Kas ir Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu efavirenzu. Tās ir pieejamas kā tabletes (600 mg).
Efavirenz Teva ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Efavirenz Teva ir līdzīga “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Sustiva. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citiem pretvīrusu līdzekļiem, lai ārstētu pieaugušos un bērnus, kas ir vismaz 3 gadus veci, ar cilvēka imūndeficīta vīrusa tipa infekciju. Pacientiem, kas lieto rifampicīnu (antibiotiku), var būt nepieciešams lietot spēcīgāku Efavirenz Teva devu.
Plašāku informāciju skatiet zāļu aprakstā (kas iekļauts EPAR).
Kā Efavirenz Teva darbojas?
Efavirenz Teva aktīvā viela efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI). Tas bloķē reversās transkriptāzes - HIV ražota fermenta - aktivitāti, kas ļauj vīrusam inficēt šūnas un vairoties. Bloķējot šo fermentu, Efavirenz Teva, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs, saglabājot to pazeminātā līmenī. Efavirenz Teva neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Kā noritēja Efavirenz Teva izpēte?
Tā kā Efavirenz Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem bija tikai testi, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Sustiva. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir efavirenza Teva priekšrocības un riski?
Tā kā Efavirenz Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Efavirenz Teva tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Efavirenz Teva ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence pret Sustiva. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Sustiva gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Efavirenz Teva reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Efavirenz Teva
Eiropas Komisija 2011. gada 22. decembrī izsniedza Efavirenz Teva reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu plašāku informāciju par terapiju ar Efavirenz Teva, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. .
Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 11-2011.
