ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® ir zāles, kuru pamatā ir mesalazīns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: nesteroīdie zarnu pretiekaisuma līdzekļi - aminosalicilskābe un analogi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® ir zarnu pretiekaisuma līdzeklis, ko lieto zarnu iekaisuma formu, piemēram, Krona slimības un čūlaino kolīta ārstēšanai.

Dažādie sniegtie preparāti ļauj ārstēt dažādus slimības posmus.

Darbības mehānisms ASACOL ® Mesalazine

Mezalazīns, kas atrodas ASACOL ®, ir pretiekaisuma līdzeklis, kas pieder plašākai aminosalicilskābes kategorijai, ar selektīvu iedarbību pret zarnu gļotādu.

Šī raksturīgā īpašība būtībā ir saistīta ar aktīvās vielas farmakokinētiskajām īpašībām, kuras iekšķīgi izturīgu tablešu veidā iekšķīgai lietošanai var izdalīt nesabojātu kuņģa skābes barjeru un atbrīvoties no gļotādas līmeņa, kur tā veic terapeitisko iedarbību.

Faktiski lokāla pretiekaisuma iedarbība ir iespējama, jo samazinās mesalazīna sistēmiskās absorbcijas ātrums, kas, koncentrējoties zarnu līmenī, spēj inhibēt ķīmisku iekaisuma mediatoru, piemēram, arahidonskābes metabolītu (prostaglandīnu, tromboksānu un leikotriēnu) veidošanos ) aizsargājot zarnu gļotādas integritāti.

Lai gan aktīvās narkotikas daļa pēc tam izdalīsies ar izkārnījumiem, ļoti mazs absorbētais daudzums pēc aknu un zarnu acetilēšanas tiks izvadīts galvenokārt ar urīnu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. MESALAZĪNA ULCERATĪVĀS KRITIS

Čūlainais kolīts ir viena no tām zarnu trakta slimībām, kurām ir indicēta mezalazīna terapija. Šajā klīniskajā pētījumā tika konstatēts, ka mesalazīna lietošana lielās devās 2 nedēļas var nodrošināt ātru slimības simptomu atvieglošanu, piemēram, taisnās zarnas asiņošanu un sāpīgas evakuācijas, kas vairumā pacientu ilga līdz 6 nedēļām. apstrādāti.

2. MESALĀZĪNA UN KRONISKĀS INFLAMMATORISKĀS SLIMĪBAS: MĀKSLAS STĀVOKLIS

Neskatoties uz daudzajiem pētījumiem, kuros aizpildīta starptautiska literatūra par mesalazīna un citu aminosalicilskābes grupas aktīvo sastāvdaļu efektivitāti iekaisuma zarnu slimību ārstēšanā, no statistikas viedokļa vēl nav iespējams formulēt vienu atzinumu. Tādēļ šie pierādījumi liecina, ka ir svarīgi uzsākt jaunus klīniskos pētījumus ar daudziem paraugiem un standartizētiem protokoliem, kas var sniegt ārstam novērtēšanas parametru.

3. MESALĀZĪNA UN PREVENCIJA

Interesants itāļu pētījums, kas parādīja, kā cikliskā mezalazīna lietošana 10 dienas mēnesī, 5 gadu klīniskajā pētījumā, var samazināt divertikulīta sastopamību pacientiem, kas cieš no zarnu problēmām. Tomēr šajā pētījumā, kuram ir maz statistiskas vērtības, ir īpaša nozīme no klīniskā viedokļa, ņemot vērā mesalazīna profilaktisko darbību.

Lietošanas metode un deva

ASACOL ® mesalazīna 400/800 mg zarnās šķīstošās tabletes vai 400 mg modificētas atbrīvošanas kapsulas: noderīgas gan aktīvo fāžu ārstēšanai, gan atkārtošanās novēršanai, ieteicams lietot 1 - 2 tabletes vai 400 kapsulas. mg trīs reizes dienā.

Ieteicama uzņemšana tukšā dūšā un stingrā medicīniskā uzraudzībā.

ASACOL ® svecītes ir 500 - 1000 mg mezalazīna : noderīgas iekaisuma slimību ārstēšanai, kas lokalizētas taisnās zarnas līmenī, ieteicams lietot 1 g svecīšu reizi dienā vai 2 - 3 svecītes ar 500 mg dienā.

