LŪDZU, IEVĒROJIET: ŠĪS ZĀĻU LIETOŠANA IR PIEEJAMĀ PIEEJAMA EIROPAS SAVIENĪBĀ
Kas ir Ribavirin Teva Pharma BV?
Rivabirin Teva Pharma BV Tas ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu. Šīs zāles ir pieejamas rozā tabletēs (200 un 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma BV Tas ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Ribavirin Teva Pharma BV ir līdzīga “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Rebetol. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Ribavirin Teva Pharma BV?
Ribavirin Teva Pharma BV To lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 3 gadu vecuma, kas slimo ar H hepatītu (aknu infekciju, ko izraisa C hepatīta vīruss), hronisku (ilgstošu). Ribavirin Teva Pharma BV nekad nedrīkst lietot atsevišķi (tikai atsevišķi), bet tikai kombinācijā ar alfa interferonu (cita veida zāles hepatīta ārstēšanai).
Pieaugušajiem Ribavirin Teva Pharma BV var lietot pacientiem, kuri nav iepriekš ārstēti (ti, nekad iepriekš nav ārstēti), vai pacientiem, kuriem iepriekš nav bijusi ārstēšana, ieskaitot jebkāda veida alfa interferonu ar ribavirīnu vai bez tā. . Ribavirin Teva Pharma BV Ir indicēts kombinācijā ar alfa-2b interferonu vai alfa-2b peginterferonu (ieskaitot pieaugušos ar HIV, cilvēka imūndeficīta vīrusu). Bērniem un pusaudžiem Ribavirin Teva Pharma BV To var lietot tikai tādu iepriekš neārstētu pacientu ārstēšanai, kuriem nav HIV, un tikai kombinācijā ar alfa-2b interferonu.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Ribavirin Teva Pharma BV?
Ārstēšana ar Ribavirin Teva Pharma BV jāsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā. Ribavirin Teva Pharma BV deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, un pacientiem, kas sver vairāk nekā 47 kg, jābūt no 600 līdz 1 400 mg dienā. Ribavirin Teva Pharma BV jālieto katru dienu ēšanas laikā divās dalītās devās (no rīta un vakarā). Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un viņa reakcijas uz ārstēšanu, un tas var mainīties no 24 nedēļām līdz gadam. Blakusparādību gadījumā var būt nepieciešams pielāgot devu. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Ribavirin Teva Pharma BV darbojas?
Ribavirin Teva Pharma BV aktīvā viela ribavirīns ir pretvīrusu zāles, kas pieder pie "nukleozīdu analogu" klases. Ribavirin Teva Pharma BV Tā bija paredzēta, lai traucētu vīrusu DNS un RNS ražošanai vai darbībai, kas nepieciešama, lai vīrusi varētu izdzīvot un vairoties. Ribavirin Teva Pharma BV monoterapija neefektīva C hepatīta vīrusa izvadīšanai no organisma.
Kā noritēja Ribavirin Teva izpēte?
Tā kā Ribavirin Teva Pharma BV ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu bioekvivalenci atsauces zālēm (tas nozīmē, ka abas zāles organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni).
Kādas ir Ribavirin Teva Pharma BV priekšrocības un riski?
Tā kā Ribavirin Teva Pharma BV ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski ir tādi paši kā pēdējai.
Kāpēc Ribavirin Teva Pharma BV tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Ribavirin Teva Pharma BV ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence Rebetol. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Rebetol gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Ribavirin Teva Pharma BV reģistrācijas apliecību
Plašāka informācija par Ribavirin Teva Pharma BV:
Eiropas Komisija 2009. gada 1. jūlijā piešķīra Teva Pharma BV tirdzniecības atļauju Ribavirin Teva Pharma BV, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilns Ribavirin Teva Pharma BV EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2009.
