Kāpēc lieto Zoledronic Acid Teva Generics un kādam nolūkam to lieto?
Zoledronic acid Teva Generics ir zoledronskābe saturoša zāles (5 mg). Tas ir indicēts osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes un vīriešiem. Tās lieto pacientiem ar lūzumu risku (kaulu lūzumu) un pacientiem, kuru osteoporoze ir saistīta ar ilgstošu ārstēšanu ar glikokortikoīdiem (steroīdu veids). Zoledronic acid Teva Generics lieto arī pieaugušajiem, lai ārstētu Pageta kaulu slimību - slimību, kurā tiek mainīts normāls kaulu augšanas process. Zoledronic acid Teva Generics ir "vispārējs" medikaments. Tas nozīmē, ka Zoledronic acid Teva Generics ir līdzīgs „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Aclasta. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Zoledronic Acid Teva Generics?
Zoledronic acid Teva Generics ir pieejams kā šķīdums infūzijām (pilienam) vēnā; zāles var iegādāties tikai ar recepti. Zoledronic acid Teva Generics ievada vismaz 15 minūtes ilgas infūzijas veidā. To var atkārtot reizi gadā pacientiem, kas tiek ārstēti ar osteoporozi. Paget slimības gadījumā parasti veic Zoledronic acid Teva Generics infūziju, bet recidīva gadījumā var apsvērt papildu infūzijas. Katras infūzijas ietekme ilgst vismaz vienu gadu. Pirms un pēc ārstēšanas pacientu šķidrumu daudzumam jābūt atbilstošam; turklāt jāievada pietiekams daudzums D vitamīna un kalcija piedevu. Paget slimības ārstēšanai Zoledronic acid Teva Generics drīkst lietot tikai ārsts, kam ir pieredze šīs slimības ārstēšanā. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Zoledronic acid Teva Generics darbojas?
Osteoporoze rodas, ja jaunu kaulu neizdala pietiekamā daudzumā, lai aizstātu dabisko patēriņu. Kauli kļūst arvien plānāki un trauslāki, un tiem ir tendence uz lūzumiem. Sievietēm osteoporoze ir biežāka pēc menopauzes, kad samazinās sieviešu estrogēnu hormona līmenis. Osteoporoze var rasties arī abos dzimumos kā nevēlams glikokortikoīdu terapijas efekts. Pageta slimībā kauli tiek patērēti ātrāk un, kad tie aug, tie ir vājāki nekā parasti. Zoledronskābe, aktīvā viela Zoledronic acid Teva Generics, ir bifosfonāts. Tas bloķē osteoklastu, organisma šūnu, kas atbild par kaulu audu noārdīšanos, darbību. Tas izraisa mazāku kaulu zudumu attiecībā uz osteoporozi un mazāku Pageta slimības aktivitāti.
Kādi pētījumi veikti ar Zoledronic acid Teva Generics?
Tā kā Zoledronic acid Teva Generics ir ģenēriskas zāles, ko ievada infūzijas veidā un satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Aclasta, turpmāki pētījumi nebija nepieciešami.
Kādas ir Zoledronic acid Teva Generics priekšrocības un riski?
Tā kā Zoledronic acid Teva Generics ir ģenēriskas zāles, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zāles.
Kāpēc Zoledronic Acid Teva Generics tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Zoledronic acid Teva Generics ir salīdzināms ar Aclasta. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aclasta gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Zoledronic Acid Teva Generics lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Zoledronic Acid Teva Generics lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Zoledronic acid Teva Generics lieto pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Zoledronic Acid Teva Generics zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Plašāka informācija par Zoledronic acid Teva Generics
2014. gada 27. martā Eiropas Komisija izsniedza Zoledronic Acid Teva Generics reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Pilns EPAR un Zoledronskābes riska pārvaldības plāna Teva Generics kopsavilkums atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.Europa.eu/Find medicine / Cilvēkiem paredzētās zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Zoledronic Acid Teva Generics, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2014.