Jebkurā gadījumā, lai zāles varētu veikt maksimālu terapeitisko iedarbību, ir nepieciešams, lai svecīte tiktu saglabāta ilgu laiku, piemēram, naktī.

ASACOL ® taisnās zarnas putas ar 1 - 2 - 4 g mesalazīna un taisnās zarnas suspensiju 2 - 4 gr / 50 ml: indicēts taisnās zarnas un sigmoidu saslimšanu ārstēšanai, ieteicams lietot 1 devu taisnās zarnas vai taisnās zarnas suspensiju ar 2 gr., Vienreiz vai divas reizes dienā.

Ieteicams ieņemt rītu un pirms gulētiešanas.

Visas iepriekš minētās devas ir tikai indikatīvas, jo ārsts var mainīt devu un uzņemšanas laiku atkarībā no pacienta klīniskajiem apstākļiem.

Brīdinājumi ASACOL ® Mesalazine

Ņemot vērā mezalazīna daļēju aknu un nieru metabolismu, ASACOL ® lietošana jāveic īpaši rūpīgi un stingriem medicīniskiem uzraudzībā pacientiem ar samazinātu aknu un nieru darbību, kuriem būtu nepieciešams periodiski uzraudzīt šos divus orgānus.

Tāda pati uzmanība jāpievērš pacientiem, kas cieš no hematoloģiska rakstura izmaiņām, par kurām mesalazīna lietošana var sakrist ar smagu asinsriti.

Aktīvās sastāvdaļas raksturs un viegli alerģisko palīgvielu klātbūtne var būt atbildīga par alerģiskām reakcijām, pat nopietnām, paaugstinātas jutības pacientiem, tāpēc būtu lietderīgi nekavējoties pārtraukt terapiju.

Laktozes klātbūtne ASACOL ® kuņģa-rezistentās tabletēs var būt saistīta ar blakusparādību attīstību kuņģa-zarnu traktā pacientiem ar glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktāzes enzīmu deficītu.

Neskatoties uz to, ka zāles nespēj mainīt pacienta uztveres spējas, dažas no tās blakusparādībām, jo īpaši galvassāpes, var padarīt mašīnas lietošanu bīstamas un vadīt transportlīdzekļus.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Nav klīnisko pētījumu un nozīmīgu pētījumu par Mesalazīna lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā, kā arī relatīvo ietekmi uz augļa un zīdaiņa veselību, novērš ASACOL ® drošības profila raksturojumu.

Šī iemesla dēļ šo zāļu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama.

Mijiedarbība

Lai gan mesalazīna zemā sistēmiskā absorbcija ievērojami samazina iespējamo mijiedarbības risku, ir ieteicams izvairīties no vienlaicīgas tādu vielu kā laktulozes uzņemšanas, kas spēj samazināt zarnu lūmena pH, aizkavējot mezalazīna un medikamentu izdalīšanos no nieru metabolisma, lai lai samazinātu nieru slimības risku.

Vienlaicīga kortikosteroīdu lietošana, kas ir noderīga slimības akūtās fāzēs, varētu noteikt mesalazīna pretiekaisuma potenciāla nozīmīgu pieaugumu.

Visbeidzot, ASACOL ® var mijiedarboties ar aktīvajām sastāvdaļām, piemēram, kumarīnu, metotreksātu, probenecīdu, sulfinpirazonu, spironolaktonu, furosemīdu, rifampicīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, kuru iedarbība nav pilnībā raksturota.

Kontrindikācijas ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai analogiem, kas pieder salicilāta ģimenei, kā arī pacientiem ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas bojājumiem vai smagu nefropātiju.

ASACOL ® ir kontrindicēts arī bērniem līdz 2 gadu vecumam un sievietēm pēdējās grūtniecības nedēļās vai zīdīšanas laikā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Tika konstatēts, ka mesalazīna uzņemšana ir labi panesama un bez klīniski nozīmīgām blakusparādībām.

Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija saistītas ar kuņģa-zarnu traktu ar sliktu dūšu, caureju un sāpes vēderā un nervu sistēmu ar galvassāpēm.

Vairākos gadījumos tika konstatēts hipersensitivitātes simptoms ar ādas izsitumiem, niezi, izsitumiem un drudzi, kuriem bija nepieciešams nekavējoties pārtraukt terapiju.

Hematoloģiskā attēla izmaiņas, kas saistītas ar nieru un aknu darbību, bija daudz retākas.