Kas ir Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu. Tās ir pieejamas zilās, apaļās, dimanta formas tabletēs (25, 50 un 100 mg).
Sildenafil Teva ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Viagra. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva lieto, lai ārstētu pieaugušos vīriešus ar erekcijas disfunkciju (dažkārt to sauc arī par impotenci), kas ir nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju, kas ir pietiekama, lai apmierinātu seksuālo aktivitāti. Lai Sildenafil Teva būtu efektīva, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Sildenafil Teva?
Ieteicamā Sildenafil Teva deva ir 50 mg, ja nepieciešams, apmēram stundu pirms dzimumakta. Ja Sildenafil Teva lieto kopā ar ēdienreizēm, darbības sākums var būt aizkavēts, salīdzinot ar tukšā dūšā. Atkarībā no efektivitātes un blakusparādībām devu var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu. Maksimālā ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Kā Sildenafil Teva darbojas?
Sildenafil Teva aktīvā viela sildenafils pieder zāļu grupai, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem (PDE5). Viela darbojas, bloķējot fermentu fosfodiesterāzi, kas parasti sadala vielu, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP). Normālās seksuālās stimulācijas laikā dzimumloceklis ražo cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa sūkļveida audu relaksāciju (cavernous ķermeņi), ļaujot asinīm ieplūst iepriekš minētajās struktūrās, kas rada erekciju. Bloķējot cGMP sadalīšanos, Sildenafil Teva atjauno erekcijas funkciju. Lai iegūtu erekciju, vienmēr ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
Kādi pētījumi veikti ar Sildenafil Teva?
Tā kā Sildenafil Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Viagra. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Sildenafil Teva priekšrocības un riski?
Tā kā Sildenafil Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka tā ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Sildenafil Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Sildenafil Teva ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence pret Viagra. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Viagra gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Sildenafil Teva reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Sildenafil Teva:
2009. gada 30. novembrī Eiropas Komisija piešķīra Teva Pharma BV reģistrācijas apliecību Sildenafil Teva, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Pilns Sildenafil Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2009
