Revasc - desirudīns

LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT

Kas ir Revasc?

Revasc ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai flakonā.

Revasc satur aktīvo vielu desirudīnu.

Kāpēc lieto Revasc?

Revasc ir indicēts asins recekļu veidošanās profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas vai ceļa locītavas aizvietošanas operācija.

Revasc lietošana ir norādīta uz īsu laiku.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Revasc?

Revasc ievada subkutānas injekcijas veidā, vēlams vēdera rajonā. Ārstēšana ar Revasc jāuzsāk ārsta vadībā, kas specializējas koagulācijas traucējumu ārstēšanā. Ieteicamā Revasc deva ir 15 mg divas reizes dienā. Pirmā injekcija jāsāk 5-15 minūtes pirms operācijas, bet pēc anestēzijas. Pēc tam ārstēšanu turpina, lietojot Revasc 9 dienas līdz maksimāli 12 dienām vai līdz pilnīgai pacienta kājām, ja tas notiek agrāk. Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem ārstam būs jākontrolē koagulācija, lai izlemtu, vai deva ir jāpielāgo.

Kā Revasc darbojas?

Asins recekļu veidošanās var būt problemātiska, ja asinsriti kaut kādā veidā traucē. Revasc ir antikoagulants, kas novērš asins recekļu veidošanos. Desirudīns, kas ir Revasc aktīvā viela, ir gandrīz identisks hirudīnam, antikoagulantam, ko ražo dēles. Desirudīnu iegūst, izmantojot metodi, kas pazīstama kā "rekombinantā DNS tehnoloģija", proti, to ražo raugs, kurā ieviests gēns (DNS), kas padara to spējīgu ražot vielu. Desirudīns īpaši spēj bloķēt vienu no koagulācijas procesā iesaistītajām vielām - trombīnu. Trombīns ir būtisks, lai pabeigtu asins recēšanas procesu. Revasc ievadīšana gūžas vai ceļa locītavas operācijas laikā un pēc tās ievērojami samazina trombu veidošanās risku apakšējo ekstremitāšu asinsvados (dziļo vēnu tromboze).

Kādi pētījumi veikti ar Revasc?

Revasc kā antikoagulanta efektivitāte tika pētīta četros pētījumos, kuru laikā zāles tika ievadītas 1621 pacientam. Revasc salīdzināja ar nefrakcionētu heparīnu vai enoksaparīnu (citas antikoagulantu zāles). Īpaši tika mērīts trombotisko notikumu (problemātisko asins recekļu) biežums un dziļo vēnu trombozes epizožu biežums (asins recekļa veidošanās vienā no ķermeņa dziļajām vēnām, parasti apakšējās ekstremitātēs).

Kāds ir Revasc iedarbīgums šajos pētījumos?

Šajos pētījumos ir pierādīts, ka, salīdzinot ar citiem salīdzināmiem līdzekļiem, dezirudīns ir efektīvāks, lai novērstu glikozo trombozi pēc gūžas locītavas operācijas.

Kāds pastāv risks, lietojot Revasc?

Visbiežāk novērotās Revasc blakusparādības (novērotas no viena līdz 10 pacientiem no 100) ir anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits asinīs), slikta dūša, brūču izdalīšanās (šķidruma izdalīšanās no brūcēm), hipotensija (zems asinsspiediens), tromboflebīts. dziļi (dziļo vēnu iekaisums, ko var izraisīt asins recekļi), drudzis, masa injekcijas vietā (gabali injekcijas vietā), hematomas (asins ekstravazācija), tūska (pietūkums) kājās un nāvējošas alerģiskas reakcijas . Tāpat kā citu antikoagulantu gadījumā, visbiežāk novērotā Revasc blakusparādība ir asiņošana. Dažiem pacientiem, kas otro reizi saņem Revasc, var būt anafilaktisks šoks; ārstam jābūt ļoti uzmanīgam, ievadot pacientam otro reizi zāles vai citu hirudīna analogu. Pilns visu Revasc izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Revasc nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desirudīnu vai jebkuru no palīgvielām, grūtniecēm, cilvēkiem, kam nesen bijusi asiņošana, pacientiem ar smagu paaugstinātu asinsspiedienu vai smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar sirds infekcijām. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Revasc tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Revasc ieguvumi atsver risku, novēršot dziļo vēnu trombozi pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas vai ceļa locītavas aizvietošanas operācija.

Tādēļ komiteja ieteica izsniegt Revasc reģistrācijas apliecību.