EPHELIA ® - Estradiols

EPHELIA ® ir zāles, kuru pamatā ir estradiols

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Dabīgie estrogēni

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas EPHELIA ® - Estradiols

EPHELIA ® ir indicēts kā hormonu aizstājterapija sievietēm pēc menopauzes, lai kontrolētu tipiskos pēcklīniskos simptomus.

Darbības mehānisms EPHELIA ® - Estradiols

EPHELIA ® sastāvā esošais hormons ir 17 Beta Estradiols, dabisks estrogēns, ko fizioloģiski rada olnīcu folikulu granulozes šūnas, pateicoties aromatāzes fermentam, kas spēj pārvērst theca šūnu ražotos androgēnus estrogēnos.

Normāla ražošana, kas tiek veikta cikliski sievietēm olnīcu cikla folikulāro un ovulācijas fāzē, papildus sekundārajām seksuālajām iezīmēm attīstības laikā garantē normālu endometrija apgrozījumu.

Tomēr estradiola iedarbība neaprobežojas tikai ar dzimumorgānu aparāta līmeni, bet tā ietekmē arī kaulu audus, spēj līdzsvarot kaulu remodelāciju, piena dziedzeri, modulēt tās attīstību un funkcionalitāti, kā arī metabolismu, palielinot TBG un aknu sekrēciju. līdz ar to cirkulējošo vairogdziedzera hormonu īpatsvars, kas saistīti ar proteīnu.

Šī hormona trūkums, kas tiek realizēts fizioloģiski menopauzes laikā, būtiski ietekmē sievietes vispārējo veselību, veicinot kompleksa simptomu attēla izveidi, kas saistās ar nervu un neiroloģiskām izpausmēm, citiem ar augstu smaguma pakāpi, piemēram, osteoporozi. .

Tāpēc tieši no šiem apstākļiem rodas nepieciešamība aizstāt terapiju, kas spēj samazināt simptomus un saslimt ar to saistīto slimību rašanās risku.

Plāksteri arī nodrošina lielisku aktīvās vielas biopieejamību, samazinot perorālās terapijas iespējamās blakusparādības un padarot to īpaši viegli lietojamu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. EXTROGENIC THERAPY AND CARDIOVASCULAR RISK

Viens no galvenajiem riskiem, kas aprakstīti gadiem pēc hormonālās terapijas ar konjugētiem zirgu estrogēniem, bija saistīts ar sirds un asinsvadu slimībām. Pētījumi ir parādījuši, ka perorālā lietošana var palielināt C-reaktīvā proteīna līmeni par 64% tikai 12 mēnešu ārstēšanas laikā. Pāreja uz estradiola transdermālajiem plāksteriem ir ievērojami mazinājusi šo risku, kā rezultātā PCR palielinājās tikai par 3% 12 mēnešu ārstēšanas laikā.

2. KOPSAVILKUMS UN KOPSAVILKUMS

Jaunu, uz estrogēnu balstītu zāļu tirdzniecība sniedz ārstam svarīgas alternatīvas pareiza terapijas režīma izvēlē. Devas izvēle un ievadīšanas ceļš ir īpaši svarīgs parametrs, kas spēj būtiski ietekmēt simptomātiku, vienlaikus kontrolējot vairākas aprakstītās blakusparādības.

3. HORMONĀLĀ TERAPIJA UN RISKI

Lai gan estrogēnu hormonu terapija ir īpaši svarīga pēcmenopauzes vecuma sieviešu dzīves kvalitātes uzlabošanai, blakusparādības ievērojami samazina klīnisko lietošanu. Šajā sakarā jaunu darbā pieņemšanas stratēģiju, piemēram, transkutāna, parādīšanās var garantēt blakusparādību samazināšanos.

Lietošanas metode un deva

EPHELIA ® transdermālais plāksteris:

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg estradiolemhidrāta;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg estradiolemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg estradiolemhidrāta;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradiolemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg estradiolemhidrāta.

Terapija jāsāk ar viszemāko iespējamo devu, iespējams, koriģējot devu pēc terapeitiskās efektivitātes novērtēšanas un iespējamās blakusparādības.

