Kas ir Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu un ir pieejamas kā tabletes (balta: 0, 5 mg; dzeltena: 1 mg; rozā: 2 mg).
Repaglinide Krka ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par NovoNorm. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (no insulīna atkarīga diabēta). To lieto kombinācijā ar īpašiem diētas un fiziskās aktivitātes režīmiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs) vairs nevar kontrolēt ar uzturu, svara zudumu un fizisko slodzi. .
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka jālieto pirms ēšanas, parasti līdz 15 minūtēm pirms katras ēdienreizes. Deva jākoriģē tā, lai panāktu vislabāko iespējamo kontroli. Ārstējošajam ārstam regulāri jāmēra pacienta glikozes līmenis asinīs, lai atrastu mazāko efektīvo devu. Repaglinide Krka var būt indicēts arī 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuri parasti ir labi kontrolēti ar diētu, bet kuri iet cauri pārejas fāzei, kurā organisms nespēj regulēt glikozes līmeni asinīs.
Ieteicamā sākumdeva ir 0, 5 mg. Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām.
Ja pacienti pāriet uz Repaglinide Krka, kamēr viņi jau lieto citu pretdiabēta līdzekli, ieteicamā sākumdeva ir 1 mg.
Repaglinide Krka lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par zāļu drošumu un efektivitāti šai vecuma grupai.
Kā Repaglinide Krka darbojas?
2. tipa diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Repaglinide Krka palīdz aizkuņģa dziedzera ēdienreizes laikā ražot vairāk insulīna un to lieto, lai kontrolētu 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Repaglinide Krka izpēte?
Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tā ir bioekvivalenta atsauces zālēm NovoNorm. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir riski un ieguvumi, kas saistīti ar Repaglinide Krka?
Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka tā ieguvumi un riski ir tādi paši kā pēdējais.
Kāpēc Repaglinide Krka tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Repaglinide Krka ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence pret NovoNorm. CHMP uzskata, ka, tāpat kā NovoNorm gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Krka reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Repaglinide Krka:
Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī piešķīra Krka, dd, Novo mesto reģistrācijas apliecību Repaglinide Krka, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilns Repaglinide Krka EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 11-2009.
