime dihydrochloride monohydrate

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Vispārīgi antimikrobiālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai - Cefalosporīni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® ir indicēts bakteriālu infekciju ārstēšanai, ko uztur mikroorganismi, kas ir jutīgi pret cefalosporīniem vai parasti rezistenti pret antibiotiku terapiju ar penicilīniem.

Šīs antibiotikas efektivitāte ir pierādīta elpošanas, dzemdību, ādas, mīksto audu, vēdera, neiroloģisko un hematoloģisko infekciju gadījumā.

Cefepime lietošana ir apstiprināta arī oportūnistisku infekciju ārstēšanai pacientiem ar vāju un imūnsistēmu.

Darbības mehānisms CEPIM ® Cefepime

Cefepime, CEPIM® aktīvā sastāvdaļa, ir ceturtās paaudzes injicējamā cefalosporīna grupas beta-laktāma antibiotika, kam ir augsta tiešā terapeitiskā aktivitāte pat pret vispārēji rezistentiem mikroorganismiem, piemēram, Proteus un Pseudomonas.

Intramuskulāri vai intravenozi, šī aktīvā viela ļoti ātri sasniedz maksimālo plazmas maksimumu ar 100% biopieejamību, sadalot to lielākajā daļā audu un ķermeņa šķidrumu, kur tā veic baktericīdu iedarbību.

Pateicoties amonija grupas klātbūtnei un raksturīgajam bipolārajam lādiņu sadalījumam, cefepīms var efektīvi inhibēt baktēriju sienas sintēzi gan Gram-pozitīvos, gan gramnegatīvos mikroorganismos, apdraudot strukturālās īpašības un tādējādi izraisot nāvi galvenokārt ar osmotisko līzi.

Augsta afinitāte pret mērķi, plašais darbības spektrs un dabiskā pretestība beta-laktamāžu hidrolītiskajai iedarbībai ļauj CEPIM ® efektīvi īstenot savu terapeitisko iedarbību, padarot to efektīvu arī pacientiem ar imūnsupresiju.

Pēc pussabrukšanas perioda, kas ir aptuveni 2 stundas, salīdzināms ar citu cefalosporīniem, cefepīms tiek izvadīts nemainīgā veidā galvenokārt ar urīnu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. CEFEPIME IN PEDIATRIC AGE

J. Pediatrs. 2010. gada septembris, 157 (3): 490-5, 495.e1.

Plaša izpēte, kas novērtē antibiotiku terapijas kā cefepīma efektivitāti un drošību bērniem, kuri cieš no dažādām infekcijas slimībām. Dati, kas iegūti, novērtējot vairāk nekā 16 klīniskos pētījumus, liecina, ka cefepīms ir efektīvs un bez nopietnām blakusparādībām.

2 CEFEPIME PERITONITES APSTRĀDEI

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Pētījums, kas pārbauda novatorisku metodi cefepimam, ko pārstāv intraperitoneāli, pat sarežģītu vēdera infekcijas slimību, piemēram, peritonīta ārstēšanai.

3. CEFEPIME IESNIEGTĀS GARĪGĀS VALSTS PĀRMAIŅAS

Rinsho Shinkeigaku. 2012. gadā; 52 (5): 356-9.

Interesants pētījums, kas liecina par būtiskām elektroencefalogrammas izmaiņām divos pacientiem, kas ārstēti ar cefepīmu, kopā ar garīga stāvokļa traucējumiem. Cefepīma izraisīto garīgās stāvokļa izmaiņu diagnostika norāda uz medicīniskās uzraudzības nozīmi visā terapijas procesā.

Lietošanas metode un deva

CEPIM ®

Pulveris un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai 1 g cefepime 3 ml šķīduma.

Dozēšanas shēma, ieskaitot CEPIM ® ievadīšanas ceļu, var būtiski atšķirties atkarībā no pacienta atkarībā no fiziopatoloģiskajām īpašībām, klīniskā attēla smaguma un terapeitiskajiem mērķiem.

Terapeitiskais diapazons, parasti no 1 līdz 4 gramiem ikdienas cefepīma, spēj garantēt infekciju remisiju 7-10 dienu laikā, pienācīgi kontrolējot baktēriju augšanu.

Pacientiem ar aknu slimībām un nefropātiju, kā arī vecuma vecuma pacientiem jāparedz lietoto devu pielāgošana.

Brīdinājumi CEPIM ® Cefepime

Pirms CEPIM ® terapijas jāveic rūpīga medicīniskā pārbaude, lai novērtētu:

Iespējamās kontrindikācijas antibiotiku terapijai ar cefalosporīniem;
Par patoloģiju atbildīgo mikroorganismu jutība pret cefalosporīniem;
Preskriptīvā piemērotība;
Vienlaicīga aknu un nieru patoloģiju klātbūtne, kam būtu lietderīgi pielāgot devas.

Īpaša piesardzība jāievēro arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināta jutība pret zālēm, ņemot vērā augsto jutības reakciju risku.

Nepietiekama CEPIM ®, kā arī citu antibiotiku lietošana varētu atvieglot mikrobiālo celmu rašanos, kas ir rezistenti pret antibiotiku terapiju, ievērojami samazinot to efektivitāti.

Ilgstoša antibiotiku lietošana, mainot zarnu mikroklimatu mikroflorai nodarītā kaitējuma dēļ, var mainīt aktīvo vielu, piemēram, perorālo kontracepcijas līdzekļu absorbcijas profilu, un vienlaikus palielina risku saslimt ar mikroorganismiem, piemēram, mikroorganismiem, piemēram, Clostridium Difficile.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Klīnisko pētījumu trūkums, kas spēj raksturot cefepīma drošības profilu auglim, neļauj CEPIM ® brīvi lietot grūtniecības laikā, ierobežojot tā lietošanu gadījumos, kad ir reālas vajadzības un stingra medicīniskā uzraudzība.

Lai gan cefepīma izdalās tikai nelielā daudzumā mātes pienā, ieteicams izvairīties no CEPIM ® lietošanas zīdīšanas laikā.

Mijiedarbība

Dažādie farmakokinētiskie pētījumi vēl nav identificējuši aktīvās sastāvdaļas, kuru vienlaicīga lietošana var izraisīt cefepīma farmakokinētisko un farmakodinamisko īpašību izmaiņas.

Glikozūrija un pozitīvā ietekme uz tiešo Coombs testu varētu būt artefakti, kas saistīti ar antibiotiku terapiju ar CEPIM ®.

Kontrindikācijas CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kam ir paaugstināta jutība pret penicilīniem un cefalosporīniem vai to palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Ārstēšana ar cefepīmu, līdzīgi kā ar citiem cefalosporīniem, varētu noteikt blakusparādību parādīšanos, dažreiz pat nopietnus, predisponētiem pacientiem.

Šīs reakcijas varētu interesēt:

Kuņģa-zarnu trakta sistēma ar sliktu dūšu, vemšanu, caureju, perorālo kandidozi un kolītu;
Centrālā nervu sistēma ar galvassāpēm un vertigo;
Dzimumorgānu aparāts ar vaginītu;
Āda ar izsitumiem, nātreni un intensīvu niezi.

Tikai retos gadījumos un predisponētiem pacientiem novērotas klīniski nozīmīgas nevēlamas blakusparādības, piemēram, flebīts, trombocitopēnija, anēmija, eozinofīlija, hipertransaminācija, hiperbilirubinēmija un pavājināta nieru darbība.