Kas ir Nimvastid?
Nimvastid ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu. Tās ir pieejamas kā kapsulas (dzeltenas: 1, 5 mg; oranža: 3 mg; sarkanbrūns: 4, 5 mg un sarkanbrūns un oranžs: 6 mg) un mutē disperģējamās tabletes (1, 5 mg, 3 mg, \ t 4, 5 mg un 6 mg). Šķīstošs līdzeklis nozīmē, ka tabletes izšķīst mutē.
Nimvastid ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Nimvastid ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Nimvastid?
Nimvastid lieto, lai ārstētu pacientus ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu slimību, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālās spējas un uzvedību.
To var lietot arī vieglas līdz vidēji smagas demences ārstēšanai pacientiem ar Parkinsona slimību.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti .
Kā lieto Nimvastid?
Ārstēšana ar Nimvastid jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze Alcheimera slimības vai ar Parkinsona slimību saistītās demences diagnosticēšanā un ārstēšanā. Terapiju drīkst sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpētājs ("aprūpētājs", kas parasti palīdz pacientam), kurš regulāri kontrolē pacienta uzņemto zāļu daudzumu. Ārstēšana jāturpina, līdz zāles ir labvēlīgas, bet devu var samazināt vai ārstēšanu pārtraukt, ja pacientam rodas blakusparādības.
Nimvastid jāievada divas reizes dienā, brokastīm un vakariņām. Kapsulas jānorij veselas. Nimvastid mutē disperģējamās tabletes jānovieto uz mēles, kur tās pirms norīšanas ātri sadalās siekalās.
Nimvastid sākumdeva ir 1, 5 mg divas reizes dienā. Ja šī deva ir labi panesama, to var palielināt 1, 5 mg intervālā ne retāk kā reizi divās nedēļās, līdz regulārai devai - 3-6 mg divas reizes dienā. Lai iegūtu maksimālu labumu, ir labi lietot augstāko panesamo devu, nepārsniedzot 6 mg divas reizes dienā.
Kā Nimvastid darbojas?
Nimvastid aktīvā viela rivastigmīns ir pretdiabēta zāles. Pacientiem ar Alcheimera slimības demenci vai Parkinsona slimības izraisītu demenci dažās nervu šūnās mirst smadzenēs, kas samazina neirotransmitera acetilholīna līmeni (ķīmisko vielu, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā). Rivastigmīns darbojas, bloķējot fermentus, kas iznīcina acetilholīnu, ti, acetilkolinesterāzi un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos enzīmus, Nimvastid veicina acetilholīna līmeņa paaugstināšanos smadzenēs, kas palīdz samazināt Alcheimera demences un Parkinsona slimības demences simptomus.
Kā noritēja Nimvastid izpēte?
Tā kā Nimvastid ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka abas zāles organismā nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni).
Kādi ir ar Nimvastid saistītie riski un ieguvumi?
Tā kā Nimvastid ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par vienādiem.
Kāpēc Nimvastid tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Nimvastid ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence Exelon. Tādēļ CHMP uzskata, ka, tāpat kā Exelon, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica piešķirt Nimvastid reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Nimvastid
2009. gada 11. maijā Eiropas Komisija uzņēmumam KRKA, dd, Novo Mesto izsniedza Nimvastid reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilns Nimvastid EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2009
