Kas ir Memantine ratiopharm - memantīna hidrohlorīds un kādam nolūkam to lieto?
Memantine ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu . To lieto pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību. Alcheimera slimība ir demences veids (neiroloģisks traucējums), kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālo spēju un uzvedību. Memantine ratiopharm ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Memantine ratiopharm ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Ebixa.
Kā lieto Memantine ratiopharm - memantīna hidrohlorīdu?
Memantine ratiopharm ir pieejams tabletēs (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg) un to var iegādāties tikai ar recepti. Ārstēšanu uzsāk un uzrauga ārsts, kam ir pieredze Alcheimera slimības diagnostikā un ārstēšanā. Terapiju drīkst uzsākt tikai tad, ja ir iespējams paļauties uz personas palīdzību, kas regulāri uzrauga Memantine ratiopharm lietošanu pacientam. Memantine ratiopharm jāievada vienu reizi dienā, vienmēr vienlaicīgi. Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine ratiopharm devu pakāpeniski palielina: deva ir 5 mg pirmajā nedēļā, 10 mg otrajā nedēļā un 15 mg trešajā nedēļā nedēļā. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā. Tolerance un deva jānovērtē trīs mēnešus pēc ārstēšanas sākuma. No šī brīža regulāri jāpārskata Memantine ratiopharm terapijas ieguvumi. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams samazināt devu. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā
Kā darbojas Memantine ratiopharm - memantīna hidrohlorīds?
Memantine ratiopharm aktīvā viela memantīna hidrohlorīds ir antidementa zāles. Alcheimera slimības cēlonis nav zināms; tomēr tiek uzskatīts, ka ar to saistītais atmiņas zudums ir saistīts ar signālu pārraides traucējumiem smadzenēs. Memantīns darbojas, bloķējot konkrētus receptoru veidus, ko sauc par NMDA receptoriem, kuriem parasti saistās neirotransmitera glutamāts. Neirotransmiteri ir nervu sistēmas ķimikālijas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Izmaiņas tādā veidā, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, ir saistītas ar Alzheimera slimības novēroto atmiņas zudumu. Turklāt NMDA receptoru pārmērīga stimulēšana var izraisīt bojājumus vai šūnu nāvi. NMDA receptoru bloķēšana, mema
Kādi pētījumi veikti ar Memantine ratiopharm - memantīna hidrohlorīdu?
Tā kā Memantine ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem ir ierobežoti ar testiem, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Ebixa. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Memantine ratiopharm - memantīna hidrohlorīda priekšrocības un riski?
Tā kā Memantine ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zāles.
Kāpēc Memantine tika apstiprināts - memantīna hidrohlorīds?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Memantine ratiopharm ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence pret Ebixa. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Ebixa gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Memantine ratiopharm lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Memantine ratiopharm - memantīna hidrohlorīda lietošanu?
Drošības informācija ir iekļauta Memantine ratiopharm zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Sīkāka informācija par Memantine ratiopharm - memantīna hidrohlorīdu
2013. gada 13. jūnijā Eiropas Komisija izsniedza reģistrācijas apliecību Memantine ratiopharm, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par ārstēšanu ar Memantine ratiopharm, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 2013. gada jūnijs.
