INSUMAN ® Šķīstošais cilvēka insulīns

INSUMAN ® zāles, kuru pamatā ir cilvēka insulīns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Cilvēka insulīns injekcijām, ar regulāru darbību

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas INSUMAN ® Šķīstošais cilvēka insulīns

INSUMAN ® ir hipoglikēmiska viela, kuras pamatā ir cilvēka insulīns, kas ir noderīgs cukura diabēta, hiperglikēmiskas komas, ketoacidozes un gestācijas diabēta ārstēšanai.

Darbības mehānisms INSUMAN ® Šķīstošais cilvēka insulīns

Insulīns, kas atrodas INSUMAN ®, ko iegūst ar rekombinanto DNS tehnoloģiju E.Coli, lieliski atspoguļo endogēnā hormona struktūru, tādējādi veidojot tā saukto šķīstošo cilvēka insulīnu.

Tādā veidā to injicē subkutāni, izpaužot terapeitisko iedarbību pēc aptuveni 30 minūtēm, optimizējot aktivitātes pirmajās četrās stundās un maksimālo darbības ilgumu - deviņas stundas.

Neskatoties uz iepriekšminētajām farmakokinētiskajām īpašībām, asins insulīna pusperiods ir ļoti īss, apmēram 4 - 6 minūtes, jo tas spēj ātri saistīt insulīna receptorus, ko izsaka insulīna jutīgi audi, piemēram, taukaudi un muskuļi, un aktivizējot intracelulāros ceļus, kas iesaistīti glikozes uzņemšanas un patēriņa optimizācija.

Muskuļu līmenī faktiski tiek veicināta glikolīze, proteosintēze, glikogēna sintēze un glikogenolīze un proteolīze, bet adipocītu līmenī tiek aktivizēts lipogēzes mehānisms.

Insulīna hipoglikēmiskā iedarbība notiek arī aknu līmenī, kur tā darbojas kā fermentu inducējošais hormons, kas iesaistīts glikogēna sintēzes un lipogēnēzes procesā, tādējādi inhibējot lipolīzi, glikogenolīzi un glikoneogēnus, kas spēj izraisīt glikēmijas palielināšanos.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. INSULĪNA UN DOPĒŠANA

Dažādi hormoni tiek izmantoti nepiemēroti profesionāli sportisti kaitīgās un nesportīgās dopinga praksē. Nesenie pierādījumi liecina par IFG1 un insulīna pieaugošo lomu sporta praksē, kas ir noderīga muskuļu struktūru uzlabošanai, veicinot gan proteīna sintēzi, gan ievērojami palielinot muskuļu glikogēna krājumus. Dažādi, precīzāki un uzticamāki testi, no kuriem daži izmanto arī ģenētisko aspektu, mēģina katru dienu cīnīties pret šo nepareizo praksi.

2. INSULĪNA UN JAUNAS PIEŅEMŠANAS MEHĀNISMI

Pieaugošais cukura diabēta pacientu skaits, gan pirmais, gan otrais, kam nepieciešama insulīna terapija, lai nodrošinātu labu glikēmijas kontroli, liek farmācijas uzņēmumiem izstrādāt jaunus atbrīvošanas rīkus, kas ļautu ātrāk un vienkāršāk pieņemt šo hormons. Pašlaik ir jaunas metodes, piemēram, insulīns aerosolos un šķidrais insulīns, kas jāieņem caur gļotādas gļotādu, kas tomēr nesniedz gaidītos rezultātus.

3. AKŪTISKĀ ISCHĒMISKĀ INFORMĀCIJA UN HIPERGLIKEMIJA

Hiperglikēmiju pēc akūta išēmiska insulta bieži raksturo nāvējoša grūtā ārstēšanas gaita. Šajā pētījumā mēs iesakām regulāri ievadīt intravenozu insulīna infūzijas protokolu, kas var ievērojami uzlabot glikēmijas līmeni, atjaunojot tos normālā stāvoklī.

Lietošanas metode un deva

INSUMAN ® 100 SV / ml šķīdums injekcijām 5 ml pudeles: lai gan ir atsauces diapazoni insulīnterapijai, kas parasti ir robežās no 0, 5 SV līdz 1 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā diabēta pacientiem ar pirmo veidu un no 0, 3 līdz 0, 6 UI pro Kg mirst otrā tipa diabēta slimniekiem, precīzu devu formulējumu nosaka ārsts pēc rūpīgas pacienta fizioloģiskā stāvokļa un glikēmijas līdzsvara novērtēšanas.

