Kas ir Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone un kādam nolūkam to lieto?
Airexar Spiromax ir zāles, ko lieto, lai regulāri ārstētu pieaugušos ar smagu astmu un atvieglotu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS, ilgstoša slimība, kurā pakāpeniski tiek bojātas vai bloķētas elpceļu un plaušu alvejas) simptomi. apgrūtināta elpošana). Tā satur aktīvās vielas salmeterolu (ilgstošas darbības beta-2 agonists) un flutikazona propionātu (kortikosteroīdu).
Astmas ārstēšanā Airexar Spiromax var lietot pacienti, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta, ārstējot beta-2 agonista kombināciju un mazāku inhalējamā kortikosteroīda devu vai pacientiem, kuriem astma jau ir pietiekami kontrolēta ar ilgstošas darbības beta-2 agonistu un lielu inhalējamo kortikosteroīdu devu.
HOPS gadījumā Airexar Spiromax lieto pieaugušajiem, kuriem agrāk ir bijuši slimības paasinājumi (paasinājumi) un kuriem, neraugoties uz regulāru ārstēšanu, ir nozīmīgi simptomi.
Airexar Spiromax ir "hibrīda" zāles. Tas nozīmē, ka Airexar Spiromax ir līdzīgs “atsauces zālēm”, ko sauc par Seretide Diskus (pazīstams arī kā Seretide Accuhaler), kas satur tādas pašas aktīvās sastāvdaļas. Tomēr Airexar Spiromax ir pieejams tikai vienā lielā devā, bet atsauces zāles ir pieejamas trīs devās, ti, vienā devā.
Kā lieto Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax ir pieejams kā ieelpojošs pulveris, kas atrodas portatīvā inhalatorā. Katra ieelpošana nodrošina fiksētu zāļu devu.
Ieteicamā deva ir ieelpošana divas reizes dienā. Ārstiem periodiski jānovērtē pacienti, lai pārliecinātos, ka viņiem tiek dota mazākā deva, kas ir pietiekama, lai kontrolētu simptomus. Tā kā Airexar Spiromax ir pieejams tikai vienā lielā devā (kas satur 50 mikrogramus salmeterola un 500 mikrogramus flutikazona propionāta), ja izrādās, ka mazāka deva ir pietiekama, pacientiem jāpārslēdz alternatīva salmeterola un flutikazona propionāta kombinācija, kas satur vēl vienu devu. zems flutikazona propionāts.
Airexar Spiromax var iegādāties tikai ar recepti. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone darbojas?
Abas Airexar Spiromax aktīvās sastāvdaļas ir labi zināmas, un tās ir dažādas zāles, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm.
Salmeterols ir ilgstošas darbības beta-2 agonists. Tas darbojas, saistoties ar receptoriem, kas pazīstami kā beta-2 receptori un atrodami elpceļu muskuļos. Saistoties ar šiem receptoriem, tas izraisa muskuļu relaksāciju, kas savukārt palīdz saglabāt elpceļus plaši un veicina pacienta elpošanu.
Flutikazona propionāts pieder pretiekaisuma līdzekļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem. Tas darbojas līdzīgi dabiskajiem kortikosteroīdu hormoniem: saistoties ar receptoriem uz dažāda veida imūnsistēmas šūnām, tas samazina imūnsistēmas aktivitāti. Šī darbība savukārt nosaka, ka samazinās iekaisuma procesā iesaistīto vielu (tostarp histamīna) izdalīšanās, tādējādi palīdzot brīvi uzturēt elpceļus un ļaut pacientam vieglāk elpot.
Kāds ir Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone iedarbīgums šajos pētījumos?
Pacientu pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu Airexar Spiromax bioekvivalenci salīdzinājumā ar atsauces zālēm Seretide Diskus. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Tā kā Airexar Spiromax ir hibrīdmedicīna un bioloģiski līdzvērtīga atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāds pastāv risks, lietojot Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Tā kā Airexar Spiromax ir hibrīdmedicīna un bioloģiski līdzvērtīga atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ir pierādīts, ka Airexar Spiromax kvalitāte ir līdzīga un bioekvivalenta Seretide Diskus. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Seretide Diskus gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Airexar Spiromax lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem drošai un efektīvai Airexar Spiromax lietošanai, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Cita informācija par Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Pilns Airexar Spiromax EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Airexar Spiromax pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
