Kāpēc lieto Evotaz - Atazanavīru un Cobicistat?
Evotaz ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Evotaz satur aktīvās vielas atazanavīru un kobicistatu. To drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem infekcija nav paredzama rezistence pret atazanavīru.
Kā lieto Evotaz - Atazanavīru un Cobicistat?
Evotaz var iegādāties tikai ar ārsta recepti un ārstēšanu uzsāk ārsts, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Evotaz ir pieejams kā tabletes, kas satur 300 mg atazanavīra un 150 mg kobicistat. Ieteicamā deva ir viena tablete dienā kopā ar uzturu.
Kā darbojas Evotaz - Atazanavīrs un Cobicistat?
Evotaz satur divas aktīvās vielas: atazanaviru un kobicistatu. Atazanavīrs ir proteāzes inhibitors. Tas bloķē HIV enzīma, ko sauc par proteāzi, darbību, kurai vīrusam ir jāatkārto. Kad enzīms ir bloķēts, vīruss nevar vairoties un tā izplatīšanās organismā palēninās. Kobicistat palielina atazanavīra līmeni asinīs, palēninot tā degradāciju. Tādējādi tas palielina atazanavīra pretvīrusu efektu.
Evotaz, lietojot kopā ar citām HIV zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un saglabā vīrusa līmeni zemā līmenī. Tas neārstē HIV infekciju, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un novērst ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Evotaz sastāvā esošās aktīvās vielas jau ir pieejamas ES kā atsevišķas zāles: atazanavirs ir pieejams kā Reyataz un kobicistat kā Tybost.
Kāds ir Evotaz - Atazanavira un Cobicistat ieguvums pētījumos?
Tā kā atazanavīrs un kobicistat jau ir izrādījušies efektīvi un to lietošana ir atļauta HIV infekcijas ārstēšanā, tika veikti pētījumi, lai uzsvērtu, ka Evotaz rada atazanavīra līmeni asinīs līdzīgi tiem, kas lietoti divās aktīvajās sastāvdaļās, un tām, kuras lieto atsevišķi. atazanavīra, ko lieto kopā ar dažādiem pastiprinošiem medikamentiem, ritonavīru (apvienotu \ t
Turklāt atazanavīra lietošana kopā ar kobicistatu tika novērtēta vienā pamatpētījumā ar 698 iepriekš neārstētiem HIV pacientiem. Atazanavīru un kobicistatu salīdzināja ar atazanavīru un ritonaviru; visiem pacientiem tika izsniegtas arī pretvīrusu zāles emtricitabīns un tenofovira dizoproksils. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuru HIV-1 asins skaits (pazīstams kā vīrusu slodze) pēc 48 ārstēšanas nedēļām tika samazināts līdz mazāk nekā 50 kopijām / ml. Kopumā 85% pacientu (293 no 344), kas tika ārstēti ar atazanaviru un kobicistatu, šo samazinājumu sasniedza. Šis rezultāts bija salīdzināms ar samazinājumu, kas novērots 87% pacientu (304 no 348), kuri tika ārstēti ar atazanaviru un ritonaviru.
Kāds pastāv risks, lietojot Evotaz - Atazanavīrs un Cobicistat?
Visbiežāk novērotās Evotaz blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir dzelte, kas var rasties acs dzeltēšanas laikā un slikta dūša.
Pilns visu Evotaz izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Evotaz nedrīkst lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem. To nedrīkst lietot arī pacienti, kas lieto noteiktas zāles, jo ir iespējama mijiedarbība, kas varētu būt kaitīga. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Evotaz - Atazanavīrs un Cobicistat tika apstiprināti?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Evotaz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Abas aktīvās sastāvdaļas jau ir izrādījušās efektīvas un Evotaz var būt noderīgs aizstājējs atazanaviram kopā ar ritonavīru kā pastiprinātāju. Atazanavīra un cobicistat kombinācija vienā tabletē var vienkāršot devu. Evotaz blakusparādības ir līdzīgas tām, kas rodas atsevišķām zālēm.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Evotaz - Atazanavīra un Cobicistat lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Evotaz tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, drošības informācija ir iekļauta zāļu aprakstā un Evotaz lietošanas instrukcijā, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Plašāka informācija par Evotaz - Atazanavīru un Cobicistat
2015. gada 13. jūlijā Eiropas Komisija izsniedza Evotaz reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Evotaz, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2015.
