Azarga - acu pilieni

Kas ir Azarga?

Azarga ir acu mazgāšana, suspensija, kas satur divas aktīvās sastāvdaļas - brinzolamīdu un timololu.

Kāpēc lieto Azarga?

Azarga lieto, lai samazinātu intraokulāro spiedienu (IOP, acs iekšējo spiedienu). To lieto pieaugušiem pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu (slimība, kurā acs iekšējais spiediens palielinās, jo šķidrums nevar izplūst no acs) vai no acu hipertensijas (ja acs iekšējais spiediens ir augstāks salīdzinājumā ar normu). Azarga lieto, ja ārstēšana ar zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, nav pietiekami mazinājusi IOP.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Azarga?

Azarga ievada ar vienu pilienu skartajā (-ās) acī (-ēs) divas reizes dienā. Pirms lietošanas suspensiju labi jāsakrata.

Kā Azarga darbojas?

IOP pacēlums bojā tīkleni (gaismas jutīgo virsmu, kas atrodas acs aizmugurē) un redzes nervu, kas pārraida signālus no acs uz smadzenēm. Tas var izraisīt smagu redzes zudumu un pat aklumu. Samazinot spiedienu, Azarga samazina bojājumu risku.

Azarga satur divas aktīvās sastāvdaļas - brinzolamīdu un timololu. Abas vielas darbojas, samazinot ūdens šķidruma (ūdens šķidruma acī) ražošanu dažādos veidos. Brinzolamīds ir oglekļa anhidrāzes inhibitors, kas darbojas, bloķējot oglekļa anhidrāzes fermentu, kas organismā rada bikarbonāta jonus. Bikarbonāts ir nepieciešams ūdens šķidruma ražošanai. Brinzolamīds ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar Azopt zīmolu kopš 2000. gada. Timolols ir beta blokators, ko parasti izmanto glaukomas ārstēšanai kopš 1970. gadiem.

Abu vielu apvienotā darbība ir augstāka par atsevišķo vielu iedarbību.

Kādi pētījumi veikti Azargā?

Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Azarga iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.

Azarga tika pārbaudīts divos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 960 pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu vai acu hipertensiju. Pirmais bija sešu mēnešu pētījums par Azarga salīdzināšanu ar brinzolamīdu un timololu, ko lietoja atsevišķi 523 pacientiem. Otrais bija 12 mēnešu pētījums par Azarga salīdzināšanu ar timolola un dorzolamīda kombināciju (citu oglekļa anhidrāzes inhibitoru) 437 pacientiem. Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija IOP izmaiņas pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos. IOP tika mērīts “dzīvsudraba milimetros” (mmHg).

Kāds ir Azarga iedarbīgums šajos pētījumos?

Azarga bija efektīvāka par atsevišķām aktīvajām sastāvdaļām, un tās iedarbība bija līdzvērtīga timolola un dorzolamīda kombinācijai. Pirmajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Azarga, IOP samazinājās no aptuveni 21 mmHg līdz 8, 0 - 8, 7 mmHg. Šos samazinājumus salīdzināja ar 5, 1 - 5, 6 mmHg tiem, kuri lietoja brinzolamīdu, un 5, 7 - 6, 9 mmHg tiem, kuri lietoja timololu. Otrajā pētījumā IOP bija samazinājies no aptuveni 26 mmHg līdz 8, 3 mmHg aptuveni pēc sešiem mēnešiem abās pacientu grupās.

Kāds pastāv risks, lietojot Azarga?

Visbiežāk novērotās Azarga blakusparādības (novēroja no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir disgeussia (rūgta vai dīvaina garša mutē), neskaidra redze, acu sāpes, acu kairinājums un svešķermeņu sajūta acīs. Pilns visu Azarga izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Azarga nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, citām vielām, citiem beta blokatoriem (piemēram, dažām sirds zālēm) vai sulfonamīdiem (piemēram, dažām antibiotikām). . Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kuri:

viņiem bija astma;
cieš no smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (slimības, kas izraisa elpceļu sašaurināšanos);
ir noteiktas sirds problēmas;
ir smaga alerģija, kas saistīta ar degunu un elpceļiem;
ir hiperhlorēmiska acidoze (pārāk daudz hlorīda izraisīta pārmērīga skābuma koncentrācija asinīs);
ir nopietnas nieru darbības problēmas.

Pilnu lietošanas ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.

Azarga satur benzalkonija hlorīdu, kas izraisa mīksto kontaktlēcu krāsas izmaiņas. Tāpēc cilvēkiem, kuri valkā mīkstos kontaktlēcas, jābūt uzmanīgiem.

Kāpēc Azarga tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka divu Azarga aktīvo vielu kombinācija vienkāršo terapiju un palīdz pacientiem pieturēties pie ārstēšanas. Komiteja konstatēja, ka Azarga ieguvumi atsver risku, ko rada IOP samazinājums pieaugušiem pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu vai acu hipertensiju, kuriem monoterapija negarantē pietiekamu PIO samazinājumu. Komiteja ieteica izsniegt Azarga reģistrācijas apliecību.