INSUMAN ® lietošana jāveic ar subkutānām injekcijām vēdera daļā apmēram 30 minūtes pirms ogļhidrātu maltītes.

Lietošana, kas nav subkutāna lietošana, ir paredzēta slimnīcas medicīniskajam personālam.

Brīdinājumi INSUMAN ® Šķīstošais cilvēka insulīns

Insulīnterapijas panākumi ir cieši saistīti ar pacienta aktīvu līdzdalību terapeitiskajā procedūrā un līdz ar to arī uz medicīnisko uzraudzību.

Pacients ir jāinformē un tajā pašā laikā jāpiemēro visi nepieciešamie noteikumi, lai nodrošinātu pareizu zāļu sagatavošanu, uzglabāšanu un injicēšanu, kas var atpazīt pirmās hipoglikēmijas pazīmes un īstenot darbības, kas ir noderīgas, lai izvairītos no simptomu pasliktināšanās. .

Ir skaidrs, ka nepareiza devas formulēšana var izraisīt nopietnas sekas pacienta veselībai, hipoglikēmijas krīzes gadījumā, ja devas ir pārāk augstas, un hiperglikēmiju visnopietnākajos gadījumos no diabētiskās ketoacidozes pārāk zemās devās.

Šī paša iemesla dēļ ārstam jāpārrauga suspensijas, izmaiņas vai devu pielāgošana.

Samazinātas nieru funkcijas gadījumā var būt nepieciešams samazināt lietotās zāļu devu.

Iespējamā hipoglikēmijas sākšana varētu samazināt pacienta uztveres spējas, padarot bīstamu mašīnas un transportlīdzekļu vadīšanu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Insulīns ir vienīgā iespējamā terapeitiskā pieeja gestācijas diabētam.

Lieliskais drošības profils, kas novērots šim hormonam, acīmredzami ir saistīts ar nespēju šķērsot placentas barjeru, aizsargājot augļa vielmaiņas īpašības.

Tādēļ INSUMAN® var lietot grūtniecības laikā, protams, stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Mijiedarbība

Cilvēka insulīna hipoglikēmisko iedarbību var ievērojami satricināt vienlaicīga dažādu aktīvo vielu uzņemšana.

Piemēram, vienlaicīga perorālo hipoglikēmisko līdzekļu, oktreotīda, anti-MAO, beta blokatoru, AKE inhibitoru, salicilātu, alkohola un anabolisko steroīdu lietošana var palielināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību, pakļaujot pacientiem daudzus riskus.

Turpretim perorālo kontracepcijas līdzekļu, tiazīdu, glikokortikoīdu, vairogdziedzera hormonu un simpatomimētisko līdzekļu lietošana varētu samazināt INSUMAN ® terapeitisko efektu .

Tādēļ abos gadījumos ir jāpielāgo deva, lai kontrolētu glikēmisko līdzsvaru.

Kontrindikācijas INSUMAN ® Šķīstošais cilvēka insulīns

INSUMAN® ir kontrindicēts hipoglikēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret cilvēka insulīnu vai tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Šķīstošā cilvēka insulīna subkutāna ievadīšana bieži ir saistīta ar nevēlamām klīniskām un vietējām vai sistēmiskām īpašībām.

Viena no svarīgākajām vietējās intereses blakusparādībām ir iespēja novērot apsārtumu, sāpes un niezi injekcijas vietā vai lipoatrofijā pēc inokulācijas punktu pagriešanas.

No otras puses, sistēmiskā iedarbība var būt saistīta ar vispārīgām paaugstinātas jutības reakcijām ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, tūsku, elpošanas traucējumiem, sirdsklauves un hipotensiju.

Tomēr hipoglikēmija joprojām ir visbiežāk sastopamā un riskantākā nodrošinājuma reakcija uz cilvēka veselību, ko raksturo auksts sviedri, ādas balsts, nervozitāte, trīce, trauksme, nogurums, vājums, apjukums, koncentrēšanās grūtības, galvassāpes, slikta dūša, sirdsklauves, redzes traucējumi. un smagos gadījumos samaņas zudums un nāve.