Kas ir Lyrica?
Lyrica ir zāles, kas satur aktīvo vielu pregabalīnu. Tās ir pieejamas kā kapsulas (baltā krāsā: 25 mg, 50 mg un 150 mg; balta un oranža: 75 mg, 225 mg un 300 mg; oranža: 100 mg; gaiši oranža: 200 mg).
Kāpēc lieto Lyrica?
Lyrica lieto, lai ārstētu pieaugušos ar šādiem nosacījumiem:
- neiropātijas sāpes (sāpes, ko izraisa nervu sistēmas bojājumi). Lyrica var lietot perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai, piemēram, pacientiem ar cukura diabētu vai jostas rozi (jostas rozi), un centrālā neiropātijas sāpes, kas ietekmē, piemēram, mugurkaula smadzeņu bojājumus;
- epilepsija. Lyrica lieto kā papildterapiju nepārtrauktas terapijas pacientiem ar daļēju krampju lēkmes (krampji, kas sākas noteiktā smadzeņu zonā), ko nevar kontrolēt ar pastāvīgu terapiju;
- ģeneralizēta trauksme (hroniska trauksme vai nervozitāte ikdienas dzīvē)
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti .
Kā lieto Lyrica?
Ieteicamā Lyrica sākumdeva ir 150 mg dienā, iedalot divās vai trīs devās. Pēc trīs līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā. Devas var palielināt līdz divreiz lielākajai devai, līdz tiek sasniegta visefektīvākā deva. Maksimālā dienas deva ir 600 mg dienā. Arī Lyrica terapijas pārtraukšana jāveic pakāpeniski, vismaz nedēļas laikā.
Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni ar ēdienu vai bez tā. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir mazāka.
Kā darbojas Lyrica?
Lyrica aktīvā viela pregabalīns ir līdzīga organisma gamma-amino sviestskābes (GABA) "neirotransmiteram", bet tai ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība. Neirotransmiteri ir ķimikālijas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Precīzs pregabalīna darbības veids nav pilnībā zināms, bet tiek uzskatīts, ka pregabalīns ietekmē kalcija iekļūšanu nervu šūnās. Tas samazina dažu nervu šūnu aktivitāti smadzenēs un muguras smadzenēs, tādējādi samazinot citu neirotransmiteru izplatīšanos, kas ietekmē sāpes, epilepsiju un trauksmi.
Kādi pētījumi veikti ar Lyrica?
22 pētījumos Lyrica salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu):
- attiecībā uz neiropātiskām sāpēm tika veikti desmit pētījumi, kuros piedalījās vairāk nekā 3000 pacientu ar perifēro neiropātiju. Apmēram pusei pacientu bija diabētiskā neiropātija, otrai pusei bija jostas sāpes. Vēl viens pētījums tika veikts ar 137 pacientiem ar centrālo neiropātijas sāpēm muguras smadzeņu bojājuma dēļ. Pētījumi ilga līdz 12 nedēļām, un Lyrica efektivitāte tika noteikta, pamatojoties uz standarta sāpju anketu;
- epilepsijas gadījumā tika veikti trīs pētījumi ar vairāk nekā 1000 pacientiem. Galvenais efektivitātes rādītājs bija krampju skaita izmaiņas pēc 11-12 nedēļu perioda;
- Ir veikti astoņi pētījumi par vispārēju trauksmi, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientus. Efektivitāte tika noteikta, pamatojoties uz standarta trauksmes anketu pēc četrām līdz astoņām nedēļām.
Kāds ir Lyrica iedarbīgums šajos pētījumos?
Pētījumos ar neiropātiskām sāpēm Lyrica bija efektīvāks par placebo sāpju mazināšanā. Pētījumos ar perifēro neiropātijas sāpēm 35% pacientu, kas ārstēti ar Lyrica, sāpju rādītājs samazinājās par 50% vai vairāk, salīdzinot ar 18% ar placebo ārstēto pacientu. Pētījumos ar centrālo neiropātijas sāpēm 22% pacientu, kas tika ārstēti ar Lyrica, sāpju rādītājs samazinājās par 50% vai vairāk, salīdzinot ar 8% pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Epilepsijas pētījumos Lyrica samazināja krampju skaitu: aptuveni 45% pacientu, kas lietoja 600 mg Lyrica, krampju skaits samazinājās par 50% vai vairāk, un aptuveni 35% pacientu, kas saņēma 300 mg. dienā, salīdzinot ar aptuveni 10% pacientu, kas tika ārstēti ar placebo.
Pētījumos ar ģeneralizētu trauksmi Lyrica bija efektīvāka par placebo: 52% pacientu, kas lietoja Lyrica, bija uzlabojušies par 50% vai vairāk, salīdzinot ar 38% pacientu, kas tika ārstēti ar placebo.
Kādi ir riski, kas saistīti ar Lyrica?
Visbiežāk novērotās Lyrica blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir reibonis un miegainība. Pilns visu Lyrica izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lyrica nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pregabalīnu vai kādu citu vielu.
Kāpēc Lyrica tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir noteikusi, ka Lyrica ieguvumi, lietojot pieaugušajiem perifēro un centrālo neiropātisko sāpju ārstēšanā, ir lielāki par riskiem, kas saistīti ar perifēro un centrālo neiropātijas sāpju ārstēšanu pieaugušajiem, kuriem ir daļējas lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās. ģeneralizētas trauksmes ārstēšana pieaugušajiem. Komiteja ieteica izsniegt Lyrica reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Lyrica:
Eiropas Komisija 2004. gada 6. jūlijā Pfizer Limited piešķīra Lyrica reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2009. gada 6. jūlijā.
Pilns Lyrica EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2009.