Plāksteri, kas garantē kontrolētu estradiola izdalīšanos, jāmaina ik pēc 3 - 4 dienām, pagriežot pielietošanas punktus, izņemot krūšu, ja to vispār nedrīkst lietot.

Atbilstoša terapeitiskā shēma, neatkarīgi no tā, vai tā ir nepārtraukta vai cikliska, jādefinē ārstam pēc rūpīgas pacienta veselības stāvokļa un klīniskā attēla novērtēšanas.

Medicīniskā uzraudzība ir nepieciešama visā terapeitiskajā kursā.

Brīdinājumi EPHELIA ® - Estradiols

Estrogēna hormonu aizstājterapijai ar estrogēnu jābūt pirms un kopā ar medicīnisko personālu, kam rūpīgi jāuzrauga pacienta veselība un iespējamie papildu simptomi.

Terapijas briesmas var vēl vairāk pastiprināt, ja pastāv apstākļi, kas ietekmē neoplastisku un kardiovaskulāru patoloģiju attīstību, piemēram, endometriozi, vēsturi vai atkarību no atkarīgām trombemboliskām vai estrogēnu slimībām, hipertensiju, aknu slimībām, diabētu, migrēnu un autoimūnām slimībām.

Ir arī lietderīgi atcerēties, ka estrogēnu terapija palielina krūts vēža, endometrija vēža, krūts vēža, koronāro sirds slimību un insulta risku.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Lai gan epidemioloģiskie pētījumi neuzrāda īpašu teratogēnu un mutagēnu ietekmi uz augli, nejauši iedarbojoties uz estrogēnu, EPHELIA ® lietošana ir kontrindicēta gan grūtniecības laikā, gan turpmākajā zīdīšanas periodā.

Mijiedarbība

Pirmās caurlaidības metabolisma trūkums, kas raksturo estradiola ievadīšanu caur transdermāliem plāksteriem, ievērojami samazina klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbības risku.

Neskatoties uz to, jāatceras, ka estradiola terapeitisko efektivitāti var mainīt, vienlaicīgi lietojot aknu enzīmu induktorus vai inhibitorus, kas ir atbildīgi par šo hormonu metabolismu, piemēram, pretkrampju līdzekļi un pretinfekcijas līdzekļi.

Kontrindikācijas EPHELIA ® - Estradiols

EPHELIA ® ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā, pacientiem ar estorgeno-atkarīgu karcinomu, krūts karcinomu, akūtu tromboflebītu, neseno embolisko trombu slimību,

anamnēzē trombu embolija, aknu slimība, porfīrija, neārstēta endometrija hiperplāzija, maksts, kas nav agnostisks, un, protams, paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Neskatoties uz estradiola transdermālu ievadīšanu, samazinās dažas blakusparādības, kas novērotas pēc iekšķīgas lietošanas, ir jāatceras, ka estrogēnu aizvietojošā terapija pakļauj pacientam daudzas blakusparādības - akūtas un tūlītējas, hroniskas un progresīvas.

Starp akūtajiem simptomiem, kas parasti parādās sākotnējā ārstēšanas periodā un parasti izzūd turpmākajos posmos, ir iespējams atcerēties svara izmaiņas, lieluma palielināšanos un krūšu spriedzi, aknu darbības izmaiņas, glikozes tolerances izmaiņas, migrēnas, sirdsklauves. vispārēja slikta pašsajūta, reibonis, depresija, libido izmaiņas, endometrija hiperplāzija, urīna nesaturēšana, cistīts, hiperholesterinēmija, aizdusa un rinīts.

Tā vietā svarīgi epidemioloģiskie pētījumi ir mēģinājuši raksturot dažas patoloģiskās izpausmes, kas novērotas pēc estrogēnu lietošanas ilgstoši.

Precīzāk, šķiet, ka estrogēna uzņemšana uz 5 gadiem palielina krūts un endometrija karcinomu attīstības risku, kas palielinās līdz ar terapijas ilguma palielināšanos.

Koronāro un asinsvadu traucējumi biežāk attīstījušies sievietēm, kurām tiek veikta aizstājterapija ar estradiolu vai citiem estrogēniem.