Edurants - Rilpivirīns

Kas ir Edurant - Rilpivirine?

Edurant ir zāles, kas satur aktīvo vielu rilpivirīnu un ir pieejamas kā tabletes (25 mg).

Kāpēc lieto Edurant - Rilpivirine?

Edurant ir indicēts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm pieaugušiem pacientiem, kas inficēti ar HIV-1 (1. tipa cilvēka imūndeficīta vīruss), vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS). Šīs zāles lieto tikai pacientiem, kuri nekad nav bijuši iepriekš ārstēti ar HIV infekciju un kuriem ir HIV līmenis asinīs (vīrusu slodze), kas nepārsniedz 100 000 HIV-1 RNS kopijas / ml.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Edurant - Rilpivirine?

Eduranta terapija jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Ieteicamā Edurant deva ir viena tablete vienu reizi dienā. Edurant jālieto ēšanas laikā.

Kā Edurant - Rilpivirine darbojas?

Edurants ir pretvīrusu zāles. Edurant aktīvā viela rilpivirīns ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI). Tas bloķē reversās transkriptāzes - HIV-1 radītā enzīma - aktivitāti, kas ļauj vīrusam inficēt šūnas un vairoties. Inhibējot fermentu, Edurant, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs, saglabājot to pazeminātā līmenī. Edurants neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.

Kādi pētījumi veikti ar Edurant - Rilpivirine?

Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Edurant iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.

Edurant tika pētīts divos pamatpētījumos, iesaistot 1 368 pacientus ar neārstētu HIV-1 infekciju. Pirmajā pētījumā Edurant salīdzināja ar citu NNRTI, ko sauc par efavirenzu: abas zāles tika ievadītas kombinācijā ar fiksētu pretvīrusu shēmu, kas sastāvēja no tenofovira dizoproksila un emtricitabīna. Otrajā pētījumā Edurant salīdzināja ar efavirenzu: abas zāles tika ievadītas kombinācijā ar fiksētu pretvīrusu zāļu shēmu, kas sastāvēja no tenofovira dizoproksila un emtricitabīna vai diviem citiem nukleozīdu vai nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem.

Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusu slodzes samazināšanās. Uzskatīja, ka pacienti ar vīrusu slodzi, kas mazāka par 50 HIV-1 RNS kopijām / ml pēc ārstēšanas, reaģēja uz ārstēšanu.

Kāds ir Edurant-Rilpivirine iedarbīgums šajos pētījumos?

Edurant, lietojot kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm, bija tikpat efektīvs kā salīdzinošais līdzeklis, lai samazinātu HIV-1 līmeni pacienta asinīs. Ņemot vērā abus pētījumus kopā, 84% pacientu, kas tika ārstēti ar Edurant, reaģēja uz terapiju pēc viena gada, salīdzinot ar 82% pacientu, kas ārstēti ar efavirenzu.

Kāds pastāv risks, lietojot Edurant - Rilpivirine?

Visbiežāk novērotās Edurant blakusparādības (novērotas vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir galvassāpes, slikta dūša un kopējā holesterīna līmeņa paaugstināšanās, ZBL holesterīna (zema blīvuma lipoproteīna) palielināšanās, aizkuņģa dziedzera amilāzes (enzīma, kas ražots fermentā). aizkuņģa dziedzeris, kas lauž cieti cukuros) un palielina transamināžu (aknu enzīmu) \ t Pilns visu Edurant izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Edurant nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rilpivirīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Edurant nedrīkst lietot kombinācijā ar šādām zālēm, jo tās var samazināt rilpivirīna līmeni asinīs un līdz ar to samazināt Edurant efektivitāti:

karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles krampju ārstēšanai).
rifabutīns, rifampicīns un rifapentīns (antibiotikas)
omeprazols, esomeprazols, lansoprazols, pantoprazols, rabeprazols (protonu sūkņa inhibitori, ko lieto kuņģa skābes mazināšanai)
sistēmisks deksametazons (pretiekaisuma līdzeklis un steroīdu imūnsupresants), ja vien to neizmanto kā vienu devu.
produkti, kas satur asinszāli (augu izcelsmes produkts, ko lieto depresijas ārstēšanai) \ t

Kāpēc Edurant - Rilpivirine tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka Edurant kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ir tāda pati iedarbība kā galvenajiem NNRTI, ko pašlaik lieto HIV-1 inficēto pacientu pirmās līnijas ārstēšanā. Komiteja atzīmēja, ka Edurant ārstēšanas sākumposmā rada mazāk nevēlamu efektu, un tā dod priekšrocību, ka to lieto vienā tabletē vienu reizi dienā. Tomēr CHMP atzīmēja zināmu risku, ka HIV-1 var attīstīties rezistence pret rilpivirīnu, kas šķiet mazāks pacientiem ar zemāku vīrusu slodzi. Tādēļ CHMP nolēma, ka Edurant ieguvumi ir lielāki par riskiem pacientiem ar zemu HIV-1 vīrusu slodzi, un ieteica to piešķirt šai pacientu grupai.