Olanzapine Mylan

Kas ir Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu. Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 2, 5, 5, 7, 5 un 10 mg; ovālas: 15 un 20 mg).

Olanzapine Mylan ir "ģenēriskas zāles", kas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Zyprexa. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan ir indicēts pieaugušo ar šizofrēniju ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīga slimība, ko raksturo virkne simptomu, tostarp domas un valodas traucējumi, halucinācijas, aizdomīgums un fiksācijas. Olanzapine Mylan arī ir efektīvs, lai saglabātu klīnisko uzlabojumu pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.

Olanzapine Mylan lieto arī mānijas epizožu (īpaši euforiskas garastāvokļa) ārstēšanai no vidēji smagiem līdz smagiem pieaugušajiem. To var izmantot arī, lai novērstu mānijas epizožu (recidīvu) atkārtošanos pieaugušajiem ar bipolāru traucējumu (garīga rakstura traucējumi, ko raksturo eiforisko fāžu maiņa un depresijas fāzes), kas pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan tablešu ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas gadījumā un mānijas epizožu profilaksei tā ir 10 mg dienā, mānijas epizožu ārstēšanai tā ir 15 mg dienā, ja vien: to lieto kombinācijā ar citām zālēm, un šādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Deva var tikt pielāgota pacienta atbildes reakcijai un terapijas tolerancei. Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg dienā. Sākotnējai devai var būt nepieciešams samazināt līdz 5 mg dienā pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem. Olanzapine Mylan lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav datu par zāļu drošumu un efektivitāti šai vecuma grupai.

Kā Olanzapine Mylan darbojas?

Olanzapine Mylan aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis. Tas ir pazīstams kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no vecajām antipsihotiskajām zālēm, kas ir pieejamas kopš 1950. gadiem, lai gan tā precīzs darbības mehānisms nav zināms, tomēr tas ir saistīts ar dažiem receptoriem nervu šūnu virsmā smadzenēs. . Šādā veidā starp smadzeņu šūnām pārraidītie signāli tiek pārtraukti ar neirotransmiteru palīdzību, ti, ķīmiskajām vielām, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar tā spēju bloķēt 5-hidroksitriptamīna (arī serotonīna) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns veicina smadzeņu aktivitātes normalizēšanos, samazinot šo slimību simptomus.

Kādi pētījumi veikti ar Olanzapine Mylan?

Tā kā Olanzapine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka abas zāles organismā nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni).

Kāds pastāv risks, lietojot Olanzapine Mylan?

Tā kā Olanzapine Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, zāļu ieguvumi un riski ir tādi paši.

Kāpēc Olanzapine Mylan tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Olanzapine Mylan ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence Zyprexa. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Zyprexa gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību.